Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen rivaroksabaanin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on anteriorinen sydäninfarkti

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Elamir Saber, Sohag University

Huolimatta ohjeistetun optimaalisen lääketieteellisen hoidon käytöstä 12 %:lla potilaista, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ja 18 %:lla potilaista, joilla on äskettäin akuutti sepelvaltimotauti, esiintyy toistuvia vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia. Toistuvien kardiovaskulaaristen tapahtumien riski voi liittyä jatkuvaan trombiinin nousuun indeksitapahtuman 2,3 jälkeen.

joka johtaa sydän- ja verisuonitautien etenemiseen indusoimalla tulehdusta, endoteelin toimintahäiriötä ja tromboosia. 4. Sepelvaltimotautipotilailla K-vitamiiniantagonistit (VKA:t) ja suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC) on tutkittu sekundaarisina ehkäisystrategioina, ja ne ovat osoittaneet kardiovaskulaarisia etuja korkeampien verenvuototapahtumien kustannukset 5,6,7,8.

Vasemman kammion trombi (LVT) ilmaantuu kuitenkin tavallisesti 1 kuukauden kuluessa ST-segmentin noususta johtuvasta sydäninfarktista (STEMI) ja muodostuu enimmäkseen anteriorisen STEMI:n jälkeen.9,11Vaikka LVT:n esiintyvyys akuutin sydäninfarktin jälkeen on vähentynyt dramaattisesti nykyaikana re-LVperfuusiohoidon edistymisen vuoksi. ilmaantuvuus potilailla, joilla on anterior STEMI, on edelleen 4–26 %.10,12 Se vaikeuttaa akuuttia sydäninfarktia ja siihen liittyy huonojen tulosten yleisempi ilmaantuvuus.9

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sharaf Eldin S Abdallah, professor
  • Puhelinnumero: 01122789999

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Sohag University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on anteriorinen ST-segmentin sydäninfarkti, joka saa asetyylisalisyylihappoa ja klopidogreelia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on maksakirroosi.
  2. Potilaat, joilla on vaikea mitraalisen ahtauma.
  3. Potilaat, joilla on verenvuototaipumus (HASBLED-pisteet ≥ 3)
  4. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
  5. potilaat, joilla on proteettinen läppä.
  6. tikagrelorihoitoa saavilla potilailla
  7. potilailla, joilla on eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: -potilasryhmä (75 potilasta) saa pieniannoksista rivaroksabaania
-potilasryhmä (75 potilasta) saa pieniannoksista rivaroksabaania (rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta) 1 kuukauden ajan anteriorisen ST-segmentin sydäninfarktin jälkeen sekä kaksoisverihiutalehoitoa (asetyylisalisyylihappoa 75 mg kerran päivässä suun kautta ja kloppea)
Lääke: -potilasryhmä (75 potilasta) saa pieniannoksisen rivaroksabaanin sydäninfarktin plus (asetyylisalisyylihappo 75 mg ja klopidogreeli 75 mg
saada pieniannoksinen rivaroksabaani (rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta) 1 kuukauden ajan anteriorisen ST-segmentin sydäninfarktin jälkeen sekä kaksoisverihiutalehoitoa (asetyylisalisyylihappoa 75 mg kerran päivässä suun kautta ja klopidogreelia 75 mg kerran päivässä suun kautta)
Active Comparator: Potilaiden kontrolliryhmä:
potilaskontrolliryhmä: 75 potilasta, jotka sairastavat etummaisen ST-segmentin sydäninfarktin vain kaksoisverihiutalehoitoa
Lääke: (asetyylisalisyylihappo 75 mg kerran vuorokaudessa suun kautta ja klopidogreeli 75 mg kerran vuorokaudessa vain suun kautta)
potilaskontrolliryhmä: 75 potilasta, jotka sairastavat etummaisen ST-segmentin sydäninfarktin vain kaksoisverihiutalehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
10 kuukautta
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Vasemman kammion toiminta
10 kuukautta
Vasemman kammion trombi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Vasemman kammion trombi
10 kuukautta
Ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai aivoverenkiertohäiriö
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai aivoverenkiertohäiriö
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-Med-23-01-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa