このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前壁心筋梗塞患者における低用量リバロキサバンの有効性と安全性

2023年2月16日 更新者：Mohamed Elamir Saber、Sohag University

ガイドラインに基づく最適な医学療法を使用しているにもかかわらず、安定した冠状動脈性心疾患の患者の 12% と最近の急性冠症候群の患者の 18% が、重大な心血管イベントの再発を経験しています 1。 再発性心血管イベントのリスクは、指標イベントを超えた持続的なトロンビン上昇に関連している可能性があります 2,3

4. 冠状動脈性心疾患の患者では、二次予防戦略としてビタミン K アンタゴニスト (VKA) と直接経口抗凝固薬 (DOAC) が研究されており、心臓血管の利点が示されています。より高い出血イベントのコスト 5,6,7,8。

しかし、左心室血栓 (LVT) は、通常、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 後 1 か月以内に発生し、主に STEMI 前部で形成されます。前部 STEMI 患者の発生率は 4% から 26% のままです.10,12 急性心筋梗塞を合併し、予後不良の発生率が高くなります.9

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sharaf Eldin S Abdallah, professor
  • 電話番号：01122789999

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • アセチルサリチル酸とクロピドグレルの前ST部分心筋梗塞患者

除外基準:

  1. 肝硬変の患者。
  2. 重度の僧帽弁狭窄症の患者。
  3. 出血傾向のある患者（HASBLEDスコア≧3）
  4. 重度の腎機能障害 (クレアチニンクリアランス < 30 ml/分)。
  5. 人工弁の患者。
  6. チカグレロール治療中の患者
  7. 心房細動患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：-患者のグループ（75人の患者）は低用量のリバロキサバンを受け取ります
-患者のグループ（75人の患者）は、低用量のリバロキサバン（リバロキサバン2.5mgを1日2回経口投与）を1か月間、前部ST部分心筋梗塞に加えて二重抗血小板療法（アセチルサリチル酸75mgを1日1回経口投与し、クロッペ）を受ける。
薬：-患者のグループ（75人の患者）は、低用量のリバロキサバン心筋梗塞と（アセチルサリチル酸75mgおよびクロピドグレル75mg）を受ける
低用量のリバロキサバン（リバロキサバン 2.5 mg を 1 日 2 回経口投与）を前部 ST 部分心筋梗塞の 1 か月間投与し、さらに抗血小板療法（アセチルサリチル酸 75 mg を 1 日 1 回経口投与、クロピドグレル 75 mg を 1 日 1 回経口投与）を 2 回投与する
アクティブコンパレータ：患者の対照群:
患者の対照群: 二重抗血小板療法のみの前部 ST 部分心筋梗塞の 75 人の患者
薬：(アセチルサリチル酸 75 mg を 1 日 1 回経口投与、クロピドグレル 75 mg を 1 日 1 回経口投与のみ)
患者の対照群: 二重抗血小板療法のみの前部 ST 部分心筋梗塞の 75 人の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な有害心血管イベント
時間枠：10ヶ月
主な有害心血管イベント
10ヶ月
左室機能
時間枠：10ヶ月
左室機能
10ヶ月
左室血栓
時間枠：10ヶ月
左室血栓
10ヶ月
一過性脳虚血発作または脳血管発作
時間枠：10ヶ月
一過性脳虚血発作または脳血管発作
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-23-01-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hong Kong

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する