Atrieflimmer: Bruk av kronisk betablokker versus etter behov frekvenskontroll veiledet av implanterbar hjertemonitor
28. februar 2023 oppdatert av: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Forbedring av resultater hos atrieflimmerpasienter hjulpet av implanterbar hjertemonitor: Evaluering av bruk av kronisk betablokker versus etter behov farmakologisk frekvenskontroll
Målet med denne studien er å teste muligheten for å veilede etter behov farmakologisk frekvenskontroll av atrieflimmer (AF) ved hjelp av implanterbare hjertemonitorer og å vurdere effekten av kontinuerlig betablokkerterapi versus etter behov frekvenskontroll på følgende utfall:
(1) treningskapasitet, (2) AF-belastning, (3) symptomatisk hjertesvikt, (4) biomarkørvurdering av hjertefyllingstrykk og kardiometabolsk helse, og (5) livskvalitet hos pasienter med atrieflimmer og stadium II eller III hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Pasienter ≥ 18 år med paroksysmal eller vedvarende AF som har en implanterbar hjertemonitor (enten sløyfeskriver eller pacemaker) og som får daglig betablokkerbehandling vil bli screenet for å oppfylle inklusjons-/eksklusjonskriteriene.
Prøvedeltakere vil deretter bli randomisert til den daglige betablokkeren eller etter behov farmakologisk ratekontroll.
Ved baseline og seks måneders forsøk vil deltakerne gjennomgå vurdering av følgende tiltak:
- Vurdering av livskvalitet ved bruk av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire og atrieflimmereffekten på livskvalitetsspørreskjemaet.
- Blodtrekk
- Kardiopulmonal treningstest, 6 minutters gangetest og gjennomsnittlig daglig aktivitetsnivå via integrert akselerometer på den implanterbare hjertemonitoren (hvis tilgjengelig).
- Vurdering av AF-belastning
Studiedeltakere kan velge langsiktige oppfølgingsbesøk ved 12, 18 og 24 måneder.
Gjennomgang av diagrammer vil fortsette i opptil 4 år etter registrering med det formål å overvåke kliniske endepunkter:
- Hjertesvikthendelser (bytte av vanndrivende medikament, legevaktbesøk, sykehusinnleggelse)
- AF-hendelser (sykehusinnleggelse, legevaktbesøk, kardioversjon, oppstart av antiarytmiske medisiner)
- Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
- Hjerteinfarkt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Habel, MD
- Telefonnummer: 8028470000
- E-post: nicole.habel@uvmhealth.org
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nicole Habel, MD
- E-post: nicole.habel@uvmhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Paroksysmal eller vedvarende AF diagnostisert de siste 4 ukene eller lenger
- Implanterbar hjertemonitor (enten sløyfeopptaker eller pacemaker)
- Gjeldende behandling med større enn minimumsdoser av betablokkere ELLER en hvilken som helst betablokker med sinusrytme i hvile < 75 bpm (dokumentert på EKG de siste 6 månedene ELLER ved registreringsbesøk)
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 % (rapportert på ekkokardiogram de siste 48 månedene)
- Ekkokardiografiske bevis på strukturelle endringer i samsvar med HFpEF definert av (1) venstre ventrikkelhypertrofi (septum eller bakre veggtykkelse > 10 mm) ELLER (2) venstre atrieforstørrelse ELLER (3) diastolisk dysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig vedvarende eller permanent atrieflimmer (Langvarig vedvarende AF er definert som kontinuerlig AF med > 12 måneders varighet. Permanent AF er definert som AF akseptert av pasienten og legen og ingen ytterligere forsøk på å gjenopprette/opprettholde sinusrytmen vil bli utført).
- Ekkokardiografiske tegn på utvidelse av venstre ventrikkel (definert som venstre ventrikkel end diastolisk volum (LVEDV) indeks ≥ 80 ml/m2 bestemt ved ekkokardiogram i løpet av de siste 48 månedene.
- Dokumentasjon i elektronisk journal som tyder på forventet levealder under 12 måneder
Minimumsdosering av betablokkerbehandling for å oppfylle registreringskriteriet:
Metoprololtartrat 25mg to ganger daglig, Metoprololsuccinat 50mg daglig, Carvedilol 12,5mg daglig, Bisoprolol 5mg to ganger daglig, Nebivolol 5mg daglig, Atenolol 50mg daglig, Labetalol 100mg to ganger daglig, Propranolol 40mg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter randomisert til kontrollarmen vil fortsette å ta sin daglige betablokker for frekvenskontroll av atrieflimmer
|
|
|
Eksperimentell: Etter behov ratekontroll
Pasienter som er randomisert til den eksperimentelle armen vil stoppe sin daglige betablokker og ta etter behov frekvenskontroll veiledet av sin implanterbare hjertemonitor
|
Pasienter vil stoppe sin daglige betablokker og ta etter behov hastighetskontroll (betablokker eller kalsiumkanalblokker) veiledet av sin implanterbare hjertemonitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Endring i maksimalt oksygenforbruk under kardiopulmonal treningstesting
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en sammensetning av behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Ved 6 måneder, ved 12 måneder, ved 18 måneder, ved 24 måneder
|
Antall hjertesviktinnleggelser, ikke-planlagte sykehusinnleggelser for atrieflimmer, slag eller forbigående iskemisk angrep, akutt koronarsyndrom i begge behandlingsarmene
|
Ved 6 måneder, ved 12 måneder, ved 18 måneder, ved 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en sammensetning av behandlingsrelaterte hjertesvikthendelser
Tidsramme: Ved 6 måneder, ved 12 måneder, ved 18 måneder, ved 24 måneder
|
Hjertesvikthendelser: vanndrivende legemiddelbytte, legevaktbesøk
|
Ved 6 måneder, ved 12 måneder, ved 18 måneder, ved 24 måneder
|
|
Antall deltakere med en sammensetning av behandlingsrelaterte atrieflimmerhendelser
Tidsramme: Ved 6 måneder, ved 12 måneder, ved 18 måneder, ved 24 måneder
|
Atrieflimmerhendelser: planlagt sykehusinnleggelse, legevaktbesøk, kardioversjon, igangsetting av antiarytmiske medisiner
|
Ved 6 måneder, ved 12 måneder, ved 18 måneder, ved 24 måneder
|
|
Endring i livskvalitet av Minnesota Living with heart failure questionnaire score
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Poengsummen varierer fra 0-105 med høyere poengsum som betyr dårligere livskvalitet
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
Endring i livskvalitet ved atrieflimmer Effekt på spørreskjemascore for livskvalitet
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som betyr bedre livskvalitet
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
Endring i NTproBNP
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
|
Endring i hsTroponin
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
|
Endring i HbA1c
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
|
Endring i fruktosamin
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
|
Endring i Cystatin C
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
|
Bytt på 6 minutters gangavstand
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
|
Endring i enheten oppdaget aktivitetsnivå
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
|
|
Endring i atrieflimmerbelastning registrert av implanterbar hjertemonitor
Tidsramme: Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Ved randomisering og 6 måneder etterpå.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, Clausell N, Desai AS, Diaz R, Fleg JL, Gordeev I, Harty B, Heitner JF, Kenwood CT, Lewis EF, O'Meara E, Probstfield JL, Shaburishvili T, Shah SJ, Solomon SD, Sweitzer NK, Yang S, McKinlay SM; TOPCAT Investigators. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- de Vos CB, Pisters R, Nieuwlaat R, Prins MH, Tieleman RG, Coelen RJ, van den Heijkant AC, Allessie MA, Crijns HJ. Progression from paroxysmal to persistent atrial fibrillation clinical correlates and prognosis. J Am Coll Cardiol. 2010 Feb 23;55(8):725-31. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.040.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Haykowsky MJ, Brubaker PH, John JM, Stewart KP, Morgan TM, Kitzman DW. Determinants of exercise intolerance in elderly heart failure patients with preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):265-74. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.055.
- Belardinelli R, Georgiou D, Cianci G, Purcaro A. Randomized, controlled trial of long-term moderate exercise training in chronic heart failure: effects on functional capacity, quality of life, and clinical outcome. Circulation. 1999 Mar 9;99(9):1173-82. doi: 10.1161/01.cir.99.9.1173.
- Ulimoen SR, Enger S, Pripp AH, Abdelnoor M, Arnesen H, Gjesdal K, Tveit A. Calcium channel blockers improve exercise capacity and reduce N-terminal Pro-B-type natriuretic peptide levels compared with beta-blockers in patients with permanent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2014 Feb;35(8):517-24. doi: 10.1093/eurheartj/eht429. Epub 2013 Oct 17.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- van Riet EE, Hoes AW, Wagenaar KP, Limburg A, Landman MA, Rutten FH. Epidemiology of heart failure: the prevalence of heart failure and ventricular dysfunction in older adults over time. A systematic review. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):242-52. doi: 10.1002/ejhf.483. Epub 2016 Jan 4.
- Kotecha D, Bunting KV, Gill SK, Mehta S, Stanbury M, Jones JC, Haynes S, Calvert MJ, Deeks JJ, Steeds RP, Strauss VY, Rahimi K, Camm AJ, Griffith M, Lip GYH, Townend JN, Kirchhof P; Rate Control Therapy Evaluation in Permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) Team. Effect of Digoxin vs Bisoprolol for Heart Rate Control in Atrial Fibrillation on Patient-Reported Quality of Life: The RATE-AF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 22;324(24):2497-2508. doi: 10.1001/jama.2020.23138.
- Nadruz W Jr, West E, Sengelov M, Santos M, Groarke JD, Forman DE, Claggett B, Skali H, Shah AM. Prognostic Value of Cardiopulmonary Exercise Testing in Heart Failure With Reduced, Midrange, and Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006000. doi: 10.1161/JAHA.117.006000.
- Reddy YNV, Obokata M, Gersh BJ, Borlaug BA. High Prevalence of Occult Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With Atrial Fibrillation and Dyspnea. Circulation. 2018 Jan 30;137(5):534-535. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030093. No abstract available.
- Meyer M, LeWinter MM. Heart Rate and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Time to Slow beta-Blocker Use? Circ Heart Fail. 2019 Aug;12(8):e006213. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006213. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Palau P, Seller J, Dominguez E, Sastre C, Ramon JM, de La Espriella R, Santas E, Minana G, Bodi V, Sanchis J, Valle A, Chorro FJ, Llacer P, Bayes-Genis A, Nunez J. Effect of beta-Blocker Withdrawal on Functional Capacity in Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 23;78(21):2042-2056. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.073. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 1;79(8):848.
- Dahlof B, Devereux RB, Kjeldsen SE, Julius S, Beevers G, de Faire U, Fyhrquist F, Ibsen H, Kristiansson K, Lederballe-Pedersen O, Lindholm LH, Nieminen MS, Omvik P, Oparil S, Wedel H; LIFE Study Group. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):995-1003. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08089-3.
- Wachtell K, Lehto M, Gerdts E, Olsen MH, Hornestam B, Dahlof B, Ibsen H, Julius S, Kjeldsen SE, Lindholm LH, Nieminen MS, Devereux RB. Angiotensin II receptor blockade reduces new-onset atrial fibrillation and subsequent stroke compared to atenolol: the Losartan Intervention For End Point Reduction in Hypertension (LIFE) study. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 1;45(5):712-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.068.
- Silverman DN, Plante TB, Infeld M, Callas PW, Juraschek SP, Dougherty GB, Meyer M. Association of beta-Blocker Use With Heart Failure Hospitalizations and Cardiovascular Disease Mortality Among Patients With Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction: A Secondary Analysis of the TOPCAT Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16598.
- Mars K, Wallert J, Held C, Humphries S, Pingel R, Jernberg T, Olsson EMG, Hofmann R. Association between beta-blocker dose and cardiovascular outcomes after myocardial infarction: insights from the SWEDEHEART registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 May 25;10(4):372-379. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa002.
- Silverman DN, Rambod M, Lustgarten DL, Lobel R, LeWinter MM, Meyer M. Heart Rate-Induced Myocardial Ca2+ Retention and Left Ventricular Volume Loss in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2020 Sep;9(17):e017215. doi: 10.1161/JAHA.120.017215. Epub 2020 Aug 28.
- Hamdani N, Herwig M, Linke WA. Tampering with springs: phosphorylation of titin affecting the mechanical function of cardiomyocytes. Biophys Rev. 2017 Jun;9(3):225-237. doi: 10.1007/s12551-017-0263-9. Epub 2017 Apr 10.
- Selby DE, Palmer BM, LeWinter MM, Meyer M. Tachycardia-induced diastolic dysfunction and resting tone in myocardium from patients with a normal ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):147-54. doi: 10.1016/j.jacc.2010.10.069.
- Di Carlo A, Bellino L, Consoli D, Mori F, Zaninelli A, Baldereschi M, Cattarinussi A, D'Alfonso MG, Gradia C, Sgherzi B, Pracucci G, Piccardi B, Polizzi B, Inzitari D; National Research Program: Progetto FAI. La Fibrillazione Atriale in Italia. Prevalence of atrial fibrillation in the Italian elderly population and projections from 2020 to 2060 for Italy and the European Union: the FAI Project. Europace. 2019 Oct 1;21(10):1468-1475. doi: 10.1093/europace/euz141.
- Diederichsen SZ, Haugan KJ, Brandes A, Lanng MB, Graff C, Krieger D, Kronborg C, Holst AG, Kober L, Hojberg S, Svendsen JH. Natural History of Subclinical Atrial Fibrillation Detected by Implanted Loop Recorders. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2771-2781. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.050.
- Ogawa H, An Y, Ikeda S, Aono Y, Doi K, Ishii M, Iguchi M, Masunaga N, Esato M, Tsuji H, Wada H, Hasegawa K, Abe M, Lip GYH, Akao M; Fushimi AF Registry Investigators. Progression From Paroxysmal to Sustained Atrial Fibrillation Is Associated With Increased Adverse Events. Stroke. 2018 Oct;49(10):2301-2308. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021396.
- De With RR, Erkuner O, Rienstra M, Nguyen BO, Korver FWJ, Linz D, Cate Ten H, Spronk H, Kroon AA, Maass AH, Blaauw Y, Tieleman RG, Hemels MEW, de Groot JR, Elvan A, de Melis M, Scheerder COS, Al-Jazairi MIH, Schotten U, Luermans JGLM, Crijns HJGM, Van Gelder IC; RACE V Investigators. Temporal patterns and short-term progression of paroxysmal atrial fibrillation: data from RACE V. Europace. 2020 Aug 1;22(8):1162-1172. doi: 10.1093/europace/euaa123.
- Reddy YNV, Obokata M, Verbrugge FH, Lin G, Borlaug BA. Atrial Dysfunction in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 1;76(9):1051-1064. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.009.
- Elshazly MB, Senn T, Wu Y, Lindsay B, Saliba W, Wazni O, Cho L. Impact of Atrial Fibrillation on Exercise Capacity and Mortality in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From Cardiopulmonary Stress Testing. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006662. doi: 10.1161/JAHA.117.006662.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Arytmier, hjerte
- Atrieflimmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Kalsium
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
- Kalsiumkanalblokkere
- Adrenerge beta-antagonister
Andre studie-ID-numre
- 00002271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .