Études multi-omiques de l'interaction hôte-microbiome dans la maladie pulmonaire obstructive chronique et la bronchectasie
20 février 2023 mis à jour par: Ruijin Hospital
Les analyses multi-omiques de l'interaction hôte-microbiome des voies respiratoires dans la maladie pulmonaire obstructive chronique et la bronchectasie identifient les interventions thérapeutiques potentielles
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la bronchectasie sont des maladies respiratoires chroniques courantes en Chine.
La MPOC se caractérise par un déclin irréversible de la fonction pulmonaire dû à une inflammation des voies respiratoires, à un emphysème et à une destruction alvéolaire.
La bronchectasie se caractérise par une bronchectasie permanente, ses principaux symptômes cliniques sont la toux, la dyspnée, l'hémoptysie et les infections récurrentes des voies respiratoires.
L'incidence et la prévalence de la bronchectasie ont supposé une croissance continue dans le monde.
Le microbiote des voies respiratoires, dont les altérations jouent un rôle important dans la survenue et le développement des bronchectasies, forme un écosystème complexe en interaction avec les cellules hôtes et divers facteurs biotiques et abiotiques du microenvironnement.
De plus, des preuves de plus en plus nombreuses suggèrent que le microbiome des voies respiratoires est associé aux phénotypes et endotypes de la MPOC, et que la dysbiose contribue à l'inflammation des voies respiratoires.
Cependant, les mécanismes restent mal compris, en raison d'une connaissance limitée des propriétés fonctionnelles microbiennes, des activités métaboliques et des interactions avec le système immunitaire de l'hôte.
Les enquêteurs visent à collecter des échantillons d'expectoration et à effectuer une analyse multi-omique sur des patients atteints de MPOC et de bronchectasie dans sept centres cliniques en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jieming Qu
- Numéro de téléphone: 86-021-64370045
- E-mail: jmqu0906@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes inclus dans cette étude doivent répondre aux critères de diagnostic de la bronchectasie selon le consensus chinois ou aux critères de diagnostic de la BPCO selon GOLD 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une bronchectasie (selon le consensus chinois, le scanner thoracique précédent du patient doit montrer une bronchectasie) ou une BPCO (selon GOLD 2022).
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement, ou sans prise de mesures contraceptives efficaces
- Sujets ayant des antécédents de maladie mentale ou de risque suicidaire, ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central
- Sujets ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues illicites
- Sujets atteints de l'une des maladies pulmonaires suivantes : tuberculose active, embolie pulmonaire, pneumothorax, multiples grosses bulles, asthme non contrôlé, exacerbation aiguë de bronchite chronique ou BPCO extrêmement sévère
- Diagnostic de maladie gastro-intestinale chronique, de maladie cardiaque, de diabète, d'insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min) ou d'immunodéficience
- Participation à tout essai clinique interventionnel dans les 3 mois précédant l'inscription.
- Mauvaise observance ou incapacité à coopérer selon le jugement du médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de MPOC
Le patient répond au diagnostic de BPCO faisant référence à "l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) 2022" sera inclus.
|
Aucune intervention
|
|
Patients atteints de bronchectasie
Patients diagnostiqués avec une bronchectasie (selon le consensus chinois, le scanner thoracique précédent du patient doit montrer une bronchectasie)
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du microbiome pulmonaire chez les patients atteints de BPCO et de bronchectasie entre l'exacerbation et le stade cliniquement stable
Délai: Jour0 et semaine 10
|
Le microbiome pulmonaire des patients atteints de BPCO et de bronchectasie sera défini à partir d'échantillons d'expectorations à l'aide d'une culture bactérienne traditionnelle et d'un séquençage d'ARNr 16S.
|
Jour0 et semaine 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la métabolomique pulmonaire chez les patients atteints de BPCO et de bronchectasie entre l'exacerbation et le stade cliniquement stable
Délai: Jour0 et semaine 10
|
Le microbiome pulmonaire des patients atteints de BPCO et de bronchectasie sera défini à partir d'échantillons d'expectorations à l'aide d'une approche métabolomique basée sur la chromatographie liquide et la spectrométrie de masse (LC-MS).
|
Jour0 et semaine 10
|
|
Changement de la protéomique pulmonaire chez les patients atteints de BPCO et de bronchectasie entre l'exacerbation et le stade cliniquement stable
Délai: Jour0 et semaine 10
|
Le microbiome pulmonaire des patients atteints de MPOC et de bronchectasie sera défini à partir d'échantillons d'expectorations à l'aide du panel multiplex Olink.
|
Jour0 et semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Estimation)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD-BE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .