Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-omics-studier av vert-mikrobiom-interaksjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom og bronkiektasi

20. februar 2023 oppdatert av: Ruijin Hospital

Multi-omics-analyser av luftveisvert-mikrobiom-interaksjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom og bronkiektasi identifiserer potensielle terapeutiske intervensjoner

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bronkiektasi er vanlige kroniske luftveissykdommer i Kina. KOLS er preget av irreversibel lungefunksjonsnedgang på grunn av luftveisbetennelse, emfysem og alveolær ødeleggelse. Bronkiektasi er preget av permanent bronkiektasi, dens viktigste kliniske symptomer er hoste, dyspné, hemoptyse og tilbakevendende luftveisinfeksjoner. Forekomsten og prevalensen av bronkiektasi har antatt kontinuerlig vekst globalt. Luftveismikrobiota, hvis endringer spiller en viktig rolle i forekomsten og utviklingen av bronkiektasi, danner et komplekst økosystem som interagerer med vertsceller og ulike biotiske og abiotiske faktorer i mikromiljøet. I tillegg tyder stadig flere bevis på at luftveismikrobiomet er assosiert med KOLS-fenotyper og endotyper, og at dysbiose bidrar til luftveisbetennelse. Mekanismene er imidlertid fortsatt dårlig forstått, på grunn av begrenset kunnskap om mikrobielle funksjonelle egenskaper, metabolske aktiviteter og krysstale med vertens immunsystem. Etterforskerne tar sikte på å samle sputumprøver og utføre multiomiske analyser på pasienter med KOLS og bronkiektasi i syv kliniske sentre i Kina.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er registrert i denne studien, bør oppfylle kriteriene for bronkiektasidiagnostikk i henhold til kinesisk konsensus eller KOLS-diagnosekriterier i henhold til GOLD 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med bronkiektasi (i henhold til kinesisk konsensus må pasientens tidligere CT-undersøkelse av brystet vise bronkiektasi) eller KOLS (i henhold til GOLD 2022).
  • Pasienter med alder ≥18 år.
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming, eller de uten å ta effektive prevensjonstiltak
  • Personer med en historie med psykisk sykdom eller selvmordsrisiko, med en historie med epilepsi eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet
  • Personer med en historie med alkohol eller ulovlig narkotikamisbruk
  • Personer med noen av følgende lungesykdommer: aktiv tuberkulose, lungeemboli, pneumothorax, flere enorme bullae, ukontrollert astma, akutt forverring av kronisk bronkitt eller ekstremt alvorlig KOLS
  • Diagnose av kronisk gastrointestinal sykdom, hjertesykdom, diabetes, alvorlig nyresvikt (GFR < 30ml/min) eller immunsvikt
  • Deltok i enhver intervensjonell klinisk studie innen 3 måneder før innmelding.
  • Dårlig etterlevelse eller manglende evne til å samarbeide som bedømt av legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter
Pasient møter diagnose av KOLS med henvisning til "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022" vil bli inkludert.
Ingen inngrep
Bronkiektasipasienter
Pasienter diagnostisert med bronkiektasi (i henhold til kinesisk konsensus må pasientens tidligere CT-undersøkelse av brystet vise bronkiektasi)
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av lungemikrobiom hos KOLS- og bronkiektasipasienter mellom eksacerbasjon og klinisk stabilt stadium
Tidsramme: Dag 0 og uke 10
Lungemikrobiomet til KOLS- og bronkiektasipasienter vil bli definert fra sputumprøver ved bruk av tradisjonell bakteriekultur og 16S rRNA-sekvensering.
Dag 0 og uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av lungemetabolomikk hos KOLS- og bronkiektasipasienter mellom eksacerbasjon og klinisk stabilt stadium
Tidsramme: Dag 0 og uke 10
Lungemikrobiomet til KOLS- og bronkiektasipasienter vil bli definert fra sputumprøver ved bruk av væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)-basert metabolomikk-tilnærming.
Dag 0 og uke 10
Endring av lungeproteomikk hos KOLS- og bronkiektasipasienter mellom eksacerbasjon og klinisk stabilt stadium
Tidsramme: Dag 0 og uke 10
Lungemikrobiomet til KOLS- og bronkiektasipasienter vil bli definert fra sputumprøver ved bruk av Olink multiplekspanel.
Dag 0 og uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere