Fibrilace síní: Chronické použití beta-blokátoru versus kontrola frekvence podle potřeby řízená implantabilním srdečním monitorem
28. února 2023 aktualizováno: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Zlepšení výsledků u pacientů s fibrilací síní s pomocí implantabilního srdečního monitoru: Hodnocení chronického užívání betablokátorů versus farmakologická kontrola podle potřeby
Cílem této studie je otestovat proveditelnost řízení farmakologické kontroly fibrilace síní (FS) podle potřeby pomocí implantabilních srdečních monitorů a posoudit dopad kontinuální léčby betablokátory oproti kontrole frekvence podle potřeby na následující výsledky:
(1) zátěžová kapacita, (2) zátěž FS, (3) symptomatické srdeční selhání, (4) biomarkerové hodnocení srdečních plnících tlaků a kardio-metabolického zdraví a (5) kvalita života u pacientů s fibrilací síní a II. III srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pacienti ve věku ≥ 18 let s paroxysmální nebo perzistující FS, kteří mají implantabilní srdeční monitor (buď smyčkový záznamník nebo kardiostimulátor) a kteří dostávají každodenní léčbu betablokátory, budou vyšetřeni na splnění kritérií pro zařazení/vyloučení.
Účastníci studie budou poté randomizováni do denního betablokátoru nebo podle potřeby na kontrolu farmakologické rychlosti.
Na základní a šestiměsíční studii podstoupí účastníci hodnocení následujících opatření:
- Hodnocení kvality života pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire a dotazníku vlivu fibrilace síní na kvalitu života.
- Odběr krve
- Kardiopulmonální zátěžový test, 6minutový test chůze a průměrná denní úroveň aktivity prostřednictvím integrovaného akcelerometru implantabilního srdečního monitoru (je-li k dispozici).
- Hodnocení zátěže FS
Účastníci studie se mohou rozhodnout pro dlouhodobé následné návštěvy po 12, 18 a 24 měsících.
Kontrola grafu bude pokračovat až 4 roky po zařazení za účelem sledování klinických koncových bodů:
- Události srdečního selhání (změna diuretika, návštěva pohotovosti, hospitalizace)
- AF příhody (hospitalizace, návštěva pohotovosti, kardioverze, zahájení antiarytmické medikace)
- Mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat
- Infarkt myokardu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Habel, MD
- Telefonní číslo: 8028470000
- E-mail: nicole.habel@uvmhealth.org
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- Nábor
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Nicole Habel, MD
- E-mail: nicole.habel@uvmhealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Paroxysmální nebo přetrvávající FS diagnostikovaná v posledních 4 týdnech nebo déle
- Implantovatelný srdeční monitor (buď smyčkový záznamník nebo kardiostimulátor)
- Současná léčba vyššími než minimálními dávkami betablokátorů NEBO jakýmkoli betablokátorem s klidovým sinusovým rytmem srdeční frekvence < 75 tepů/min (dokumentováno na EKG za posledních 6 měsíců NEBO při vstupní návštěvě)
- Ejekční frakce levé komory ≥ 50 % (uvedeno na echokardiogramu během posledních 48 měsíců)
- Echokardiografický průkaz strukturálních změn v souladu s HFpEF definovaným (1) hypertrofií levé komory (tloušťka septa nebo zadní stěny > 10 mm) NEBO (2) zvětšením levé síně NEBO (3) diastolickou dysfunkcí.
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobě přetrvávající nebo permanentní fibrilace síní (Dlouhotrvající perzistentní FS je definována jako nepřetržitá FS trvající > 12 měsíců. Permanentní FS je definována jako FS akceptovaná pacientem a lékařem a nebudou prováděny žádné další pokusy o obnovení/udržení sinusového rytmu).
- Echokardiografický průkaz dilatace levé komory (definovaný jako index koncového diastolického objemu levé komory (LVEDV) ≥ 80 ml/m2 podle echokardiogramu za posledních 48 měsíců.
- Dokumentace v elektronické zdravotní knížce uvádějící očekávanou délku života kratší než 12 měsíců
Minimální dávka terapie beta-blokátory pro splnění registračního kritéria:
Metoprolol tartrát 25 mg dvakrát denně, Metoprolol sukcinát 50 mg denně, Carvedilol 12,5 mg denně, Bisoprolol 5 mg dvakrát denně, Nebivolol 5 mg denně, Atenolol 50 mg denně, Labetalol 100 mg dvakrát denně, Propranolol 40 mg denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti randomizovaní do kontrolní větve budou nadále užívat svůj denní betablokátor pro kontrolu frekvence fibrilace síní
|
|
|
Experimentální: Podle potřeby regulace rychlosti
Pacienti randomizovaní do experimentální větve přestanou užívat denní beta-blokátor a podle potřeby podstoupí kontrolu frekvence řízenou jejich implantovatelným srdečním monitorem
|
Pacienti přestanou užívat denní beta-blokátor a podle potřeby podstoupí kontrolu frekvence (beta-blokátor nebo blokátor kalciových kanálů) na základě jejich implantovatelného srdečního monitoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
Změna maximální spotřeby kyslíku během testování kardiopulmonální zátěže
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s kombinací nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: V 6 měsících, ve 12 měsících, v 18 měsících, ve 24 měsících
|
Počet hospitalizací se srdečním selháním, neplánovaných hospitalizací pro fibrilaci síní, cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku, akutní koronární syndrom v obou léčebných ramenech
|
V 6 měsících, ve 12 měsících, v 18 měsících, ve 24 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s kombinací událostí srdečního selhání souvisejících s léčbou
Časové okno: V 6 měsících, ve 12 měsících, v 18 měsících, ve 24 měsících
|
Události srdečního selhání: změna diuretika, návštěva pohotovosti
|
V 6 měsících, ve 12 měsících, v 18 měsících, ve 24 měsících
|
|
Počet účastníků s kombinací událostí fibrilace síní souvisejících s léčbou
Časové okno: V 6 měsících, ve 12 měsících, v 18 měsících, ve 24 měsících
|
Události fibrilace síní: plánovaná hospitalizace, návštěva pohotovosti, kardioverze, zahájení antiarytmické medikace
|
V 6 měsících, ve 12 měsících, v 18 měsících, ve 24 měsících
|
|
Změna kvality života podle skóre dotazníku Minnesota Living with heart failure
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
Skóre se pohybuje od 0 do 105, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu života
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
Změna kvality života fibrilací síní Vliv na skóre dotazníku kvality života
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
Změna v NTproBNP
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
|
Změna hsTroponinu
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
|
Změna HbA1c
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
|
Změna fruktosaminu
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
|
Změna cystatinu C
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
|
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
|
Změna úrovně aktivity detekované zařízením
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
|
|
Změna zátěže fibrilací síní zaznamenaná implantabilním srdečním monitorem
Časové okno: V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
V době randomizace a 6 měsíců poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, Clausell N, Desai AS, Diaz R, Fleg JL, Gordeev I, Harty B, Heitner JF, Kenwood CT, Lewis EF, O'Meara E, Probstfield JL, Shaburishvili T, Shah SJ, Solomon SD, Sweitzer NK, Yang S, McKinlay SM; TOPCAT Investigators. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- de Vos CB, Pisters R, Nieuwlaat R, Prins MH, Tieleman RG, Coelen RJ, van den Heijkant AC, Allessie MA, Crijns HJ. Progression from paroxysmal to persistent atrial fibrillation clinical correlates and prognosis. J Am Coll Cardiol. 2010 Feb 23;55(8):725-31. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.040.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Haykowsky MJ, Brubaker PH, John JM, Stewart KP, Morgan TM, Kitzman DW. Determinants of exercise intolerance in elderly heart failure patients with preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):265-74. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.055.
- Belardinelli R, Georgiou D, Cianci G, Purcaro A. Randomized, controlled trial of long-term moderate exercise training in chronic heart failure: effects on functional capacity, quality of life, and clinical outcome. Circulation. 1999 Mar 9;99(9):1173-82. doi: 10.1161/01.cir.99.9.1173.
- Ulimoen SR, Enger S, Pripp AH, Abdelnoor M, Arnesen H, Gjesdal K, Tveit A. Calcium channel blockers improve exercise capacity and reduce N-terminal Pro-B-type natriuretic peptide levels compared with beta-blockers in patients with permanent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2014 Feb;35(8):517-24. doi: 10.1093/eurheartj/eht429. Epub 2013 Oct 17.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- van Riet EE, Hoes AW, Wagenaar KP, Limburg A, Landman MA, Rutten FH. Epidemiology of heart failure: the prevalence of heart failure and ventricular dysfunction in older adults over time. A systematic review. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):242-52. doi: 10.1002/ejhf.483. Epub 2016 Jan 4.
- Kotecha D, Bunting KV, Gill SK, Mehta S, Stanbury M, Jones JC, Haynes S, Calvert MJ, Deeks JJ, Steeds RP, Strauss VY, Rahimi K, Camm AJ, Griffith M, Lip GYH, Townend JN, Kirchhof P; Rate Control Therapy Evaluation in Permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) Team. Effect of Digoxin vs Bisoprolol for Heart Rate Control in Atrial Fibrillation on Patient-Reported Quality of Life: The RATE-AF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 22;324(24):2497-2508. doi: 10.1001/jama.2020.23138.
- Nadruz W Jr, West E, Sengelov M, Santos M, Groarke JD, Forman DE, Claggett B, Skali H, Shah AM. Prognostic Value of Cardiopulmonary Exercise Testing in Heart Failure With Reduced, Midrange, and Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006000. doi: 10.1161/JAHA.117.006000.
- Reddy YNV, Obokata M, Gersh BJ, Borlaug BA. High Prevalence of Occult Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With Atrial Fibrillation and Dyspnea. Circulation. 2018 Jan 30;137(5):534-535. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030093. No abstract available.
- Meyer M, LeWinter MM. Heart Rate and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Time to Slow beta-Blocker Use? Circ Heart Fail. 2019 Aug;12(8):e006213. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006213. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Palau P, Seller J, Dominguez E, Sastre C, Ramon JM, de La Espriella R, Santas E, Minana G, Bodi V, Sanchis J, Valle A, Chorro FJ, Llacer P, Bayes-Genis A, Nunez J. Effect of beta-Blocker Withdrawal on Functional Capacity in Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 23;78(21):2042-2056. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.073. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 1;79(8):848.
- Dahlof B, Devereux RB, Kjeldsen SE, Julius S, Beevers G, de Faire U, Fyhrquist F, Ibsen H, Kristiansson K, Lederballe-Pedersen O, Lindholm LH, Nieminen MS, Omvik P, Oparil S, Wedel H; LIFE Study Group. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):995-1003. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08089-3.
- Wachtell K, Lehto M, Gerdts E, Olsen MH, Hornestam B, Dahlof B, Ibsen H, Julius S, Kjeldsen SE, Lindholm LH, Nieminen MS, Devereux RB. Angiotensin II receptor blockade reduces new-onset atrial fibrillation and subsequent stroke compared to atenolol: the Losartan Intervention For End Point Reduction in Hypertension (LIFE) study. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 1;45(5):712-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.068.
- Silverman DN, Plante TB, Infeld M, Callas PW, Juraschek SP, Dougherty GB, Meyer M. Association of beta-Blocker Use With Heart Failure Hospitalizations and Cardiovascular Disease Mortality Among Patients With Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction: A Secondary Analysis of the TOPCAT Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16598.
- Mars K, Wallert J, Held C, Humphries S, Pingel R, Jernberg T, Olsson EMG, Hofmann R. Association between beta-blocker dose and cardiovascular outcomes after myocardial infarction: insights from the SWEDEHEART registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 May 25;10(4):372-379. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa002.
- Silverman DN, Rambod M, Lustgarten DL, Lobel R, LeWinter MM, Meyer M. Heart Rate-Induced Myocardial Ca2+ Retention and Left Ventricular Volume Loss in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2020 Sep;9(17):e017215. doi: 10.1161/JAHA.120.017215. Epub 2020 Aug 28.
- Hamdani N, Herwig M, Linke WA. Tampering with springs: phosphorylation of titin affecting the mechanical function of cardiomyocytes. Biophys Rev. 2017 Jun;9(3):225-237. doi: 10.1007/s12551-017-0263-9. Epub 2017 Apr 10.
- Selby DE, Palmer BM, LeWinter MM, Meyer M. Tachycardia-induced diastolic dysfunction and resting tone in myocardium from patients with a normal ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):147-54. doi: 10.1016/j.jacc.2010.10.069.
- Di Carlo A, Bellino L, Consoli D, Mori F, Zaninelli A, Baldereschi M, Cattarinussi A, D'Alfonso MG, Gradia C, Sgherzi B, Pracucci G, Piccardi B, Polizzi B, Inzitari D; National Research Program: Progetto FAI. La Fibrillazione Atriale in Italia. Prevalence of atrial fibrillation in the Italian elderly population and projections from 2020 to 2060 for Italy and the European Union: the FAI Project. Europace. 2019 Oct 1;21(10):1468-1475. doi: 10.1093/europace/euz141.
- Diederichsen SZ, Haugan KJ, Brandes A, Lanng MB, Graff C, Krieger D, Kronborg C, Holst AG, Kober L, Hojberg S, Svendsen JH. Natural History of Subclinical Atrial Fibrillation Detected by Implanted Loop Recorders. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2771-2781. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.050.
- Ogawa H, An Y, Ikeda S, Aono Y, Doi K, Ishii M, Iguchi M, Masunaga N, Esato M, Tsuji H, Wada H, Hasegawa K, Abe M, Lip GYH, Akao M; Fushimi AF Registry Investigators. Progression From Paroxysmal to Sustained Atrial Fibrillation Is Associated With Increased Adverse Events. Stroke. 2018 Oct;49(10):2301-2308. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021396.
- De With RR, Erkuner O, Rienstra M, Nguyen BO, Korver FWJ, Linz D, Cate Ten H, Spronk H, Kroon AA, Maass AH, Blaauw Y, Tieleman RG, Hemels MEW, de Groot JR, Elvan A, de Melis M, Scheerder COS, Al-Jazairi MIH, Schotten U, Luermans JGLM, Crijns HJGM, Van Gelder IC; RACE V Investigators. Temporal patterns and short-term progression of paroxysmal atrial fibrillation: data from RACE V. Europace. 2020 Aug 1;22(8):1162-1172. doi: 10.1093/europace/euaa123.
- Reddy YNV, Obokata M, Verbrugge FH, Lin G, Borlaug BA. Atrial Dysfunction in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 1;76(9):1051-1064. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.009.
- Elshazly MB, Senn T, Wu Y, Lindsay B, Saliba W, Wazni O, Cho L. Impact of Atrial Fibrillation on Exercise Capacity and Mortality in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From Cardiopulmonary Stress Testing. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006662. doi: 10.1161/JAHA.117.006662.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Arytmie, srdeční
- Fibrilace síní
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Vápník
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
- Blokátory vápníkových kanálů
- Adrenergní beta-antagonisté
Další identifikační čísla studie
- 00002271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika