Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-omiczne badania interakcji żywiciel-mikrobiom w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i rozstrzeniach oskrzeli

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Multi-omiczne analizy interakcji gospodarza z mikrobiomem dróg oddechowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i rozstrzeni oskrzeli identyfikacja potencjalnych interwencji terapeutycznych

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i rozstrzenie oskrzeli są częstymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego w Chinach. POChP charakteryzuje się nieodwracalnym pogorszeniem czynności płuc w wyniku zapalenia dróg oddechowych, rozedmy płuc i zniszczenia pęcherzyków płucnych. Rozstrzenie oskrzeli charakteryzuje się trwałym rozstrzeniem oskrzeli, jego głównymi objawami klinicznymi są kaszel, duszność, krwioplucie i nawracające infekcje dróg oddechowych. Częstość występowania i chorobowość rozstrzeni oskrzeli zakłada stały wzrost w skali globalnej. Mikroflora dróg oddechowych, której zmiany odgrywają ważną rolę w występowaniu i rozwoju rozstrzeni oskrzeli, tworzy złożony ekosystem, w którym oddziałują komórki gospodarza oraz różne czynniki biotyczne i abiotyczne w mikrośrodowisku. Ponadto coraz więcej dowodów sugeruje, że mikrobiom dróg oddechowych jest powiązany z fenotypami i endotypami POChP, a dysbioza przyczynia się do zapalenia dróg oddechowych. Jednak mechanizmy pozostają słabo poznane ze względu na ograniczoną wiedzę na temat właściwości funkcjonalnych drobnoustrojów, aktywności metabolicznej i interakcji z układem odpornościowym gospodarza. Celem badaczy jest pobranie próbki plwociny i przeprowadzenie analizy multiomicznej pacjentów z POChP i rozstrzeniami oskrzeli w siedmiu ośrodkach klinicznych w Chinach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci włączeni do tego badania powinni spełniać kryteria rozpoznania rozstrzeni oskrzeli według konsensusu chińskiego lub kryteria rozpoznania POChP według GOLD 2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli (zgodnie z chińskim konsensusem wcześniejsze badanie TK klatki piersiowej musi wykazać rozstrzenie oskrzeli) lub POChP (wg GOLD 2022).
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja lub te, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych
  • Osoby z historią chorób psychicznych lub ryzykiem samobójstwa, z historią epilepsji lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Osoby z którąkolwiek z następujących chorób płuc: czynna gruźlica, zatorowość płucna, odma opłucnowa, liczne ogromne pęcherze, niekontrolowana astma, ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli lub bardzo ciężka POChP
  • Diagnostyka przewlekłych chorób przewodu pokarmowego, chorób serca, cukrzycy, ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30ml/min) lub niedoboru odporności
  • Uczestniczył w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  • Słaba zgodność lub niezdolność do współpracy w ocenie lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP
Pacjent spełnia diagnozę POChP w odniesieniu do „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022” zostanie uwzględniony.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Pacjenci z rozstrzeniem oskrzeli
Pacjenci z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli (zgodnie z chińskim konsensusem wcześniejsze badanie TK klatki piersiowej pacjenta musi wykazać rozstrzenie oskrzeli)
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikrobiomu płucnego u chorego na POChP i rozstrzenie oskrzeli pomiędzy zaostrzeniem a fazą stabilizacji klinicznej
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 10
Mikrobiom płuc pacjentów z POChP i rozstrzeniami oskrzeli zostanie określony na podstawie próbek plwociny przy użyciu tradycyjnej hodowli bakteryjnej i sekwencjonowania 16S rRNA.
Dzień 0 i tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metabolomiki płuc u chorego na POChP i rozstrzenie oskrzeli między zaostrzeniem a stanem klinicznie stabilnym
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 10
Mikrobiom płucny pacjentów z POChP i rozstrzeniami oskrzeli zostanie określony na podstawie próbek plwociny przy użyciu podejścia metabolomicznego opartego na chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS).
Dzień 0 i tydzień 10
Zmiana proteomiki płuc u chorego na POChP i rozstrzenie oskrzeli między zaostrzeniem a fazą stabilnej klinicznie
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 10
Mikrobiom płucny pacjentów z POChP i rozstrzeniami oskrzeli zostanie określony na podstawie próbek plwociny przy użyciu panelu multipleksowego Olink.
Dzień 0 i tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD-BE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj