Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af lavdosis Rivaroxaban hos patienter med forreste myokardieinfarkt

16. februar 2023 opdateret af: Mohamed Elamir Saber, Sohag University

På trods af brugen af ​​guideline-styret optimal medicinsk terapi oplever 12 % af patienterne med stabil koronar hjertesygdom og 18 % af patienterne med nyligt akut koronarsyndrom tilbagevendende alvorlige kardiovaskulære hændelser 1. Risikoen for tilbagevendende kardiovaskulære hændelser kan være relateret til vedvarende forhøjelse af trombin ud over indekshændelsen 2,3

som fører til progression af kardiovaskulær sygdom ved at inducere inflammation, endothelial dysfunktion og trombose 4. Hos patienter med koronar hjertesygdom er vitamin K-antagonister (VKA'er) og direkte orale antikoagulantia (DOAC'er) blevet udforsket som sekundære forebyggelsesstrategier og har vist kardiovaskulære fordele ved omkostningerne ved højere blødningshændelser 5,6,7,8.

Venstre ventrikulær trombe (LVT) optræder dog normalt inden for 1 måned efter ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) og dannes for det meste efter anterior STEMI.9,11Selvom forekomsten af ​​LVT efter akut myokardieinfarkt er faldet dramatisk i moderne tid på grund af fremskridt inden for LVT-reperfusionsterapi. forekomsten hos patienter med anterior STEMI forbliver på 4% til 26%.10,12 Det komplicerer akut myokardieinfarkt og er forbundet med en højere forekomst af dårlige resultater.9

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sharaf Eldin S Abdallah, professor
  • Telefonnummer: 01122789999

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med forreste ST-segment myokardieinfarkt på acetylsalicylsyre og clopidogrel

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med levercirrhose.
  2. Patienter med svær mitralstenose.
  3. Patienter med blødningstendens (HASBLED score ≥ 3)
  4. Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
  5. patienter med ventilprotese.
  6. patienter i behandling med ticagrelor
  7. patienter med atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: -gruppe af patienter (75 patienter) vil modtage lavdosis rivaroxaban
-gruppe af patienter (75 patienter) vil modtage lavdosis rivaroxaban (rivaroxaban 2,5 mg 2 gange dagligt oralt) i 1 måned efter forreste ST-segment myokardieinfarkt plus dobbelt antitrombocytbehandling (acetylsalicylsyre 75 mg 1 gang dagligt oralt og cloppe)
Medicin: -gruppe af patienter (75 patienter) vil modtage lavdosis rivaroxaban myokardieinfarkt plus (acetylsalicylsyre 75 mg og clopidogrel 75 mg
få lavdosis rivaroxaban (rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt oralt) i 1 måned efter forreste ST-segment myokardieinfarkt plus dobbelt antitrombocytbehandling (acetylsalicylsyre 75 mg én gang dagligt oralt og clopidogrel 75 mg én gang dagligt oralt)
Aktiv komparator: kontrolgruppe af patienter:
kontrolgruppe af patienter: 75 patienter med forreste ST-segment myokardieinfarkt på kun dobbelt antiblodpladebehandling
Medicin: (acetylsalicylsyre 75 mg én gang dagligt oralt og clopidogrel 75 mg én gang dagligt kun oralt)
kontrolgruppe af patienter: 75 patienter med forreste ST-segment myokardieinfarkt på kun dobbelt antiblodpladebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønsket kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 10 måneder
Større uønsket kardiovaskulær hændelse
10 måneder
Venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 10 måneder
Venstre ventrikelfunktion
10 måneder
Venstre ventrikulær trombe
Tidsramme: 10 måneder
Venstre ventrikulær trombe
10 måneder
Forbigående iskæmiske anfald eller cerebrovaskulært slagtilfælde
Tidsramme: 10 måneder
Forbigående iskæmiske anfald eller cerebrovaskulært slagtilfælde
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-23-01-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient med forreste myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner