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만성폐쇄성폐질환과 기관지확장증에서 숙주-마이크로바이옴 상호작용에 대한 다중오믹스 연구

2023년 2월 20일 업데이트: Ruijin Hospital

만성 폐쇄성 폐 질환 및 기관지 확장증에서 기도 숙주-마이크로바이옴 상호작용의 다중 오믹스 분석으로 잠재적인 치료 개입 식별

만성폐쇄성폐질환(COPD)과 기관지확장증은 중국에서 흔한 만성 호흡기 질환입니다. COPD는 기도 염증, 폐기종 및 폐포 파괴로 인한 돌이킬 수 없는 폐 기능 저하를 특징으로 합니다. 기관지확장증은 영구적인 기관지확장증을 특징으로 하며, 주요 임상 증상은 기침, 호흡곤란, 객혈 및 재발성 호흡기 감염입니다. 기관지확장증의 발병률과 유병률은 전 세계적으로 지속적으로 증가하는 것으로 추정됩니다. 그의 변형이 기관지 확장증의 발생 및 발달에 중요한 역할을 하는 기도 미생물군은 미세 환경에서 숙주 세포 및 다양한 생물적 및 비생물적 요인과 상호 작용하는 복잡한 생태계를 형성합니다. 또한, 기도 미생물이 COPD 표현형 및 엔도타입과 관련이 있고, 장내세균 불균형이 기도 염증에 기여한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 그러나 미생물의 기능적 특성, 대사 활동 및 숙주 면역 체계와의 혼선에 대한 제한된 지식으로 인해 메커니즘이 잘 이해되지 않고 있습니다. 연구자들은 중국의 7개 임상 센터에서 COPD 및 기관지확장증 환자에 대한 객담 표본 수집 및 다중 오믹 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 등록된 성인 환자는 중국 합의에 따른 기관지확장증 진단 기준 또는 GOLD 2022에 따른 COPD 진단 기준을 충족해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 기관지확장증(중국 합의에 따라 환자의 이전 흉부 CT 검사에서 기관지확장증이 나타나야 함) 또는 COPD(GOLD 2022에 따름) 진단을 받은 환자.
  • 18세 이상의 환자.
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신, 수유 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우
  • 간질 또는 기타 중추 신경계 장애의 병력이 있는 정신 질환 또는 자살 위험의 병력이 있는 피험자
  • 알코올 또는 불법 약물 남용 이력이 있는 피험자
  • 다음 중 어느 하나의 폐질환이 있는 자: 활동성 결핵, 폐색전증, 기흉, 다발성 거대 수포, 조절되지 않는 천식, 만성 기관지염의 급성 악화 또는 극도로 심한 COPD
  • 만성소화기질환, 심장질환, 당뇨병, 중증신부전(GFR < 30ml/min) 또는 면역결핍의 진단
  • 등록 전 3개월 이내에 모든 중재적 임상 시험에 참여했습니다.
  • 의사의 판단에 따라 순응도가 낮거나 협조가 불가능함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD 환자
환자는 "만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 2022에 대한 글로벌 이니셔티브"를 참조하여 COPD 진단을 충족합니다.
다른: 개입 없음
개입 없음
기관지 확장증 환자
기관지확장증 진단을 받은 환자(중국 합의에 따라 환자의 이전 흉부 CT 검사에서 기관지확장증이 나타나야 함)
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 및 기관지확장증 환자의 악화와 임상적 안정기 사이의 폐 마이크로바이옴의 변화
기간: 0일 및 10주
COPD 및 기관지확장증 환자의 폐 마이크로바이옴은 전통적인 세균 배양 및 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 가래 샘플에서 정의됩니다.
0일 및 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 및 기관지 확장증 환자의 악화와 임상적 안정기 사이의 폐 대사체학의 변화
기간: 0일 및 10주
COPD 및 기관지확장증 환자의 폐 마이크로바이옴은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 기반 대사체학 접근법을 사용하여 가래 샘플에서 정의됩니다.
0일 및 10주
COPD 및 기관지확장증 환자의 악화와 임상적 안정기 사이의 폐단백체 변화
기간: 0일 및 10주
COPD 및 기관지확장증 환자의 폐 마이크로바이옴은 Olink 다중 패널을 사용하여 객담 샘플에서 정의됩니다.
0일 및 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COPD-BE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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