Eteisvärinä: krooninen beetasalpaajan käyttö vs. tarpeen mukaan istutettavan sydänmonitorin ohjaama taajuudensäätö
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Eteisvärinäpotilaiden tulosten parantaminen istutettavien sydänmonitoreiden avulla: kroonisen beetasalpaajan käytön arviointi verrattuna tarpeen mukaan farmakologiseen taajuudenhallintaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata mahdollisuutta ohjata eteisvärinän (AF) tarpeen mukaan farmakologista taajuuden hallintaa implantoitavilla sydänmonitorilla ja arvioida jatkuvan beetasalpaajahoidon ja tarpeen mukaan tapahtuvan taajuuden hallinnan vaikutusta seuraaviin tuloksiin:
(1) liikuntakyky, (2) AF-taakka, (3) oireinen sydämen vajaatoiminta, (4) sydämen täyttöpaineen ja sydän-aineenvaihdunnan terveyden biomarkkeriarviointi ja (5) eteisvärinäpotilaiden elämänlaatu ja vaihe II tai III sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio säilyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva AF ja joilla on implantoitava sydänmonitori (joko silmukkatallennin tai sydämentahdistin) ja jotka saavat päivittäistä beetasalpaajahoitoa, seulotaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien täyttymisen varalta.
Tämän jälkeen kokeen osallistujat satunnaistetaan päivittäiseen beetasalpaajaan tai tarpeen mukaan farmakologisen nopeuden kontrolliin.
Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kokeen osallistujat arvioivat seuraavat toimenpiteet:
- Elämänlaadun arviointi Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomakkeella ja Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun -kyselylomakkeella.
- Verenotto
- Kardiopulmonaalinen rasitustesti, 6 minuutin kävelytesti ja keskimääräinen päivittäinen aktiivisuustaso implantoitavan sydänmonitorin integroidulla kiihtyvyysmittarilla (jos saatavilla).
- AF-taakan arviointi
Tutkimukseen osallistuvat voivat osallistua pitkäaikaisiin seurantakäynteihin 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.
Kaavion tarkistus jatkuu enintään 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen kliinisten päätepisteiden seurantaa varten:
- Sydämen vajaatoiminta (diureettisen lääkkeen vaihto, ensiapukäynti, sairaalahoito)
- AF-tapahtumat (sairaalahoito, ensiapukäynti, kardioversio, rytmihäiriölääkkeiden aloitus)
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Sydäninfarkti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Habel, MD
- Puhelinnumero: 8028470000
- Sähköposti: nicole.habel@uvmhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Habel, MD
- Sähköposti: nicole.habel@uvmhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paroksismaalinen tai jatkuva AF diagnosoitu viimeisen 4 viikon aikana tai kauemmin
- Implantoitava sydänmonitori (joko silmukkatallennin tai sydämentahdistin)
- Nykyinen hoito, jossa annetaan suurempia annoksia beetasalpaajia TAI millä tahansa beetasalpaajalla, jonka sinusrytmisyke leposyke on < 75 bpm (dokumentoitu EKG:ssä viimeisen 6 kuukauden ajalta TAI ilmoittautumiskäynnillä)
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 % (raportoitu sydämen kaikututkimuksessa viimeisten 48 kuukauden aikana)
- Kaikukuvaus HFpEF:n mukaisista rakenteellisista muutoksista, jotka määritellään (1) vasemman kammion hypertrofia (väliseinän tai takaseinämän paksuus > 10 mm) TAI (2) vasemman eteisen suureneminen TAI (3) diastolinen toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen jatkuva tai pysyvä eteisvärinä (Pitkäaikainen jatkuva AF määritellään jatkuvaksi AF:ksi, joka kestää > 12 kuukautta. Pysyvä AF määritellään potilaan ja lääkärin hyväksymäksi AF:ksi, eikä sinusrytmiä yritetä enää palauttaa/ylläpitää).
- Kaikukuvaus vasemman kammion laajentumisesta (määritelty vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden indeksiksi (LVEDV) ≥ 80 ml/m2 määritettynä kaikututkimuksella viimeisten 48 kuukauden aikana).
- Sähköisen sairauskertomuksen asiakirjat, joiden mukaan elinajanodote on alle 12 kuukautta
Beetasalpaajahoidon vähimmäisannos, joka täyttää ilmoittautumiskriteerit:
Metoprololitartraatti 25 mg kahdesti vuorokaudessa, metoprololisukkinaatti 50 mg vuorokaudessa, karvediloli 12,5 mg vuorokaudessa, bisoprololi 5 mg kahdesti vuorokaudessa, nebivololi 5 mg vuorokaudessa, atenololi 50 mg vuorokaudessa, labetaloli 100 mg kahdesti vuorokaudessa, propranololi 40 mg kahdesti päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat jatkavat päivittäisen beetasalpaajan ottamista eteisvärinän nopeuden hallintaan
|
|
|
Kokeellinen: Tarvittaessa nopeudensäätö
Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, lopettavat päivittäisen beetasalpaajansa ja ottavat tarvittaessa nopeudensäädin implantoitavan sydänmonitorin ohjaamana.
|
Potilaat lopettavat päivittäisen beetasalpaajansa ja ottavat tarvittaessa nopeudensäädin (beetasalpaaja tai kalsiumkanavasalpaaja) implantoitavan sydänmonitorin ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Muutos huippuhapenkulutuksessa kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvien haittatapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ikäisenä
|
Sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen määrä, suunnittelematon sairaalahoito eteisvärinän, aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi, akuutti sepelvaltimotauti molemmissa hoitoryhmissä
|
6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ikäisenä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvien sydämen vajaatoimintatapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ikäisenä
|
Sydämen vajaatoimintatapahtumat: diureettisen lääkkeen vaihto, ensiapukäynti
|
6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ikäisenä
|
|
Hoitoon liittyvien eteisvärinätapahtumien yhdistelmän osallistuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ikäisenä
|
Eteisvärinätapahtumat: suunniteltu sairaalahoito, ensiapukäynti, kardioversio, rytmihäiriölääkityksen aloittaminen
|
6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ikäisenä
|
|
Elämänlaadun muutos Minnesota Living kanssa sydämen vajaatoimintakyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Pisteet vaihtelevat 0-105, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
Eteisvärinän elämänlaadun muutos Vaikutus elämänlaatukyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
Muutos NTproBNP:ssä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
|
Muutos hsTroponinissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
|
Muutos fruktosamiinissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
|
Kystatiini C:n muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
|
Muutos laitteen havaitsemassa aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
|
|
Implantoitavan sydänmonitorin tallentama muutos eteisvärinässä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, Clausell N, Desai AS, Diaz R, Fleg JL, Gordeev I, Harty B, Heitner JF, Kenwood CT, Lewis EF, O'Meara E, Probstfield JL, Shaburishvili T, Shah SJ, Solomon SD, Sweitzer NK, Yang S, McKinlay SM; TOPCAT Investigators. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- de Vos CB, Pisters R, Nieuwlaat R, Prins MH, Tieleman RG, Coelen RJ, van den Heijkant AC, Allessie MA, Crijns HJ. Progression from paroxysmal to persistent atrial fibrillation clinical correlates and prognosis. J Am Coll Cardiol. 2010 Feb 23;55(8):725-31. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.040.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Haykowsky MJ, Brubaker PH, John JM, Stewart KP, Morgan TM, Kitzman DW. Determinants of exercise intolerance in elderly heart failure patients with preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):265-74. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.055.
- Belardinelli R, Georgiou D, Cianci G, Purcaro A. Randomized, controlled trial of long-term moderate exercise training in chronic heart failure: effects on functional capacity, quality of life, and clinical outcome. Circulation. 1999 Mar 9;99(9):1173-82. doi: 10.1161/01.cir.99.9.1173.
- Ulimoen SR, Enger S, Pripp AH, Abdelnoor M, Arnesen H, Gjesdal K, Tveit A. Calcium channel blockers improve exercise capacity and reduce N-terminal Pro-B-type natriuretic peptide levels compared with beta-blockers in patients with permanent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2014 Feb;35(8):517-24. doi: 10.1093/eurheartj/eht429. Epub 2013 Oct 17.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- van Riet EE, Hoes AW, Wagenaar KP, Limburg A, Landman MA, Rutten FH. Epidemiology of heart failure: the prevalence of heart failure and ventricular dysfunction in older adults over time. A systematic review. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):242-52. doi: 10.1002/ejhf.483. Epub 2016 Jan 4.
- Kotecha D, Bunting KV, Gill SK, Mehta S, Stanbury M, Jones JC, Haynes S, Calvert MJ, Deeks JJ, Steeds RP, Strauss VY, Rahimi K, Camm AJ, Griffith M, Lip GYH, Townend JN, Kirchhof P; Rate Control Therapy Evaluation in Permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) Team. Effect of Digoxin vs Bisoprolol for Heart Rate Control in Atrial Fibrillation on Patient-Reported Quality of Life: The RATE-AF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 22;324(24):2497-2508. doi: 10.1001/jama.2020.23138.
- Nadruz W Jr, West E, Sengelov M, Santos M, Groarke JD, Forman DE, Claggett B, Skali H, Shah AM. Prognostic Value of Cardiopulmonary Exercise Testing in Heart Failure With Reduced, Midrange, and Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006000. doi: 10.1161/JAHA.117.006000.
- Reddy YNV, Obokata M, Gersh BJ, Borlaug BA. High Prevalence of Occult Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With Atrial Fibrillation and Dyspnea. Circulation. 2018 Jan 30;137(5):534-535. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030093. No abstract available.
- Meyer M, LeWinter MM. Heart Rate and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Time to Slow beta-Blocker Use? Circ Heart Fail. 2019 Aug;12(8):e006213. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006213. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Palau P, Seller J, Dominguez E, Sastre C, Ramon JM, de La Espriella R, Santas E, Minana G, Bodi V, Sanchis J, Valle A, Chorro FJ, Llacer P, Bayes-Genis A, Nunez J. Effect of beta-Blocker Withdrawal on Functional Capacity in Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 23;78(21):2042-2056. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.073. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 1;79(8):848.
- Dahlof B, Devereux RB, Kjeldsen SE, Julius S, Beevers G, de Faire U, Fyhrquist F, Ibsen H, Kristiansson K, Lederballe-Pedersen O, Lindholm LH, Nieminen MS, Omvik P, Oparil S, Wedel H; LIFE Study Group. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):995-1003. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08089-3.
- Wachtell K, Lehto M, Gerdts E, Olsen MH, Hornestam B, Dahlof B, Ibsen H, Julius S, Kjeldsen SE, Lindholm LH, Nieminen MS, Devereux RB. Angiotensin II receptor blockade reduces new-onset atrial fibrillation and subsequent stroke compared to atenolol: the Losartan Intervention For End Point Reduction in Hypertension (LIFE) study. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 1;45(5):712-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.068.
- Silverman DN, Plante TB, Infeld M, Callas PW, Juraschek SP, Dougherty GB, Meyer M. Association of beta-Blocker Use With Heart Failure Hospitalizations and Cardiovascular Disease Mortality Among Patients With Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction: A Secondary Analysis of the TOPCAT Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16598.
- Mars K, Wallert J, Held C, Humphries S, Pingel R, Jernberg T, Olsson EMG, Hofmann R. Association between beta-blocker dose and cardiovascular outcomes after myocardial infarction: insights from the SWEDEHEART registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 May 25;10(4):372-379. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa002.
- Silverman DN, Rambod M, Lustgarten DL, Lobel R, LeWinter MM, Meyer M. Heart Rate-Induced Myocardial Ca2+ Retention and Left Ventricular Volume Loss in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2020 Sep;9(17):e017215. doi: 10.1161/JAHA.120.017215. Epub 2020 Aug 28.
- Hamdani N, Herwig M, Linke WA. Tampering with springs: phosphorylation of titin affecting the mechanical function of cardiomyocytes. Biophys Rev. 2017 Jun;9(3):225-237. doi: 10.1007/s12551-017-0263-9. Epub 2017 Apr 10.
- Selby DE, Palmer BM, LeWinter MM, Meyer M. Tachycardia-induced diastolic dysfunction and resting tone in myocardium from patients with a normal ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):147-54. doi: 10.1016/j.jacc.2010.10.069.
- Di Carlo A, Bellino L, Consoli D, Mori F, Zaninelli A, Baldereschi M, Cattarinussi A, D'Alfonso MG, Gradia C, Sgherzi B, Pracucci G, Piccardi B, Polizzi B, Inzitari D; National Research Program: Progetto FAI. La Fibrillazione Atriale in Italia. Prevalence of atrial fibrillation in the Italian elderly population and projections from 2020 to 2060 for Italy and the European Union: the FAI Project. Europace. 2019 Oct 1;21(10):1468-1475. doi: 10.1093/europace/euz141.
- Diederichsen SZ, Haugan KJ, Brandes A, Lanng MB, Graff C, Krieger D, Kronborg C, Holst AG, Kober L, Hojberg S, Svendsen JH. Natural History of Subclinical Atrial Fibrillation Detected by Implanted Loop Recorders. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2771-2781. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.050.
- Ogawa H, An Y, Ikeda S, Aono Y, Doi K, Ishii M, Iguchi M, Masunaga N, Esato M, Tsuji H, Wada H, Hasegawa K, Abe M, Lip GYH, Akao M; Fushimi AF Registry Investigators. Progression From Paroxysmal to Sustained Atrial Fibrillation Is Associated With Increased Adverse Events. Stroke. 2018 Oct;49(10):2301-2308. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021396.
- De With RR, Erkuner O, Rienstra M, Nguyen BO, Korver FWJ, Linz D, Cate Ten H, Spronk H, Kroon AA, Maass AH, Blaauw Y, Tieleman RG, Hemels MEW, de Groot JR, Elvan A, de Melis M, Scheerder COS, Al-Jazairi MIH, Schotten U, Luermans JGLM, Crijns HJGM, Van Gelder IC; RACE V Investigators. Temporal patterns and short-term progression of paroxysmal atrial fibrillation: data from RACE V. Europace. 2020 Aug 1;22(8):1162-1172. doi: 10.1093/europace/euaa123.
- Reddy YNV, Obokata M, Verbrugge FH, Lin G, Borlaug BA. Atrial Dysfunction in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 1;76(9):1051-1064. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.009.
- Elshazly MB, Senn T, Wu Y, Lindsay B, Saliba W, Wazni O, Cho L. Impact of Atrial Fibrillation on Exercise Capacity and Mortality in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From Cardiopulmonary Stress Testing. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006662. doi: 10.1161/JAHA.117.006662.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Kalsium
- Metoprololi
- Verapamiili
- Diltiazem
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Adrenergiset beeta-antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .