Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidi ylemmän maha-suolikanavan verenvuodossa

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mudassar Sandozi, Mercy Health System

Esilääkitys metoklopramidilla ylemmän maha-suolikanavan verenvuodoissa tulevassa kaksoissokkoutetussa yhden keskuksen satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa pienessä yhteisön sairaalassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko metoklopramidi parantaa endoskooppisen toimenpiteen tehokkuutta ylemmän maha-suolikanavan (GI) verenvuodoissa. Pääkysymykset, joihin tutkijat toivovat vastausta

Vähentääkö metoklopramidi toistuvan endoskopian, interventioradiologian tai leikkauksen tarvetta ylemmän GI-verenvuototapauksissa?

Parantaako metoklopramidi maha-suolikanavan seinämien näkyvyyttä ylemmän GI-verenvuodon yhteydessä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko metoklopramidin antaminen ennen endoskopiaa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon yhteydessä vähentää toistuvan endoskopian tarvetta huonon näkyvyyden vuoksi. Metoklopramidi stimuloi mahalaukun ja suoliston toimintaa. Sitä käytetään pahoinvoinnin, oksentelun ja suoliston liikkeiden hidastumiseen. Tutkijat testaavat, voiko metoklopramidin vaikutus mahan toimintaa kiihdyttää, johtaa tehokkaampaan veren tyhjenemiseen mahalaukusta ja ylemmästä suolistosta ylemmän maha-suolikanavan verenvuodossa, jotta endoskooppia suorittavat lääkärit voivat helposti nähdä mahan ja suolen seinämän ja hoitaa verenvuodon lähteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
        • Rekrytointi
        • Javon Bea Hospital-Riverside - MercyHealth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Altaf Dawood
          • Puhelinnumero: 815-971-7000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Pääsy päivystykseen tai sairaalahoitoon Javon Bea Hospital MercyHealth Riversidessa
  • Ylemmän GI-verenvuoto, joka määritellään tuoreeksi ja kirkkaan punaiseksi hematemeesiksi, jauhetun kahvin hematemeesiksi tai melenaksi
  • Suunnittele EGD:n suorittamista 24 tunnin sisällä ottamista tai ensimmäisistä oireista
  • Laskettu Glasgow-Blatchford-pistemäärä ≥ 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen
  • Tunnettu allergia metoklopramidille
  • Tardiivia dyskinesiaa (TD) / ekstrapyramidaalisia oireita / pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää aiheuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö
  • Aiempi TD tai dystoninen reaktio metoklopramidille
  • Feokromosytooma, katekoliamiinia vapauttavat paraganglioomat
  • Parkinsonin tauti
  • Epilepsia
  • Raskaus tai imetys
  • Edellinen mahalaukun poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metoklopramidi
Annettiin 10 mg metoklopramidia ennen endoskopiaa
Lääke: Metoklopramidi 10 mg
IV Metoklopramidi
Muut nimet:
  • Reglan
Placebo Comparator: Plasebo
Huuhdeltu suolaliuoksella ennen endoskopiaa
Lääke: Suolaliuos
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve toistuvaan endoskopiaan, interventioradiologiaan tai leikkaukseen huonon näkyvyyden vuoksi
Aikaikkuna: Nykyisen sairaalahoidon aikana (päivään 14 asti)
Kerää, jos toimenpide toistetaan huonon näkyvyyden vuoksi (tosi/epätosi)
Nykyisen sairaalahoidon aikana (päivään 14 asti)
Toronto Upper Gastroenterology Cleaning Score (TUGS)
Aikaikkuna: Endoskopiatoimenpiteen aikana
Standardoitu 0-12 pisteen asteikko, joka kuvaa ylemmän maha-suolikanavan näkyvyyttä, 0 osoittaa huonoa näkyvyyttä ja 12 osoittaa erinomaista näkyvyyttä
Endoskopiatoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus (päivää)
Aikaikkuna: Nykyisen sairaalahoidon aikana (päivään 14 asti)
Sisäänpääsyn ja kotiutuksen välinen aika päivinä
Nykyisen sairaalahoidon aikana (päivään 14 asti)
Haitallisten neurologisten sivuvaikutusten tyypit
Aikaikkuna: 3 kk f/u
Dystonia, Akathisia, Parkinsonismi, Tardive Dyskinesia, Muut
3 kk f/u
Glasgow-Blatchfordin verenvuotopisteet
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
Pistemäärä 0-29 arvioi maha-suolikanavan verenvuodon riskiä ja sairaalahoidon tarvetta, 0 tarkoittaa pientä riskiä, ​​29 tarkoittaa suurta kuolleisuusriskiä
3 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
Endoskopian löydökset
Aikaikkuna: Endoskopiatoimenpiteen aikana
Endoskopian löydökset
Endoskopiatoimenpiteen aikana
Endoskopian alkamis- ja päättymisajat
Aikaikkuna: Endoskopiatoimenpiteen aikana
Endoskopioiden aloitus- ja lopetusajat
Endoskopiatoimenpiteen aikana
Siirrettyjen veriyksiköiden määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
mitataan verensiirron yksiköissä
24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mercy Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa