Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoclopramid i øvre gastrointestinale blødninger

9. juli 2023 opdateret af: Mudassar Sandozi, Mercy Health System

Præmedicinering med metoclopramid i øvre gastrointestinale blødninger et prospektivt dobbeltblindet enkeltcenter randomiseret kontrolforsøg på et lille samfundshospital

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om metoclopramid kan forbedre effektiviteten af ​​endoskopisk intervention i øvre gastrointestinale (GI) blødninger. De vigtigste spørgsmål, efterforskerne håber at besvare, er

Mindsker metoclopramid behovet for gentagen endoskopi, interventionel radiologisk intervention eller kirurgi i tilfælde af øvre gastrointestinale blødninger?

Forbedrer metoclopramid synlighed af GI-væggene i tilfælde af øvre GI-blødning?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at se, om indgivelse af metoclopramid forud for en endoskopi i tilfælde af øvre GI-blødning kan mindske behovet for gentagen endoskopi på grund af dårlig synlighed. Metoclopramid stimulerer mave- og tarmaktivitet. Det bruges til at behandle kvalme, opkastning og langsomme tarmbevægelser. Efterforskerne tester, om metoclopramids effekt på stimulerende maveaktivitet kan føre til mere effektiv tømning af blod fra maven og øvre tarme ved blødning i øvre GI, så læger, der udfører endoskopier, nemt kan se maven og tarmvæggen og behandle kilden til blødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
        • Rekruttering
        • Javon Bea Hospital-Riverside - MercyHealth
        • Kontakt:
          • Altaf Dawood
          • Telefonnummer: 815-971-7000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Indlagt på skadestue eller indlæggelse på Javon Bea Hospital MercyHealth Riverside
  • Til stede med blødning fra øvre mave-tarmkanalen defineret som frisk og lys rød hæmatemese, kaffemalet hæmatemese eller melena
  • Planlæg at gennemgå EGD inden for 24 timer efter indlæggelse eller efter de første symptomer
  • Beregnet Glasgow-Blatchford-score ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indhentning af informeret samtykke
  • Kendt allergi over for metoclopramid
  • Samtidig brug af medicin, der vides at forårsage tardiv dyskinesi (TD)/ekstrapyramidale symptomer/malignt neuroleptisk syndrom
  • Anamnese med TD eller dystonisk reaktion på metoclopramid
  • Fæokromocytom, katekolamin-frigivende paragangliomer
  • Parkinsons sygdom
  • Epilepsi
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere gastrectomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metoclopramid
Gives 10 mg metoclopramid før endoskopi
Medicin: Metoclopramid 10mg
IV Metoclopramid
Andre navne:
  • Reglan
Placebo komparator: Placebo
Gives saltvandsskyl før endoskopi
Medicin: Saltvand
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for gentagen endoskopi, interventionel radiologi eller kirurgi på grund af dårlig synlighed
Tidsramme: Under nuværende hospitalsindlæggelse (op til dag 14)
Vil indsamles, hvis gentagen procedure fandt sted på grund af dårlig sigtbarhed (sandt/falsk)
Under nuværende hospitalsindlæggelse (op til dag 14)
Toronto Upper Gastroenterology Cleaning Score (TUGS)
Tidsramme: Under endoskopiproceduren
Standardiseret 0-12-skala til beskrivelse af den øvre mave-tarmkanals synlighed, 0 indikerer dårlig sigtbarhed og 12 indikerer fremragende sigtbarhed
Under endoskopiproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Under nuværende hospitalsindlæggelse (op til dag 14)
Tid i dage mellem indlæggelse og udskrivelse
Under nuværende hospitalsindlæggelse (op til dag 14)
Typer af negative neurologiske bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder f/u
Dystoni, akatisi, parkinsonisme, tardiv dyskinesi, andet
3 måneder f/u
Glasgow-Blatchford Bleeding Score
Tidsramme: inden for 3 timer efter indlæggelsen
Score fra 0-29 estimerer risiko for gastrointestinal blødning og behov for indlæggelse, 0 indikerer lav risiko, 29 indikerer høj risiko for dødelighed
inden for 3 timer efter indlæggelsen
Endoskopi fund
Tidsramme: Under endoskopiproceduren
Fund af endoskopi
Under endoskopiproceduren
Endoskopi start- og sluttider
Tidsramme: Under endoskopiproceduren
Start- og stoptider for endoskopier
Under endoskopiproceduren
Antal blodenheder transfunderet på 24 timer
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
måles i enheder af transfunderet blod
inden for 24 timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mercy Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødning fra øvre GI

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner