Multi-omics studier av värd-mikrobiom-interaktion vid kronisk obstruktiv lungsjukdom och bronkiektasi
20 februari 2023 uppdaterad av: Ruijin Hospital
Multi-omics-analyser av luftvägsvärd-mikrobiom-interaktion vid kronisk obstruktiv lungsjukdom och bronkiektasi identifierar potentiella terapeutiska ingrepp
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och bronkiektasi är vanliga kroniska luftvägssjukdomar i Kina.
KOL kännetecknas av irreversibel lungfunktionsnedgång på grund av luftvägsinflammation, emfysem och alveolär förstörelse.
Bronkiektasi kännetecknas av permanent bronkiektasi, dess huvudsakliga kliniska symtom är hosta, dyspné, hemoptys och återkommande luftvägsinfektioner.
Incidensen och prevalensen av bronkiektasi har antagits kontinuerligt växer globalt.
Luftvägsmikrobiota, vars förändringar spelar en viktig roll i förekomsten och utvecklingen av bronkiektasis, bildar ett komplext ekosystem som interagerar med värdceller och olika biotiska och abiotiska faktorer i mikromiljön.
Dessutom tyder allt fler bevis på att luftvägsmikrobiomet är associerat med KOL-fenotyper och endotyper, och att dysbios bidrar till luftvägsinflammation.
Mekanismerna är dock fortfarande dåligt förstådda, på grund av begränsad kunskap om mikrobiella funktionella egenskaper, metaboliska aktiviteter och korssamtal med värdens immunsystem.
Utredarna syftar till att samla in sputumprover och utföra multiomisk analys på patienter med KOL och bronkiektasi i sju kliniska centra i Kina.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jieming Qu
- Telefonnummer: 86-021-64370045
- E-post: jmqu0906@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som inkluderas i denna studie bör uppfylla kriterierna för bronkiektasidiagnostik enligt kinesisk konsensus eller diagnoskriterier för KOL enligt GOLD 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen bronkiektasi (enligt kinesisk konsensus måste patientens tidigare CT-undersökning av bröstet visa bronkiektasi) eller KOL (enligt GOLD 2022).
- Patienter med ålder ≥18 år.
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning, eller de som inte vidtar effektiva preventivmedel
- Försökspersoner med en historia av psykisk sjukdom eller självmordsrisk, med en historia av epilepsi eller andra störningar i centrala nervsystemet
- Försökspersoner med en historia av alkohol eller illegal drogmissbruk
- Patienter med någon av följande lungsjukdomar: aktiv tuberkulos, lungemboli, pneumothorax, flera stora bullae, okontrollerad astma, akut exacerbation av kronisk bronkit eller extremt svår KOL
- Diagnos av kronisk gastrointestinal sjukdom, hjärtsjukdom, diabetes, allvarlig njurinsufficiens (GFR < 30ml/min) eller immunbrist
- Deltog i någon interventionell klinisk prövning inom 3 månader före registrering.
- Dålig följsamhet eller oförmåga att samarbeta enligt läkarens bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
Patienten möter diagnosen KOL med hänvisning till "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022" kommer att inkluderas.
|
Inget ingripande
|
|
Bronkiektasipatienter
Patienter som diagnostiserats med bronkiektasis (enligt kinesisk konsensus måste patientens tidigare CT-undersökning av bröstet visa bronkiektas)
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av lungmikrobiom hos KOL- och bronkiektaspatient mellan exacerbation och kliniskt stabilt stadium
Tidsram: Dag 0 och vecka 10
|
Lungmikrobiomet hos KOL- och bronkiektaspatienter kommer att definieras från sputumprover med hjälp av traditionell bakteriekultur och 16S rRNA-sekvensering.
|
Dag 0 och vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av lungmetabolomi hos KOL- och bronkiektaspatienter mellan exacerbation och kliniskt stabilt stadium
Tidsram: Dag 0 och vecka 10
|
Lungmikrobiomet hos KOL- och bronkiektaspatienter kommer att definieras från sputumprover med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS)-baserad metabolomik.
|
Dag 0 och vecka 10
|
|
Förändring av lungproteomik hos KOL- och bronkiektaspatienter mellan exacerbation och kliniskt stabilt stadium
Tidsram: Dag 0 och vecka 10
|
Lungmikrobiomet hos KOL- och bronkiektaspatienter kommer att definieras från sputumprover med Olink multiplexpanel.
|
Dag 0 och vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPD-BE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .