Nielemisharjoittelu biofeedbackilla akuutissa aivohalvauksen jälkeisessä dysfagiassa (ssSIP)

PPI-ryhmä ihmisistä tai henkilöistä, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä nielemisvaikeuksia, on kutsuttu koolle ja neuvoteltu menetelmästä. He ovat auttaneet päättämään, mitkä nielemistulosmittaukset tulisi kerätä minäkin ajankohtana. He ovat käyneet läpi osallistujien tietolomakkeet ja antaneet niistä palautetta ja auttavat päättämään, mikä visuaalisen biopalautteen muoto on paras terapiaistunnoille. Sidosryhmien SLT- ja SLTA-ryhmä auttaa suunnittelemaan koulutusta ja materiaaleja, joita käytetään kliinikoiden kouluttamiseen suorittamaan interventio osana tätä tutkimusta.

Rekrytointi Kliininen tutkimus suoritetaan kolmen East Midlandsin yksikön aivohalvausyksiköissä. Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 120 potilasta. Kliiniset tiimit tarkistavat aivohalvauksen saaneiden potilaiden kelpoisuuden. Tukikelpoisille potilaille annetaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta. Potilaille, joilla on kognitiivisia/kommunikaatioongelmia, annetaan lisäaikaa tutkimuksen ymmärtämisen tukemiseksi. Potilaille annetaan 24 tuntia aikaa keskustella perheensä kanssa ja päättää, haluavatko he osallistua. Jos tutkija ilmoittaa haluavansa osallistua, hän arvioi heidän kykynsä antaa suostumus ja pyytää häntä täyttämään suostumuslomakkeen. Jos potilas ei pysty antamaan suostumustaan, hänen lähiomaisltaan kysytään neuvoa siitä, olisiko potilas heidän mielestään halunnut olla mukana.

Kelpoisuusnäyttö Kun suostumus on annettu, tutkimukseen osallistujille on tarjolla lisäkelpoisuusnäytön yksi kliinisistä puhe- ja kieliterapeuteista nähdäkseen, onko heillä visuaalinen, kommunikaatio-, kognitiivinen ja nielemiskyky voidakseen suorittaa interventio. Elektrodit asetetaan osallistujien leuan alla oleviin lihaksiin ja liitetään kannettavaan tietokoneeseen sEMG-laitteen kautta. Osallistujia pyydetään nielemään ja seuraamaan signaalia, jonka heidän nieleminen antaa näytöllä. Jos he voivat tehdä tämän, he ovat oikeutettuja osallistumaan. . Tietoja osallistujien terveydestä, aivohalvauksesta ja väestörakenteesta kerätään selvittääkseen syitä, miksi jotkut potilaat eivät pysty suorittamaan interventiota, mikä auttaa jatkossa kelpoisuuskriteerien täyttämisessä. Näytön epäonnistuneilta ei kerätä enempää tietoja.

Perusmittaukset nielemisvoiman ja -taitojen mittaukset kirjataan osallistujille, jotka läpäisevät kelpoisuusnäytön. Tämä edellyttää useiden säännöllisten ja voimakkaiden (vaivaan) nielemistä. Tutkimussairaanhoitajat keräävät lisää perusmittauksia, mukaan lukien heidän nykyinen nielemisen vaikeusaste, aivohalvauksen vakavuus, elämänlaatu jne.

Satunnaistaminen Kerättyään keskeiset tiedot osallistujien iästä, aivohalvauksen ja nielemisen vakavuudesta sekä siitä, mistä sivustosta heidät on värvätty, syötetään suojattuun online-tutkimustietokantaan, joka jakaa heidät satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä.

Hoito

Hoitojakso on 2 viikkoa ja potilaan saama interventio riippuu ryhmästä, johon hän kuuluu:

Normaali annos nielemishoitoa ST1 - Jopa 10 1:1-hoitokertaa 2 viikon aikana. Nämä 10 istuntoa ovat enintään 35 minuutin mittaisia. Hoito annetaan sängyn vieressä. Mahdollisuuksien mukaan potilaat istuvat tuolilla ja pöytä edessään. Potilaat asetetaan elektrodit leuan alle ja kannettava tietokone eteen. Heitä pyydetään nielemään sarja - lisäämällä intensiteettiä ja hallitsemaan nielemisen ajoitusta. Opetuksen alaisena he käyttävät näytöllä näkyvää visuaalista tietoa ja SLT-palautetta, jotta he tietävät, milloin he saavuttavat asetetut tavoitteet. He harjoittelevat oman syljen nielemistä ja taukoja on, jotta he voivat juoda tai suuhuuhtoa, jos he eivät ole suussa. Nämä potilaat saavat myös tavanomaista hoitoa osastolla heitä hoitavilta SLT:iltä - katso lisätietoja kontrolliryhmästä.

Suuri annos nielemishoitoa ST2 - tämä on sama kuin ST1, paitsi että potilaat saavat kaksi 35 minuutin hoitokertaa päivässä, eli yhteensä 20.

Kontrolliryhmä - Kaikki potilaat, myös kontrolliryhmä, saavat tavanomaista hoitoa. Tämä tarkoittaa hoitoa, jota SLT:t yleensä antavat potilaille osastolla. Tämä voi sisältää nielemistarkistuksia 2–7 päivän välein, mahdollisuuksien mukaan pienten määrien suun kautta ottamista kokeita ja/tai nielemisharjoituksia. Nämä harjoitukset annetaan joskus potilaalle suoritettavaksi omalla ajalla.

Tiedonkeruu hoitojakson aikana ja sen jälkeen Hoidon aikana - Hoitokertojen määrä, pituus ja sisältö tallennetaan. Yksityiskohdat tavallisesta hoidosta kirjataan. Kaikki haittatapahtumat kirjataan.

Hoidon jälkeiset tulosmittaukset – Tämän suorittaa sokeutunut tutkija, joka ei tiedä, mihin hoitoryhmään potilas kuuluu.

2 viikon toimenpiteet - 4 päivän sisällä toimenpiteen päättymisestä suoritetaan samat arvioinnit/kyselylomakkeet/tarkistuslistat kuin alussa. Osallistujilta kerätään tietoja heidän terveydestään ja nielemisestä. Jos osallistuja ei pysty itse vastaamaan kysymyksiin, hänen sukulaisiltaan/NOK ​​kysytään tarvittaessa.

Kotiuttamistoimenpiteet – Kun osallistujat kotiutetaan sairaalasta, tutkijat keräävät muistiinpanoista päivämäärän ja paikan ja tekevät yhteenvedon tuesta, jota he ovat saaneet meneillään oleviin nielemishäiriöihin. Osallistujille lähetetään päiväkirja, jonka avulla he voivat seurata jatkuvaa tukea, jota he saavat nielemisen suhteen 90 päivää tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

Päivän 90 mittaukset – Tutkija soittaa osallistujalle kotona, asunnossa tai kuntoutuslaitoksessa ja toistaa kyselylomakkeeseen/tarkistuslistaan ​​perustuvat nielemiseen, terveyteen ja elämänlaatuun liittyvät mittaukset. Osallistujilta kysytään myös, mitä tukea he ovat saaneet palveluista sairaalasta poistumisen jälkeen ja onko päiväkirja auttanut näiden tietojen keräämisessä. Jos potilas ei itse pysty vastaamaan kysymyksiin, hänen omaisilta/NOK/hoitajilta kysytään tarvittaessa.

12-24 kuukauden kuluttua kliinisestä tutkimuksesta otetaan yhteyttä interventiota suorittaviin kliinisiin ryhmiin ja pyydetään osallistumaan haastatteluihin ja/tai havaintoihin saadakseen selville, miten interventio suoritetaan. Tutkimuksen koordinointikeskus pitää myös tukilokia, johon kirjataan kaikki tukipyynnöt kliinikoilta, jotka on koulutettu suorittamaan interventio. Havaintoistunnot kliinikkojen kanssa, jotka suorittavat interventiota 3 paikassa (yhteensä 6). Erään hoitojakson aikana tutkija tarkkailee interventiota suorittavaa kliinikkoa. Tutkija käyttää tarkkuutta koskevaa tarkistuslistaa tallentaakseen, kuinka hyvin potilaat todella saavat hoidon verrattuna intervention ydinkomponentteihin.

Intervention antaneiden kliinikkojen haastattelut, 4 kussakin paikassa (yhteensä 12). Haastattelut suoritetaan Teamsin kautta, ja kysymykset ovat puolistrukturoituja ja iteratiivisia (kysymyksiä saatetaan joutua muuttamaan aiemmista haastatteluista tulleiden teemojen perusteella) - katso Interview Topic Guide -oppaan liitteet - Interventiotarkkuuden käsitteellisen viitekehyksen (CFIF) tiedotteena. & Conceptual Framework for Implementation Research (CFIR). Haastattelut tallennetaan ja litteroidaan ilman tunnistetietoja ja tallennetaan UoN-tutkimusasemalle. Osallistujatietolomakkeet jaetaan interventioon osallistuville kliinikoille. Kliinikot saavat suostumuksen ennen havaintoja/haastatteluja. Kun 120 potilasta on rekrytoitu tai 24 kuukauden kuluttua tiedot analysoidaan ja kirjoitetaan, ja konferenssien tiivistelmät ja paperit valmistetaan tulosten levittämistä varten.