Мультиомиксные исследования взаимодействия хозяина и микробиома при хронической обструктивной болезни легких и бронхоэктазах
20 февраля 2023 г. обновлено: Ruijin Hospital
Мультиомический анализ взаимодействия хозяина и микробиома дыхательных путей при хронической обструктивной болезни легких и бронхоэктазах определяет потенциальные терапевтические вмешательства
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и бронхоэктазы являются распространенными хроническими респираторными заболеваниями в Китае.
ХОБЛ характеризуется необратимым снижением функции легких из-за воспаления дыхательных путей, эмфиземы и альвеолярной деструкции.
Бронхоэктазы характеризуются постоянным бронхоэктазом, его основными клиническими симптомами являются кашель, одышка, кровохарканье и рецидивирующие инфекции дыхательных путей.
Предполагается, что заболеваемость и распространенность бронхоэктазов в мире постоянно растет.
Микробиота дыхательных путей, изменения которой играют важную роль в возникновении и развитии бронхоэктатической болезни, образует сложную экосистему, взаимодействующую с клетками хозяина и различными биотическими и абиотическими факторами микросреды.
Кроме того, появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что микробиом дыхательных путей связан с фенотипами и эндотипами ХОБЛ, а дисбактериоз способствует воспалению дыхательных путей.
Однако механизмы остаются плохо изученными из-за ограниченных знаний о микробных функциональных свойствах, метаболической активности и перекрестных взаимодействиях с иммунной системой хозяина.
Целью исследователей является сбор образцов мокроты и проведение мультиомного анализа у пациентов с ХОБЛ и бронхоэктазами в семи клинических центрах Китая.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jieming Qu
- Номер телефона: 86-021-64370045
- Электронная почта: jmqu0906@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, включенные в это исследование, должны соответствовать критериям диагностики бронхоэктазов в соответствии с китайским консенсусом или критериям диагностики ХОБЛ в соответствии с GOLD 2022.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом бронхоэктазы (согласно китайскому консенсусу, предыдущее КТ грудной клетки пациента должно показать бронхоэктазы) или ХОБЛ (согласно GOLD 2022).
- Пациенты в возрасте ≥18 лет.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью, или те, кто не принимает эффективные меры контрацепции
- Субъекты с историей психических заболеваний или риска самоубийства, с историей эпилепсии или других расстройств центральной нервной системы
- Субъекты с историей злоупотребления алкоголем или запрещенными наркотиками
- Субъекты с любым из следующих легочных заболеваний: активный туберкулез, легочная эмболия, пневмоторакс, множественные огромные буллы, неконтролируемая астма, острое обострение хронического бронхита или чрезвычайно тяжелая ХОБЛ
- Диагноз хронических желудочно-кишечных заболеваний, болезней сердца, диабета, тяжелой почечной недостаточности (СКФ < 30 мл/мин) или иммунодефицита
- Участвовал в любом интервенционном клиническом исследовании в течение 3 месяцев до включения.
- Плохая комплаентность или неспособность к сотрудничеству по оценке врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ХОБЛ
Пациент с диагнозом ХОБЛ будет включен в «Глобальную инициативу по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) 2022».
|
Без вмешательства
|
|
Бронхоэктазы
Пациенты с диагнозом бронхоэктазы (согласно китайскому консенсусу, предыдущее КТ грудной клетки пациента должно показать бронхоэктазы)
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиома легких у больных ХОБЛ и бронхоэктазами между обострением и клинически стабильной стадией
Временное ограничение: День0 и неделя 10
|
Микробиом легких пациентов с ХОБЛ и бронхоэктазами будет определен из образцов мокроты с использованием традиционной бактериальной культуры и секвенирования 16S рРНК.
|
День0 и неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболомики легких у больных ХОБЛ и бронхоэктазами между обострением и клинически стабильной стадией
Временное ограничение: День0 и неделя 10
|
Микробиом легких пациентов с ХОБЛ и бронхоэктазами будет определяться из образцов мокроты с использованием подхода к метаболомике на основе жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС).
|
День0 и неделя 10
|
|
Изменение протеомики легких у больных ХОБЛ и бронхоэктазами между обострением и клинически стабильной стадией
Временное ограничение: День0 и неделя 10
|
Микробиом легких пациентов с ХОБЛ и бронхоэктазами будет определяться по образцам мокроты с использованием мультиплексной панели Olink.
|
День0 и неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPD-BE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .