Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-omics undersøgelser af vært-mikrobiom interaktion i kronisk obstruktiv lungesygdom og bronkiektasi

20. februar 2023 opdateret af: Ruijin Hospital

Multi-omics-analyser af luftvejsvært-mikrobiom-interaktion ved kronisk obstruktiv lungesygdom og bronkiektasi identificerer potentielle terapeutiske indgreb

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og bronkiektasi er almindelige kroniske luftvejssygdomme i Kina. KOL er karakteriseret ved irreversibelt lungefunktionsfald på grund af luftvejsbetændelse, emfysem og alveolær ødelæggelse. Bronkiektasi er karakteriseret ved permanent bronkiektasi, dens vigtigste kliniske symptomer er hoste, dyspnø, hæmoptyse og tilbagevendende luftvejsinfektioner. Forekomsten og forekomsten af ​​bronkiektasi har antaget konstant vokser i globalt. Luftvejsmikrobiota, hvis ændringer spiller en vigtig rolle i forekomsten og udviklingen af ​​bronkiektasi, danner et komplekst økosystem, der interagerer med værtsceller og forskellige biotiske og abiotiske faktorer i mikromiljøet. Derudover tyder stigende beviser på, at luftvejsmikrobiomet er forbundet med KOL-fænotyper og endotyper, og at dysbiose bidrager til luftvejsinflammation. Mekanismerne er dog stadig dårligt forståede på grund af begrænset viden om mikrobielle funktionelle egenskaber, metaboliske aktiviteter og krydstale med værtens immunsystem. Efterforskerne sigter mod at indsamle sputumprøver og udføre multiomiske analyser på patienter med KOL og bronkiektasi i syv kliniske centre i Kina.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, skal opfylde bronkiektasidiagnostiske kriterier i henhold til den kinesiske konsensus eller KOL-diagnosekriterier ifølge GOLD 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med bronkiektasi (ifølge kinesisk konsensus skal patientens tidligere CT-undersøgelse af brystet vise bronkiektasi) eller KOL (ifølge GOLD 2022).
  • Patienter med alder ≥18 år.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning, eller dem uden at tage effektive præventionsforanstaltninger
  • Personer med en historie med psykisk sygdom eller selvmordsrisiko, med en historie med epilepsi eller andre forstyrrelser i centralnervesystemet
  • Personer med en historie med alkohol eller ulovligt stofmisbrug
  • Personer med en af ​​følgende lungesygdomme: aktiv tuberkulose, lungeemboli, pneumothorax, flere store bullae, ukontrolleret astma, akut forværring af kronisk bronkitis eller ekstremt svær KOL
  • Diagnose af kronisk mave-tarmsygdom, hjertesygdom, diabetes, alvorlig nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min) eller immundefekt
  • Deltog i ethvert interventionelt klinisk forsøg inden for 3 måneder før tilmelding.
  • Dårlig compliance eller manglende evne til at samarbejde som vurderet af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL-patienter
Patient opfylder diagnosen KOL med henvisning til "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022" vil blive inkluderet.
Ingen indgriben
Bronkiektasipatienter
Patienter diagnosticeret med bronkiektasi (ifølge kinesisk konsensus skal patientens tidligere CT-undersøgelse af brystet vise bronkiektasi)
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lungemikrobiom hos KOL- og bronkiektasipatient mellem eksacerbation og klinisk stabilt stadium
Tidsramme: Dag 0 og uge 10
Lungemikrobiomet hos KOL- og bronkiektasipatienter vil blive defineret ud fra sputumprøver ved brug af traditionel bakteriekultur og 16S rRNA-sekventering.
Dag 0 og uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lungemetabolomi hos KOL- og bronkiektasipatienter mellem eksacerbation og klinisk stabilt stadium
Tidsramme: Dag 0 og uge 10
Lungemikrobiomet hos KOL- og bronkiektasipatienter vil blive defineret ud fra sputumprøver ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)-baseret metabolomisk tilgang.
Dag 0 og uge 10
Ændring af lungeproteomik hos KOL- og bronkiektasipatienter mellem eksacerbation og klinisk stabilt stadium
Tidsramme: Dag 0 og uge 10
Lungemikrobiomet hos KOL- og bronkiektasipatienter vil blive defineret ud fra sputumprøver ved hjælp af Olink multiplex panel.
Dag 0 og uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Skøn)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner