Multi-omiczne badania interakcji żywiciel-mikrobiom w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i rozstrzeniach oskrzeli
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Multi-omiczne analizy interakcji gospodarza z mikrobiomem dróg oddechowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i rozstrzeni oskrzeli identyfikacja potencjalnych interwencji terapeutycznych
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i rozstrzenie oskrzeli są częstymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego w Chinach.
POChP charakteryzuje się nieodwracalnym pogorszeniem czynności płuc w wyniku zapalenia dróg oddechowych, rozedmy płuc i zniszczenia pęcherzyków płucnych.
Rozstrzenie oskrzeli charakteryzuje się trwałym rozstrzeniem oskrzeli, jego głównymi objawami klinicznymi są kaszel, duszność, krwioplucie i nawracające infekcje dróg oddechowych.
Częstość występowania i chorobowość rozstrzeni oskrzeli zakłada stały wzrost w skali globalnej.
Mikroflora dróg oddechowych, której zmiany odgrywają ważną rolę w występowaniu i rozwoju rozstrzeni oskrzeli, tworzy złożony ekosystem, w którym oddziałują komórki gospodarza oraz różne czynniki biotyczne i abiotyczne w mikrośrodowisku.
Ponadto coraz więcej dowodów sugeruje, że mikrobiom dróg oddechowych jest powiązany z fenotypami i endotypami POChP, a dysbioza przyczynia się do zapalenia dróg oddechowych.
Jednak mechanizmy pozostają słabo poznane ze względu na ograniczoną wiedzę na temat właściwości funkcjonalnych drobnoustrojów, aktywności metabolicznej i interakcji z układem odpornościowym gospodarza.
Celem badaczy jest pobranie próbki plwociny i przeprowadzenie analizy multiomicznej pacjentów z POChP i rozstrzeniami oskrzeli w siedmiu ośrodkach klinicznych w Chinach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jieming Qu
- Numer telefonu: 86-021-64370045
- E-mail: jmqu0906@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci włączeni do tego badania powinni spełniać kryteria rozpoznania rozstrzeni oskrzeli według konsensusu chińskiego lub kryteria rozpoznania POChP według GOLD 2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli (zgodnie z chińskim konsensusem wcześniejsze badanie TK klatki piersiowej musi wykazać rozstrzenie oskrzeli) lub POChP (wg GOLD 2022).
- Pacjenci w wieku ≥18 lat.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja lub te, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych
- Osoby z historią chorób psychicznych lub ryzykiem samobójstwa, z historią epilepsji lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego
- Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Osoby z którąkolwiek z następujących chorób płuc: czynna gruźlica, zatorowość płucna, odma opłucnowa, liczne ogromne pęcherze, niekontrolowana astma, ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli lub bardzo ciężka POChP
- Diagnostyka przewlekłych chorób przewodu pokarmowego, chorób serca, cukrzycy, ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30ml/min) lub niedoboru odporności
- Uczestniczył w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
- Słaba zgodność lub niezdolność do współpracy w ocenie lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Pacjent spełnia diagnozę POChP w odniesieniu do „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022” zostanie uwzględniony.
|
Brak interwencji
|
|
Pacjenci z rozstrzeniem oskrzeli
Pacjenci z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli (zgodnie z chińskim konsensusem wcześniejsze badanie TK klatki piersiowej pacjenta musi wykazać rozstrzenie oskrzeli)
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikrobiomu płucnego u chorego na POChP i rozstrzenie oskrzeli pomiędzy zaostrzeniem a fazą stabilizacji klinicznej
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 10
|
Mikrobiom płuc pacjentów z POChP i rozstrzeniami oskrzeli zostanie określony na podstawie próbek plwociny przy użyciu tradycyjnej hodowli bakteryjnej i sekwencjonowania 16S rRNA.
|
Dzień 0 i tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolomiki płuc u chorego na POChP i rozstrzenie oskrzeli między zaostrzeniem a stanem klinicznie stabilnym
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 10
|
Mikrobiom płucny pacjentów z POChP i rozstrzeniami oskrzeli zostanie określony na podstawie próbek plwociny przy użyciu podejścia metabolomicznego opartego na chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS).
|
Dzień 0 i tydzień 10
|
|
Zmiana proteomiki płuc u chorego na POChP i rozstrzenie oskrzeli między zaostrzeniem a fazą stabilnej klinicznie
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 10
|
Mikrobiom płucny pacjentów z POChP i rozstrzeniami oskrzeli zostanie określony na podstawie próbek plwociny przy użyciu panelu multipleksowego Olink.
|
Dzień 0 i tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD-BE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .