Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben és a bronchiectasisban előforduló gazda-mikrobiom kölcsönhatás multi-omika vizsgálatai

2023. február 20. frissítette: Ruijin Hospital

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben és a bronchiectasisban előforduló légúti gazda-mikrobióm kölcsönhatás multi-omika elemzései azonosítják a lehetséges terápiás beavatkozásokat

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és a bronchiectasia gyakori krónikus légúti betegségek Kínában. A COPD-t a légúti gyulladás, emfizéma és az alveoláris pusztulás következtében visszafordíthatatlan tüdőfunkció-csökkenés jellemzi. A bronchiectasisra tartós bronchiectasis jellemző, fő klinikai tünetei a köhögés, nehézlégzés, vérzés és a visszatérő légúti fertőzések. A bronchiectasia incidenciája és prevalenciája világszerte folyamatosan növekszik. A légúti mikrobióta, amelynek változásai fontos szerepet játszanak a bronchiectasis előfordulásában és kialakulásában, komplex ökoszisztémát alkotnak, amely kölcsönhatásba lép a gazdasejtekkel és a mikrokörnyezet különböző biotikus és abiotikus faktoraival. Emellett egyre több bizonyíték utal arra, hogy a légúti mikrobiom összefüggésben áll a COPD fenotípusokkal és endotípusokkal, és hogy a dysbiosis hozzájárul a légúti gyulladáshoz. A mechanizmusok azonban továbbra is rosszul ismertek, mivel korlátozottak az ismeretek a mikrobiális funkcionális tulajdonságokról, az anyagcsere-aktivitásokról és a gazdaszervezet immunrendszerével való keresztbeszédről. A kutatók célja, hogy köpetmintát gyűjtsenek, és többszempontú elemzést végezzenek COPD-ben és bronchiectasisban szenvedő betegeken hét kínai klinikai központban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont felnőtt betegeknek meg kell felelniük a kínai konszenzus szerinti bronchiectasia diagnosztikai kritériumoknak vagy a GOLD 2022 szerinti COPD diagnosztikai kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél bronchiectasis (a kínai konszenzus szerint a páciens korábbi mellkasi CT-vizsgálata bronchiectasist vagy COPD-t (GOLD 2022 szerint) diagnosztizáltak.
  • 18 évesnél idősebb betegek.
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás, illetve azok, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszert
  • Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében mentális betegség vagy öngyilkossági kockázat szerepel, epilepszia vagy más központi idegrendszeri rendellenesség
  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében alkohollal vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés volt
  • Az alábbi tüdőbetegségek bármelyikében szenvedő alanyok: aktív tuberkulózis, tüdőembólia, pneumothorax, többszörös hatalmas bulla, kontrollálatlan asztma, krónikus bronchitis akut exacerbációja vagy rendkívül súlyos COPD
  • Krónikus gyomor-bélrendszeri betegség, szívbetegség, cukorbetegség, súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) vagy immunhiány diagnosztizálása
  • Részt vett bármilyen intervenciós klinikai vizsgálatban a beiratkozás előtti 3 hónapon belül.
  • Az orvos által megítélt gyenge megfelelés vagy együttműködési képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-s betegek
Beletartoznak a „Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022” hivatkozással diagnosztizált COPD diagnózisba is.
Nincs beavatkozás
Bronchiectasis betegek
Bronchiectasis diagnosztizált betegek (kínai konszenzus szerint a páciens korábbi mellkasi CT-vizsgálatának hörgőt kell mutatnia)
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő mikrobiomának változása COPD-s és bronchiectasisos betegekben az exacerbáció és a klinikailag stabil stádium között
Időkeret: 0. nap és 10. hét
A COPD-s és bronchiectasisos betegek tüdőmikrobiómáját köpetmintákból határozzuk meg hagyományos bakteriális tenyészet és 16S rRNS szekvenálás segítségével.
0. nap és 10. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő metabolomikájának változása COPD-s és bronchiectasisos betegekben az exacerbáció és a klinikailag stabil stádium között
Időkeret: 0. nap és 10. hét
A COPD-s és bronchiectasisos betegek tüdőmikrobiómáját köpetmintákból határozzuk meg folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LC-MS) alapú metabolomikai megközelítéssel.
0. nap és 10. hét
A tüdő proteomikájának változása COPD-s és bronchiectasisos betegekben az exacerbáció és a klinikailag stabil stádium között
Időkeret: 0. nap és 10. hét
A COPD-s és bronchiectasisos betegek tüdőmikrobiomát köpetmintákból határozzuk meg Olink multiplex panel segítségével.
0. nap és 10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel