Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-omics-onderzoeken naar interactie tussen gastheer en microbioom bij chronische obstructieve longziekte en bronchiëctasie

20 februari 2023 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Multi-omics-analyses van de interactie tussen gastheer en microbioom van de luchtwegen bij chronische obstructieve longziekte en bronchiëctasie identificeren mogelijke therapeutische interventies

Chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiëctasie zijn veel voorkomende chronische luchtwegaandoeningen in China. COPD wordt gekenmerkt door een onomkeerbare achteruitgang van de longfunctie als gevolg van luchtwegontsteking, emfyseem en alveolaire vernietiging. Bronchiëctasie wordt gekenmerkt door permanente bronchiëctasie, de belangrijkste klinische symptomen zijn hoesten, kortademigheid, bloedspuwing en terugkerende luchtweginfecties. Aangenomen wordt dat de incidentie en prevalentie van bronchiëctasie wereldwijd voortdurend groeit. Luchtwegmicrobiota, waarvan de veranderingen een belangrijke rol spelen bij het ontstaan ​​en de ontwikkeling van bronchiëctasie, vormen een complex ecosysteem dat interageert met gastheercellen en verschillende biotische en abiotische factoren in de micro-omgeving. Bovendien suggereert toenemend bewijs dat het microbioom van de luchtwegen geassocieerd is met COPD-fenotypes en endotypes, en dat dysbiose bijdraagt ​​aan luchtwegontsteking. De mechanismen blijven echter slecht begrepen vanwege de beperkte kennis van microbiële functionele eigenschappen, metabole activiteiten en overspraak met het immuunsysteem van de gastheer. De onderzoekers streven ernaar om sputumspecimens te verzamelen en multi-omische analyse uit te voeren op patiënten met COPD en bronchiëctasie in zeven klinische centra in China.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die deelnemen aan deze studie moeten voldoen aan de criteria voor de diagnose van bronchiëctasie volgens de Chinese consensus of aan de diagnostische criteria voor COPD volgens GOLD 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met bronchiëctasie (volgens de Chinese consensus moet het eerdere CT-onderzoek van de patiënt bronchiëctasie laten zien) of COPD (volgens GOLD 2022).
  • Patiënten met een leeftijd ≥18 jaar.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding, of degenen zonder effectieve anticonceptiemaatregelen
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of zelfmoordrisico, met een voorgeschiedenis van epilepsie of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van alcohol- of ongeoorloofd drugsmisbruik
  • Proefpersonen met een van de volgende longziekten: actieve tuberculose, longembolie, pneumothorax, meerdere grote bullae, ongecontroleerde astma, acute exacerbatie van chronische bronchitis of extreem ernstige COPD
  • Diagnose van chronische gastro-intestinale aandoeningen, hartaandoeningen, diabetes, ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min) of immunodeficiëntie
  • Deelgenomen aan een interventionele klinische studie binnen 3 maanden vóór inschrijving.
  • Slechte naleving of onvermogen om mee te werken, zoals beoordeeld door de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten
Patiënt voldoet aan de diagnose COPD en verwijst naar "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022" zal worden opgenomen.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Bronchiëctasie patiënten
Patiënten met de diagnose bronchiëctasie (volgens de Chinese consensus moet het eerdere CT-onderzoek van de patiënt bronchiëctasie laten zien)
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van longmicrobioom bij COPD- en bronchiëctasiepatiënt tussen exacerbatie en klinisch stabiel stadium
Tijdsspanne: Dag0 en week 10
Het longmicrobioom van COPD- en bronchiëctasiepatiënten zal worden bepaald aan de hand van sputummonsters met behulp van traditionele bacteriecultuur en 16S rRNA-sequencing.
Dag0 en week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van longmetabolomica bij COPD- en bronchiëctasiepatiënt tussen exacerbatie en klinisch stabiel stadium
Tijdsspanne: Dag0 en week 10
Het longmicrobioom van COPD- en bronchiëctasiepatiënten zal worden gedefinieerd op basis van sputummonsters met behulp van op vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) gebaseerde metabolomics-benadering.
Dag0 en week 10
Verandering van longproteomica bij COPD- en bronchiëctasiepatiënt tussen exacerbatie en klinisch stabiel stadium
Tijdsspanne: Dag0 en week 10
Het longmicrobioom van COPD- en bronchiëctasiepatiënten zal worden bepaald aan de hand van sputummonsters met behulp van het Olink multiplex-panel.
Dag0 en week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COPD-BE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren