Pitvarfibrilláció: Krónikus béta-blokkolók használata szemben a szükség szerinti frekvenciaszabályozással, amelyet beültethető szívmonitor irányít
2023. február 28. frissítette: Nicole Habel, MD, University of Vermont
A pitvarfibrillációban szenvedő betegek eredményeinek javítása beültethető szívmonitorral: A krónikus béta-blokkolók használatának értékelése a szükség szerinti farmakológiai frekvenciaszabályozással szemben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a pitvarfibrilláció (AF) szükség szerinti farmakológiai frekvenciaszabályozásának beültethető szívmonitorokkal történő irányításának megvalósíthatóságát, és felmérje a folyamatos béta-blokkoló terápia és a szükség szerinti frekvenciaszabályozás hatását a következő eredményekre:
(1) fizikai teljesítőképesség, (2) AF-terhelés, (3) szimptómás szívelégtelenség, (4) a szív telődési nyomásának és a kardio-metabolikus egészségnek a biomarkeres értékelése, és (5) a pitvarfibrillációban szenvedő és II. vagy stádiumú betegek életminősége. III szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Azokat a 18 év feletti, paroxizmális vagy perzisztáló AF-ben szenvedő betegeket, akik beültethető szívmonitorral (hurokrögzítővel vagy pacemakerrel) rendelkeznek, és napi béta-blokkoló kezelésben részesülnek, szűrni kell, hogy megfelelnek-e a felvételi/kizárási kritériumoknak.
A kísérletben részt vevőket ezután véletlenszerűen besorolják a napi béta-blokkolókba vagy szükség szerint a farmakológiai sebességkontrollba.
Az alaphelyzetben és a hat hónapos vizsgálat során a résztvevők a következő intézkedések értékelésén esnek át:
- Az életminőség értékelése a Minnesota Living with Heart Failure Kérdőív és a pitvarfibrilláció életminőségre gyakorolt hatása kérdőív segítségével.
- Vérvétel
- Kardiopulmonális terhelési teszt, 6 perces séta teszt és átlagos napi aktivitási szint a beültethető szívmonitor integrált gyorsulásmérőjével (ha rendelkezésre áll).
- Az AF-terhelés felmérése
A vizsgálatban résztvevők 12, 18 és 24 hónapos korukban választhatnak hosszú távú nyomon követési látogatásokat.
A diagram felülvizsgálata a felvételt követően legfeljebb 4 évig folytatódik a klinikai végpontok nyomon követése céljából:
- Szívelégtelenség (vízhajtó gyógyszer váltás, sürgősségi vizit, kórházi kezelés)
- AF események (kórházi ellátás, sürgősségi vizit, kardioverzió, antiaritmiás gyógyszeres kezelés megkezdése)
- Stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
- Miokardiális infarktus
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicole Habel, MD
- Telefonszám: 8028470000
- E-mail: nicole.habel@uvmhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- Toborzás
- University of Vermont Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Habel, MD
- E-mail: nicole.habel@uvmhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paroxizmális vagy tartós AF, amelyet az elmúlt 4 hétben vagy hosszabb ideig diagnosztizáltak
- Beültethető szívmonitor (hurokrögzítő vagy pacemaker)
- Jelenlegi kezelés a minimálisnál nagyobb béta-blokkolóval VAGY bármilyen béta-blokkolóval, amelynek nyugalmi szinuszritmusú szívfrekvenciája < 75 bpm (az elmúlt 6 hónap EKG-n, VAGY a beiratkozáskor dokumentálva)
- A bal kamra ejekciós frakciója ≥ 50% (az echokardiogramon az elmúlt 48 hónapban jelentették)
- A HFpEF-nek megfelelő szerkezeti változások echokardiográfiás bizonyítéka, amelyet (1) bal kamrai hipertrófia (sövény- vagy hátsó falvastagság > 10 mm) VAGY (2) bal pitvar megnagyobbodása VAGY (3) diasztolés diszfunkció határozza meg.
Kizárási kritériumok:
- Hosszan tartó perzisztens vagy állandó pitvarfibrilláció (A hosszan tartó perzisztens AF a 12 hónapnál hosszabb ideig tartó folyamatos AF-ként definiálható. Állandó AF-nek minősül a páciens és az orvos által elfogadott AF, és nem történik további kísérlet a sinusritmus helyreállítására/fenntartására).
- A bal kamra dilatációjának echokardiográfiás bizonyítéka (a bal kamrai végdiasztolés térfogat (LVEDV) indexe ≥ 80 ml/m2, az elmúlt 48 hónapban echokardiogram alapján meghatározva.
- Az elektronikus kórlapban szereplő, 12 hónapnál rövidebb várható élettartamra utaló dokumentáció
A béta-blokkoló terápia minimális adagja a felvételi kritériumok teljesítéséhez:
Metoprolol-tartarát 25 mg naponta kétszer, metoprolol-szukcinát 50 mg naponta, Carvedilol 12,5 mg naponta, Bisoprolol 5 mg naponta kétszer, Nebivolol 5 mg naponta, Atenolol 50 mg naponta, Labetalol 100 mg naponta kétszer, Propranolol naponta kétszer 40
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll karba randomizált betegek továbbra is szedik a napi béta-blokkolót a pitvarfibrilláció gyakoriságának szabályozására.
|
|
|
Kísérleti: Szükség szerint sebességszabályozás
A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt betegek abbahagyják a napi béta-blokkolót, és szükség esetén frekvenciaszabályozást végeznek, amelyet beültethető szívmonitoruk irányít.
|
A betegek abbahagyják a napi béta-blokkolók szedését, és szükség szerint ütemszabályozást (béta-blokkolót vagy kalciumcsatorna-blokkolót) végeznek a beültethető szívmonitoruk irányításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A maximális oxigénfogyasztás változása a kardiopulmonális terhelési teszt során
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események összesített résztvevőinek száma
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan, 18 hónaposan, 24 hónaposan
|
Szívelégtelenség miatti kórházi kezelések, pitvarfibrilláció miatti nem tervezett kórházi kezelések száma, stroke vagy tranziens ischaemiás roham, akut koronária szindróma mindkét kezelési karban
|
6 hónaposan, 12 hónaposan, 18 hónaposan, 24 hónaposan
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel összefüggő szívelégtelenségi események összesített résztvevőinek száma
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan, 18 hónaposan, 24 hónaposan
|
Szívelégtelenség eseményei: vízhajtó gyógyszer váltás, sürgősségi vizit
|
6 hónaposan, 12 hónaposan, 18 hónaposan, 24 hónaposan
|
|
A kezeléssel összefüggő pitvarfibrillációs események összesített résztvevőinek száma
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan, 18 hónaposan, 24 hónaposan
|
Pitvarfibrillációs események: tervezett kórházi kezelés, sürgősségi vizit, kardioverzió, antiaritmiás gyógyszeres kezelés
|
6 hónaposan, 12 hónaposan, 18 hónaposan, 24 hónaposan
|
|
Az életminőség változása a Minnesota által Living szívelégtelenséggel kérdőív pontszáma
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A pontszám 0 és 105 között mozog, a magasabb pontszám pedig rosszabb életminőséget jelent
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
Az életminőség változása pitvarfibrilláció által Az életminőség kérdőív pontszámára gyakorolt hatás
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelent
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
Változás az NTproBNP-ben
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
|
A hsTroponin változása
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
|
A HbA1c változása
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
|
Változás a fruktózaminban
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
|
A cisztatin C változása
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
|
Változás 6 perc sétával
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
|
Változás az eszköz észlelt aktivitási szintjében
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
|
|
Beültethető szívmonitorral rögzített pitvarfibrillációs teher változása
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
A véletlen besorolás időpontjában és 6 hónappal azt követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole Habel, MD, University of Vermont
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hindricks G, Potpara T, Dagres N, Arbelo E, Bax JJ, Blomstrom-Lundqvist C, Boriani G, Castella M, Dan GA, Dilaveris PE, Fauchier L, Filippatos G, Kalman JM, La Meir M, Lane DA, Lebeau JP, Lettino M, Lip GYH, Pinto FJ, Thomas GN, Valgimigli M, Van Gelder IC, Van Putte BP, Watkins CL; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):373-498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):507. Eur Heart J. 2021 Feb 1;42(5):546-547. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4194.
- Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, Clausell N, Desai AS, Diaz R, Fleg JL, Gordeev I, Harty B, Heitner JF, Kenwood CT, Lewis EF, O'Meara E, Probstfield JL, Shaburishvili T, Shah SJ, Solomon SD, Sweitzer NK, Yang S, McKinlay SM; TOPCAT Investigators. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- de Vos CB, Pisters R, Nieuwlaat R, Prins MH, Tieleman RG, Coelen RJ, van den Heijkant AC, Allessie MA, Crijns HJ. Progression from paroxysmal to persistent atrial fibrillation clinical correlates and prognosis. J Am Coll Cardiol. 2010 Feb 23;55(8):725-31. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.040.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Anderson L, Oldridge N, Thompson DR, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-Based Cardiac Rehabilitation for Coronary Heart Disease: Cochrane Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 5;67(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.044.
- Haykowsky MJ, Brubaker PH, John JM, Stewart KP, Morgan TM, Kitzman DW. Determinants of exercise intolerance in elderly heart failure patients with preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):265-74. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.055.
- Belardinelli R, Georgiou D, Cianci G, Purcaro A. Randomized, controlled trial of long-term moderate exercise training in chronic heart failure: effects on functional capacity, quality of life, and clinical outcome. Circulation. 1999 Mar 9;99(9):1173-82. doi: 10.1161/01.cir.99.9.1173.
- Ulimoen SR, Enger S, Pripp AH, Abdelnoor M, Arnesen H, Gjesdal K, Tveit A. Calcium channel blockers improve exercise capacity and reduce N-terminal Pro-B-type natriuretic peptide levels compared with beta-blockers in patients with permanent atrial fibrillation. Eur Heart J. 2014 Feb;35(8):517-24. doi: 10.1093/eurheartj/eht429. Epub 2013 Oct 17.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- van Riet EE, Hoes AW, Wagenaar KP, Limburg A, Landman MA, Rutten FH. Epidemiology of heart failure: the prevalence of heart failure and ventricular dysfunction in older adults over time. A systematic review. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):242-52. doi: 10.1002/ejhf.483. Epub 2016 Jan 4.
- Kotecha D, Bunting KV, Gill SK, Mehta S, Stanbury M, Jones JC, Haynes S, Calvert MJ, Deeks JJ, Steeds RP, Strauss VY, Rahimi K, Camm AJ, Griffith M, Lip GYH, Townend JN, Kirchhof P; Rate Control Therapy Evaluation in Permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) Team. Effect of Digoxin vs Bisoprolol for Heart Rate Control in Atrial Fibrillation on Patient-Reported Quality of Life: The RATE-AF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 22;324(24):2497-2508. doi: 10.1001/jama.2020.23138.
- Nadruz W Jr, West E, Sengelov M, Santos M, Groarke JD, Forman DE, Claggett B, Skali H, Shah AM. Prognostic Value of Cardiopulmonary Exercise Testing in Heart Failure With Reduced, Midrange, and Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006000. doi: 10.1161/JAHA.117.006000.
- Reddy YNV, Obokata M, Gersh BJ, Borlaug BA. High Prevalence of Occult Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Among Patients With Atrial Fibrillation and Dyspnea. Circulation. 2018 Jan 30;137(5):534-535. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030093. No abstract available.
- Meyer M, LeWinter MM. Heart Rate and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Time to Slow beta-Blocker Use? Circ Heart Fail. 2019 Aug;12(8):e006213. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006213. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Palau P, Seller J, Dominguez E, Sastre C, Ramon JM, de La Espriella R, Santas E, Minana G, Bodi V, Sanchis J, Valle A, Chorro FJ, Llacer P, Bayes-Genis A, Nunez J. Effect of beta-Blocker Withdrawal on Functional Capacity in Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 23;78(21):2042-2056. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.073. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 1;79(8):848.
- Dahlof B, Devereux RB, Kjeldsen SE, Julius S, Beevers G, de Faire U, Fyhrquist F, Ibsen H, Kristiansson K, Lederballe-Pedersen O, Lindholm LH, Nieminen MS, Omvik P, Oparil S, Wedel H; LIFE Study Group. Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolol. Lancet. 2002 Mar 23;359(9311):995-1003. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08089-3.
- Wachtell K, Lehto M, Gerdts E, Olsen MH, Hornestam B, Dahlof B, Ibsen H, Julius S, Kjeldsen SE, Lindholm LH, Nieminen MS, Devereux RB. Angiotensin II receptor blockade reduces new-onset atrial fibrillation and subsequent stroke compared to atenolol: the Losartan Intervention For End Point Reduction in Hypertension (LIFE) study. J Am Coll Cardiol. 2005 Mar 1;45(5):712-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.068.
- Silverman DN, Plante TB, Infeld M, Callas PW, Juraschek SP, Dougherty GB, Meyer M. Association of beta-Blocker Use With Heart Failure Hospitalizations and Cardiovascular Disease Mortality Among Patients With Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction: A Secondary Analysis of the TOPCAT Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1916598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.16598.
- Mars K, Wallert J, Held C, Humphries S, Pingel R, Jernberg T, Olsson EMG, Hofmann R. Association between beta-blocker dose and cardiovascular outcomes after myocardial infarction: insights from the SWEDEHEART registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 May 25;10(4):372-379. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa002.
- Silverman DN, Rambod M, Lustgarten DL, Lobel R, LeWinter MM, Meyer M. Heart Rate-Induced Myocardial Ca2+ Retention and Left Ventricular Volume Loss in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2020 Sep;9(17):e017215. doi: 10.1161/JAHA.120.017215. Epub 2020 Aug 28.
- Hamdani N, Herwig M, Linke WA. Tampering with springs: phosphorylation of titin affecting the mechanical function of cardiomyocytes. Biophys Rev. 2017 Jun;9(3):225-237. doi: 10.1007/s12551-017-0263-9. Epub 2017 Apr 10.
- Selby DE, Palmer BM, LeWinter MM, Meyer M. Tachycardia-induced diastolic dysfunction and resting tone in myocardium from patients with a normal ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):147-54. doi: 10.1016/j.jacc.2010.10.069.
- Di Carlo A, Bellino L, Consoli D, Mori F, Zaninelli A, Baldereschi M, Cattarinussi A, D'Alfonso MG, Gradia C, Sgherzi B, Pracucci G, Piccardi B, Polizzi B, Inzitari D; National Research Program: Progetto FAI. La Fibrillazione Atriale in Italia. Prevalence of atrial fibrillation in the Italian elderly population and projections from 2020 to 2060 for Italy and the European Union: the FAI Project. Europace. 2019 Oct 1;21(10):1468-1475. doi: 10.1093/europace/euz141.
- Diederichsen SZ, Haugan KJ, Brandes A, Lanng MB, Graff C, Krieger D, Kronborg C, Holst AG, Kober L, Hojberg S, Svendsen JH. Natural History of Subclinical Atrial Fibrillation Detected by Implanted Loop Recorders. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 3;74(22):2771-2781. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.050.
- Ogawa H, An Y, Ikeda S, Aono Y, Doi K, Ishii M, Iguchi M, Masunaga N, Esato M, Tsuji H, Wada H, Hasegawa K, Abe M, Lip GYH, Akao M; Fushimi AF Registry Investigators. Progression From Paroxysmal to Sustained Atrial Fibrillation Is Associated With Increased Adverse Events. Stroke. 2018 Oct;49(10):2301-2308. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021396.
- De With RR, Erkuner O, Rienstra M, Nguyen BO, Korver FWJ, Linz D, Cate Ten H, Spronk H, Kroon AA, Maass AH, Blaauw Y, Tieleman RG, Hemels MEW, de Groot JR, Elvan A, de Melis M, Scheerder COS, Al-Jazairi MIH, Schotten U, Luermans JGLM, Crijns HJGM, Van Gelder IC; RACE V Investigators. Temporal patterns and short-term progression of paroxysmal atrial fibrillation: data from RACE V. Europace. 2020 Aug 1;22(8):1162-1172. doi: 10.1093/europace/euaa123.
- Reddy YNV, Obokata M, Verbrugge FH, Lin G, Borlaug BA. Atrial Dysfunction in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 1;76(9):1051-1064. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.009.
- Elshazly MB, Senn T, Wu Y, Lindsay B, Saliba W, Wazni O, Cho L. Impact of Atrial Fibrillation on Exercise Capacity and Mortality in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From Cardiopulmonary Stress Testing. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 31;6(11):e006662. doi: 10.1161/JAHA.117.006662.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Pitvarfibrilláció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Kalcium
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
- Kalcium csatorna blokkolók
- Adrenerg béta-antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00002271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .