Migotanie przedsionków: Przewlekłe stosowanie beta-adrenolityków w porównaniu z doraźną kontrolą częstości rytmu serca sterowaną przez wszczepialny kardiomonitor
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Poprawa wyników u pacjentów z migotaniem przedsionków wspomagana przez wszczepialny monitor pracy serca: ocena przewlekłego stosowania beta-blokerów w porównaniu z doraźną kontrolą dawki farmakologicznej
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności kierowania doraźną farmakologiczną kontrolą częstości migotania przedsionków (AF) za pomocą wszczepialnych monitorów pracy serca oraz ocena wpływu ciągłej terapii beta-blokerem w porównaniu z kontrolą częstości rytmu według potrzeb na następujące wyniki:
(1) wydolność wysiłkowa, (2) obciążenie AF, (3) objawowa niewydolność serca, (4) ocena biomarkerów ciśnień napełniania serca i stanu układu sercowo-metabolicznego oraz (5) jakość życia pacjentów z migotaniem przedsionków i stadium II lub III niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku ≥ 18 lat z napadowym lub przetrwałym AF, którzy mają wszczepialny monitor pracy serca (rejestrator pętlowy lub rozrusznik serca) i którzy codziennie otrzymują beta-adrenolityki, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem spełnienia kryteriów włączenia/wyłączenia.
Uczestnicy badania zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej codziennie beta-bloker lub w razie potrzeby farmakologiczną kontrolę dawki.
W punkcie wyjściowym i sześciomiesięcznym badaniu uczestnicy zostaną poddani ocenie następujących środków:
- Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure i kwestionariusza Wpływ migotania przedsionków na jakość życia.
- Rysunek krwi
- Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, 6-minutowy test marszu i średni dzienny poziom aktywności za pomocą zintegrowanego akcelerometru wszczepialnego monitora pracy serca (jeśli jest dostępny).
- Ocena obciążenia AF
Uczestnicy badania mogą zdecydować się na długoterminowe wizyty kontrolne po 12, 18 i 24 miesiącach.
Przegląd wykresów będzie kontynuowany przez okres do 4 lat po włączeniu do programu w celu monitorowania klinicznych punktów końcowych:
- Zdarzenia niewydolności serca (zmiana leku moczopędnego, wizyta w izbie przyjęć, hospitalizacja)
- Zdarzenia AF (hospitalizacja, wizyta w izbie przyjęć, kardiowersja, rozpoczęcie leczenia antyarytmicznego)
- Udar lub przejściowy atak niedokrwienny
- Zawał mięśnia sercowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole Habel, MD
- Numer telefonu: 8028470000
- E-mail: nicole.habel@uvmhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Rekrutacyjny
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Nicole Habel, MD
- E-mail: nicole.habel@uvmhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Napadowe lub przetrwałe AF zdiagnozowane w ciągu ostatnich 4 tygodni lub dłużej
- Wszczepialny monitor pracy serca (rejestrator pętlowy lub rozrusznik serca)
- Obecne leczenie większymi niż minimalne dawkami beta-adrenolityków LUB jakiegokolwiek beta-adrenolityka ze spoczynkowym rytmem zatokowym < 75 uderzeń na minutę (udokumentowanym na EKG w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB podczas wizyty rejestracyjnej)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50% (stwierdzona w badaniu echokardiograficznym w ciągu ostatnich 48 miesięcy)
- Echokardiograficzne dowody zmian strukturalnych zgodnych z HFpEF definiowane jako (1) przerost lewej komory (grubość przegrody lub ściany tylnej > 10 mm) LUB (2) powiększenie lewego przedsionka LUB (3) dysfunkcja rozkurczowa.
Kryteria wyłączenia:
- Długotrwałe uporczywe lub utrwalone migotanie przedsionków (Długotrwałe przetrwałe AF definiuje się jako ciągłe AF trwające > 12 miesięcy. Utrwalone AF jest definiowane jako AF zaakceptowane przez pacjenta i lekarza i nie będą podejmowane dalsze próby przywrócenia/utrzymania rytmu zatokowego).
- Echokardiograficzne dowody rozstrzeni lewej komory (zdefiniowane jako wskaźnik objętości końcoworozkurczowej lewej komory (LVEDV) ≥ 80 ml/m2, co stwierdzono na podstawie badania echokardiograficznego w ciągu ostatnich 48 miesięcy.
- Dokumentacja w elektronicznej dokumentacji medycznej sugerująca przewidywaną długość życia poniżej 12 miesięcy
Minimalna dawka terapii beta-blokerem, aby spełnić kryterium włączenia:
Winian metoprololu 25 mg 2 razy dziennie Bursztynian metoprololu 50 mg dziennie Karwedilol 12,5 mg 2 razy dziennie Bisoprolol 5 mg 2 razy dziennie Nebiwolol 5 mg 2 razy dziennie Atenolol 50 mg 2 razy dziennie Labetalol 100 mg 2 razy dziennie Propranolol 40 mg 2 razy dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego będą nadal przyjmować codziennie beta-adrenolityk w celu kontroli częstości migotania przedsionków
|
|
|
Eksperymentalny: W razie potrzeby kontrola szybkości
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego zaprzestaną codziennego przyjmowania beta-adrenolityków i w razie potrzeby podejmą kontrolę rytmu serca, kierując się wszczepionym monitorem pracy serca
|
Pacjenci zaprzestaną codziennego przyjmowania beta-adrenolityków i w razie potrzeby podejmą kontrolę częstości rytmu serca (beta-bloker lub bloker kanału wapniowego), kierując się wszczepionym monitorem pracy serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
Zmiana szczytowego zużycia tlenu podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze złożonymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, w wieku 12 miesięcy, w wieku 18 miesięcy, w wieku 24 miesięcy
|
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca, hospitalizacji nieplanowanych z powodu migotania przedsionków, udaru mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego, ostrego zespołu wieńcowego w obu ramionach leczenia
|
W wieku 6 miesięcy, w wieku 12 miesięcy, w wieku 18 miesięcy, w wieku 24 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze złożonymi zdarzeniami niewydolności serca związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, w wieku 12 miesięcy, w wieku 18 miesięcy, w wieku 24 miesięcy
|
Zdarzenia niewydolności serca: zmiana leku moczopędnego, wizyta w izbie przyjęć
|
W wieku 6 miesięcy, w wieku 12 miesięcy, w wieku 18 miesięcy, w wieku 24 miesięcy
|
|
Liczba uczestników ze złożonymi zdarzeniami migotania przedsionków związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, w wieku 12 miesięcy, w wieku 18 miesięcy, w wieku 24 miesięcy
|
Zdarzenia migotania przedsionków: planowa hospitalizacja, wizyta w izbie przyjęć, kardiowersja, rozpoczęcie leczenia antyarytmicznego
|
W wieku 6 miesięcy, w wieku 12 miesięcy, w wieku 18 miesięcy, w wieku 24 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia wg Minnesoty Życie z wynikiem kwestionariusza niewydolności serca
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
Wynik waha się od 0-105, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
Zmiana jakości życia przez migotanie przedsionków Wpływ na wynik kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
Zmiana w NTproBNP
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
|
Zmiana stężenia hsTroponina
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
|
Zmiana fruktozaminy
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
|
Zmiana stężenia Cystatyny C
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
|
Zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
|
Zmiana poziomu aktywności wykrytej przez urządzenie
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
|
|
Zmiana obciążenia migotaniem przedsionków zarejestrowana przez wszczepialny kardiomonitor
Ramy czasowe: W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
W momencie randomizacji i 6 miesięcy później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, Clausell N, Desai AS, Diaz R, Fleg JL, Gordeev I, Harty B, Heitner JF, Kenwood CT, Lewis EF, O'Meara E, Probstfield JL, Shaburishvili T, Shah SJ, Solomon SD, Sweitzer NK, Yang S, McKinlay SM; TOPCAT Investigators. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- de Vos CB, Pisters R, Nieuwlaat R, Prins MH, Tieleman RG, Coelen RJ, van den Heijkant AC, Allessie MA, Crijns HJ. Progression from paroxysmal to persistent atrial fibrillation clinical correlates and prognosis. J Am Coll Cardiol. 2010 Feb 23;55(8):725-31. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.040.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Haykowsky MJ, Brubaker PH, John JM, Stewart KP, Morgan TM, Kitzman DW. Determinants of exercise intolerance in elderly heart failure patients with preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):265-74. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.055.
- Belardinelli R, Georgiou D, Cianci G, Purcaro A. Randomized, controlled trial of long-term moderate exercise training in chronic heart failure: effects on functional capacity, quality of life, and clinical outcome. Circulation. 1999 Mar 9;99(9):1173-82. doi: 10.1161/01.cir.99.9.1173.
- Ulimoen SR, Enger S, Pripp AH, Abdelnoor M, Arnesen H, Gjesdal K, Tveit A. Calcium channel blockers improve exercise capacity and reduce N-terminal Pro-B-type natriuretic peptide levels compared with beta-blockers in patients with permanent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2014 Feb;35(8):517-24. doi: 10.1093/eurheartj/eht429. Epub 2013 Oct 17.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- van Riet EE, Hoes AW, Wagenaar KP, Limburg A, Landman MA, Rutten FH. Epidemiology of heart failure: the prevalence of heart failure and ventricular dysfunction in older adults over time. A systematic review. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):242-52. doi: 10.1002/ejhf.483. Epub 2016 Jan 4.
- Kotecha D, Bunting KV, Gill SK, Mehta S, Stanbury M, Jones JC, Haynes S, Calvert MJ, Deeks JJ, Steeds RP, Strauss VY, Rahimi K, Camm AJ, Griffith M, Lip GYH, Townend JN, Kirchhof P; Rate Control Therapy Evaluation in Permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) Team. Effect of Digoxin vs Bisoprolol for Heart Rate Control in Atrial Fibrillation on Patient-Reported Quality of Life: The RATE-AF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 22;324(24):2497-2508. doi: 10.1001/jama.2020.23138.
- Nadruz W Jr, West E, Sengelov M, Santos M, Groarke JD, Forman DE, Claggett B, Skali H, Shah AM. Prognostic Value of Cardiopulmonary Exercise Testing in Heart Failure With Reduced, Midrange, and Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006000. doi: 10.1161/JAHA.117.006000.
- Reddy YNV, Obokata M, Gersh BJ, Borlaug BA. High Prevalence of Occult Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With Atrial Fibrillation and Dyspnea. Circulation. 2018 Jan 30;137(5):534-535. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030093. No abstract available.
- Meyer M, LeWinter MM. Heart Rate and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Time to Slow beta-Blocker Use? Circ Heart Fail. 2019 Aug;12(8):e006213. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006213. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Palau P, Seller J, Dominguez E, Sastre C, Ramon JM, de La Espriella R, Santas E, Minana G, Bodi V, Sanchis J, Valle A, Chorro FJ, Llacer P, Bayes-Genis A, Nunez J. Effect of beta-Blocker Withdrawal on Functional Capacity in Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 23;78(21):2042-2056. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.073. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 1;79(8):848.
- Dahlof B, Devereux RB, Kjeldsen SE, Julius S, Beevers G, de Faire U, Fyhrquist F, Ibsen H, Kristiansson K, Lederballe-Pedersen O, Lindholm LH, Nieminen MS, Omvik P, Oparil S, Wedel H; LIFE Study Group. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):995-1003. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08089-3.
- Wachtell K, Lehto M, Gerdts E, Olsen MH, Hornestam B, Dahlof B, Ibsen H, Julius S, Kjeldsen SE, Lindholm LH, Nieminen MS, Devereux RB. Angiotensin II receptor blockade reduces new-onset atrial fibrillation and subsequent stroke compared to atenolol: the Losartan Intervention For End Point Reduction in Hypertension (LIFE) study. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 1;45(5):712-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.068.
- Silverman DN, Plante TB, Infeld M, Callas PW, Juraschek SP, Dougherty GB, Meyer M. Association of beta-Blocker Use With Heart Failure Hospitalizations and Cardiovascular Disease Mortality Among Patients With Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction: A Secondary Analysis of the TOPCAT Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16598.
- Mars K, Wallert J, Held C, Humphries S, Pingel R, Jernberg T, Olsson EMG, Hofmann R. Association between beta-blocker dose and cardiovascular outcomes after myocardial infarction: insights from the SWEDEHEART registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 May 25;10(4):372-379. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa002.
- Silverman DN, Rambod M, Lustgarten DL, Lobel R, LeWinter MM, Meyer M. Heart Rate-Induced Myocardial Ca2+ Retention and Left Ventricular Volume Loss in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2020 Sep;9(17):e017215. doi: 10.1161/JAHA.120.017215. Epub 2020 Aug 28.
- Hamdani N, Herwig M, Linke WA. Tampering with springs: phosphorylation of titin affecting the mechanical function of cardiomyocytes. Biophys Rev. 2017 Jun;9(3):225-237. doi: 10.1007/s12551-017-0263-9. Epub 2017 Apr 10.
- Selby DE, Palmer BM, LeWinter MM, Meyer M. Tachycardia-induced diastolic dysfunction and resting tone in myocardium from patients with a normal ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):147-54. doi: 10.1016/j.jacc.2010.10.069.
- Di Carlo A, Bellino L, Consoli D, Mori F, Zaninelli A, Baldereschi M, Cattarinussi A, D'Alfonso MG, Gradia C, Sgherzi B, Pracucci G, Piccardi B, Polizzi B, Inzitari D; National Research Program: Progetto FAI. La Fibrillazione Atriale in Italia. Prevalence of atrial fibrillation in the Italian elderly population and projections from 2020 to 2060 for Italy and the European Union: the FAI Project. Europace. 2019 Oct 1;21(10):1468-1475. doi: 10.1093/europace/euz141.
- Diederichsen SZ, Haugan KJ, Brandes A, Lanng MB, Graff C, Krieger D, Kronborg C, Holst AG, Kober L, Hojberg S, Svendsen JH. Natural History of Subclinical Atrial Fibrillation Detected by Implanted Loop Recorders. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2771-2781. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.050.
- Ogawa H, An Y, Ikeda S, Aono Y, Doi K, Ishii M, Iguchi M, Masunaga N, Esato M, Tsuji H, Wada H, Hasegawa K, Abe M, Lip GYH, Akao M; Fushimi AF Registry Investigators. Progression From Paroxysmal to Sustained Atrial Fibrillation Is Associated With Increased Adverse Events. Stroke. 2018 Oct;49(10):2301-2308. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021396.
- De With RR, Erkuner O, Rienstra M, Nguyen BO, Korver FWJ, Linz D, Cate Ten H, Spronk H, Kroon AA, Maass AH, Blaauw Y, Tieleman RG, Hemels MEW, de Groot JR, Elvan A, de Melis M, Scheerder COS, Al-Jazairi MIH, Schotten U, Luermans JGLM, Crijns HJGM, Van Gelder IC; RACE V Investigators. Temporal patterns and short-term progression of paroxysmal atrial fibrillation: data from RACE V. Europace. 2020 Aug 1;22(8):1162-1172. doi: 10.1093/europace/euaa123.
- Reddy YNV, Obokata M, Verbrugge FH, Lin G, Borlaug BA. Atrial Dysfunction in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 1;76(9):1051-1064. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.009.
- Elshazly MB, Senn T, Wu Y, Lindsay B, Saliba W, Wazni O, Cho L. Impact of Atrial Fibrillation on Exercise Capacity and Mortality in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From Cardiopulmonary Stress Testing. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006662. doi: 10.1161/JAHA.117.006662.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia rytmu serca
- Migotanie przedsionków
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Wapń
- Metoprolol
- Werapamil
- Diltiazem
- Blokery kanału wapniowego
- Beta-antagoniści adrenergiczni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .