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Estudos multi-ômicos da interação hospedeiro-microbioma na doença pulmonar obstrutiva crônica e bronquiectasia

20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ruijin Hospital

Análises multiômicas da interação hospedeiro-microbioma das vias aéreas na doença pulmonar obstrutiva crônica e bronquiectasia identificam potenciais intervenções terapêuticas

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e a bronquiectasia são doenças respiratórias crônicas comuns na China. A DPOC é caracterizada pelo declínio irreversível da função pulmonar devido à inflamação das vias aéreas, enfisema e destruição alveolar. A bronquiectasia é caracterizada por bronquiectasias permanentes, seus principais sintomas clínicos são tosse, dispneia, hemoptise e infecções recorrentes do trato respiratório. A incidência e prevalência de bronquiectasias têm crescido continuamente no mundo. A microbiota das vias aéreas, cujas alterações desempenham papel importante na ocorrência e desenvolvimento das bronquiectasias, forma um ecossistema complexo que interage com células hospedeiras e diversos fatores bióticos e abióticos do microambiente. Além disso, evidências crescentes sugerem que o microbioma das vias aéreas está associado a fenótipos e endotipos de DPOC e que a disbiose contribui para a inflamação das vias aéreas. No entanto, os mecanismos permanecem pouco compreendidos, devido ao conhecimento limitado das propriedades funcionais microbianas, atividades metabólicas e interação com o sistema imunológico do hospedeiro. Os investigadores pretendem coletar amostras de escarro e realizar análises multiômicas em pacientes com DPOC e bronquiectasia em sete centros clínicos na China.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jieming Qu
  • Número de telefone: 86-021-64370045
  • E-mail: jmqu0906@163.com

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes adultos incluídos neste estudo devem atender aos critérios de diagnóstico de bronquiectasia de acordo com o consenso chinês ou critérios de diagnóstico de DPOC de acordo com GOLD 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com bronquiectasia (de acordo com o consenso chinês, o exame de TC de tórax anterior do paciente deve mostrar bronquiectasia) ou DPOC (de acordo com GOLD 2022).
  • Pacientes com idade ≥18 anos.
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação, ou aqueles sem tomar medidas contraceptivas eficazes
  • Indivíduos com histórico de doença mental ou risco de suicídio, com histórico de epilepsia ou outros distúrbios do sistema nervoso central
  • Indivíduos com histórico de abuso de álcool ou drogas ilícitas
  • Indivíduos com qualquer uma das seguintes doenças pulmonares: tuberculose ativa, embolia pulmonar, pneumotórax, múltiplas bolhas enormes, asma descontrolada, exacerbação aguda de bronquite crônica ou DPOC extremamente grave
  • Diagnóstico de doença gastrointestinal crônica, doença cardíaca, diabetes, insuficiência renal grave (TFG < 30ml/min) ou imunodeficiência
  • Participou de qualquer ensaio clínico intervencionista dentro de 3 meses antes da inscrição.
  • Baixa adesão ou incapacidade de cooperar conforme julgado pelo médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DPOC
O paciente atende ao diagnóstico de DPOC referente à "Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) 2022" será incluído.
Sem intervenção
Pacientes com bronquiectasia
Pacientes com diagnóstico de bronquiectasia (de acordo com o consenso chinês, a TC de tórax anterior do paciente deve mostrar bronquiectasia)
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do microbioma pulmonar em pacientes com DPOC e bronquiectasia entre a exacerbação e o estágio clinicamente estável
Prazo: Dia 0 e semana 10
O microbioma pulmonar de pacientes com DPOC e bronquiectasia será definido a partir de amostras de escarro usando cultura bacteriana tradicional e sequenciamento de 16S rRNA.
Dia 0 e semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da metabolômica pulmonar em pacientes com DPOC e bronquiectasia entre a exacerbação e o estágio clinicamente estável
Prazo: Dia 0 e semana 10
O microbioma pulmonar de pacientes com DPOC e bronquiectasia será definido a partir de amostras de escarro usando abordagem metabolômica baseada em cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
Dia 0 e semana 10
Alteração da proteômica pulmonar em pacientes com DPOC e bronquiectasia entre a exacerbação e o estágio clinicamente estável
Prazo: Dia 0 e semana 10
O microbioma pulmonar de pacientes com DPOC e bronquiectasia será definido a partir de amostras de escarro usando o painel Olink multiplex.
Dia 0 e semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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