Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metoklopramid a felső gyomor-bélrendszeri vérzésben

2023. július 9. frissítette: Mudassar Sandozi, Mercy Health System

A metoklopramiddal végzett premedikáció a felső gyomor-bélrendszeri vérzéseknél egy leendő kettős vak, egyközpontos randomizált kontroll vizsgálat egy kis közösségi kórházban

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a metoklopramid javíthatja-e az endoszkópos beavatkozás hatékonyságát a felső gasztrointesztinális (GI) vérzéseknél. A fő kérdések, amelyekre választ várnak a nyomozók

Csökkenti-e a metoklopramid az ismételt endoszkópia, intervenciós radiológiai beavatkozás vagy műtét szükségességét felső GI-vérzés esetén?

A metoklopramid javítja-e a gyomor-bél traktus falainak láthatóságát felső GI-vérzés esetén?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a metoklopramid endoszkópia előtti beadása felső GI-vérzés esetén csökkentheti-e az ismételt endoszkópia szükségességét a rossz látás miatt. A metoklopramid serkenti a gyomor- és bélműködést. Hányinger, hányás és lassú bélmozgás kezelésére használják. A kutatók azt vizsgálják, hogy a metoklopramid gyomorműködést serkentő hatása hatékonyabbá teheti-e a vér kiürülését a gyomorból és a belek felső részéből felső GI-vérzés esetén, így az endoszkópos vizsgálatot végző orvosok könnyen láthatják a gyomor és a bélfalat, és kezelhetik a vérzés forrását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
        • Toborzás
        • Javon Bea Hospital-Riverside - MercyHealth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Altaf Dawood
          • Telefonszám: 815-971-7000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Felvették a Javon Bea Kórház MercyHealth Riverside sürgősségi vagy fekvőbeteg-ellátására
  • Felső GI-vérzéssel jelentkezik, amelyet friss és élénkvörös vérömlenyként, kávéőrölt vérömlenyként vagy melenaként határoznak meg.
  • Tervezze meg az EGD-t a felvételt követő 24 órán belül vagy az első tünetek után
  • Számított Glasgow-Blatchford pontszám ≥ 2

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása
  • Ismert allergia a metoklopramidra
  • Tardív diszkinéziát (TD)/extrapiramidális tüneteket/malignus neuroleptikus szindrómát okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása
  • TD vagy dystoniás reakció a kórtörténetben metoklopramidra
  • Pheochromocytoma, katekolamin-felszabadító paragangliomák
  • Parkinson kór
  • Epilepszia
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi gastrectomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metoklopramid
Endoszkópia előtt 10 mg metoklopramidot kell adni
Drog: Metoklopramid 10 mg
IV Metoklopramid
Más nevek:
  • Reglan
Placebo Comparator: Placebo
Az endoszkópia előtt sóoldatos öblítés
Drog: Sóoldat
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételt endoszkópia, intervenciós radiológiai beavatkozás vagy sebészeti beavatkozás szükségessége rossz látási viszonyok miatt
Időkeret: Jelenlegi kórházi kezelés alatt (14. napig)
Gyűjt, ha a rossz látási viszonyok miatt megismétlődik az eljárás (igaz/hamis)
Jelenlegi kórházi kezelés alatt (14. napig)
Toronto Upper Gastroenterology Cleaning Score (TUGS)
Időkeret: Az endoszkópos eljárás során
Szabványosított 0-12 pontos skála a felső gyomor-bél traktus láthatóságának leírására, a 0 a rossz látást, a 12 pedig a kiváló láthatóságot
Az endoszkópos eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: Jelenlegi kórházi kezelés alatt (14. napig)
A felvétel és az elbocsátás közötti idő napokban
Jelenlegi kórházi kezelés alatt (14. napig)
A káros neurológiai mellékhatások típusai
Időkeret: 3 hónapos f/u
Disztónia, Akathisia, Parkinsonizmus, Tardív Diszkinézia, Egyéb
3 hónapos f/u
Glasgow-Blatchford vérzési pontszám
Időkeret: a felvételt követő 3 órán belül
A 0-tól 29-ig terjedő pontszám a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát és a fekvőbeteg-ellátás szükségességét becsüli, a 0 az alacsony kockázatot, a 29 a magas halálozási kockázatot
a felvételt követő 3 órán belül
Endoszkópos leletek
Időkeret: Az endoszkópos eljárás során
Az endoszkópia leletei
Az endoszkópos eljárás során
Az endoszkópia kezdési és befejezési időpontja
Időkeret: Az endoszkópos eljárás során
Az endoszkópiák kezdési és leállítási ideje
Az endoszkópos eljárás során
A 24 óra alatt átvitt véregységek száma
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
mérjük a transzfundált vér egységeiben
a felvételt követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mercy Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #323

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső GI vérzés

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel