Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoklopramid w krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mudassar Sandozi, Mercy Health System

Premedykacja metoklopramidem w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego Prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą w małym szpitalu lokalnym

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy metoklopramid może poprawić skuteczność interwencji endoskopowej w przypadku krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Główne pytania, na które śledczy mają nadzieję znaleźć odpowiedź, to:

Czy metoklopramid zmniejsza potrzebę powtórnej endoskopii, interwencji radiologii interwencyjnej lub zabiegu chirurgicznego w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego?

Czy metoklopramid poprawia widoczność ścianek przewodu pokarmowego w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie metoklopramidu przed endoskopią w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego może zmniejszyć potrzebę powtórnej endoskopii z powodu słabej widoczności. Metoklopramid pobudza czynność żołądka i jelit. Jest stosowany w leczeniu nudności, wymiotów i powolnego ruchu jelit. Badacze sprawdzają, czy wpływ metoklopramidu na stymulację czynności żołądka może prowadzić do skuteczniejszego usuwania krwi z żołądka i górnych jelit w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, tak aby lekarze przeprowadzający endoskopię mogli łatwo zobaczyć żołądek i ścianę jelita oraz leczyć źródło krwawienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Rekrutacyjny
        • Javon Bea Hospital-Riverside - MercyHealth
        • Kontakt:
          • Altaf Dawood
          • Numer telefonu: 815-971-7000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Przyjęty na oddział ratunkowy lub szpitalny w Javon Bea Hospital MercyHealth Riverside
  • Obecne z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego zdefiniowanym jako świeże i jaskrawoczerwone krwawe wymioty, krwawe wymioty zmieloną kawą lub smoliste stolce
  • Zaplanuj poddanie się EGD w ciągu 24 godzin od przyjęcia lub od pojawienia się pierwszych objawów
  • Obliczony wynik Glasgow-Blatchford ≥ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuzyskanie świadomej zgody
  • Znana alergia na metoklopramid
  • Jednoczesne stosowanie leków, o których wiadomo, że powodują późną dyskinezę (TD)/objawy pozapiramidowe/złośliwy zespół neuroleptyczny
  • Historia TD lub reakcji dystonicznej na metoklopramid
  • Guzy chromochłonne, przyzwojaki uwalniające katecholaminy
  • Choroba Parkinsona
  • Padaczka
  • Ciąża lub laktacja
  • Poprzednia gastrektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoklopramid
Podano 10 mg metoklopramidu przed endoskopią
Lek: Metoklopramid 10 mg
IV Metoklopramid
Inne nazwy:
  • Reglany
Komparator placebo: Placebo
Przepłukano solą fizjologiczną przed endoskopią
Lek: Solankowy
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność powtórnej endoskopii, interwencji radiologii interwencyjnej lub zabiegu chirurgicznego z powodu słabej widoczności
Ramy czasowe: Podczas obecnej hospitalizacji (do 14 dnia)
Zostanie zebrane, jeśli procedura powtórzy się z powodu słabej widoczności (Prawda/Fałsz)
Podczas obecnej hospitalizacji (do 14 dnia)
Ocena czyszczenia górnego obszaru gastroenterologii w Toronto (TUGS)
Ramy czasowe: Podczas procedury endoskopii
Standaryzowana skala punktowa 0-12 do opisu widoczności górnego odcinka przewodu pokarmowego, 0 oznacza słabą widoczność, a 12 oznacza doskonałą widoczność
Podczas procedury endoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Podczas obecnej hospitalizacji (do 14 dnia)
Czas w dniach między przyjęciem a wypisem
Podczas obecnej hospitalizacji (do 14 dnia)
Rodzaje niepożądanych neurologicznych skutków ubocznych
Ramy czasowe: 3 miesiące f/u
Dystonia, akatyzja, parkinsonizm, późna dyskineza, inne
3 miesiące f/u
Skala krwawień Glasgow-Blatchford
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od przyjęcia
Wynik od 0 do 29 oceniający ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i konieczność hospitalizacji, 0 oznacza niskie ryzyko, 29 oznacza wysokie ryzyko zgonu
w ciągu 3 godzin od przyjęcia
Wyniki endoskopii
Ramy czasowe: Podczas procedury endoskopii
Wyniki endoskopii
Podczas procedury endoskopii
Godziny rozpoczęcia i zakończenia endoskopii
Ramy czasowe: Podczas procedury endoskopii
Czasy rozpoczęcia i zakończenia endoskopii
Podczas procedury endoskopii
Liczba jednostek krwi przetoczonych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po przyjęciu
miara w jednostkach przetoczonej krwi
w ciągu 24 godzin po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mercy Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj