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상부 위장관 출혈의 메토클로프라미드

2023년 7월 9일 업데이트: Mudassar Sandozi, Mercy Health System

상부 위장관 출혈에 대한 메토클로프라미드의 전처치 소규모 지역 병원에서 전향적 이중 맹검 단일 센터 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 메토클로프라미드가 상부 위장(GI) 출혈에 대한 내시경 개입의 효과를 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다. 조사관이 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

메토클로프라미드는 상부 위장관 출혈의 경우 반복 내시경, 중재적 방사선 개입 또는 수술의 필요성을 줄여줍니까?

메토클로프라미드는 상부 위장관 출혈의 경우 위장관 벽의 가시성을 개선합니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 상부 위장관 출혈의 경우 내시경 검사 전에 메토클로프라미드를 투여하면 시야 불량으로 인한 반복 내시경 검사의 필요성을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 메토클로프라미드는 위와 장의 활동을 자극합니다. 메스꺼움, 구토 및 장 운동 지연을 치료하는 데 사용됩니다. 연구자들은 위장 활동 자극에 대한 메토클로프라미드의 효과가 상부 위장관 출혈에서 위장과 상부 장에서 혈액을 더 효과적으로 비워 내시경 검사를 수행하는 의사가 위와 장 벽을 쉽게 보고 출혈의 원인을 치료할 수 있는지 테스트하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • 모병
        • Javon Bea Hospital-Riverside - MercyHealth
        • 연락하다:
          • Altaf Dawood
          • 전화번호: 815-971-7000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • Javon Bea Hospital MercyHealth Riverside에서 응급실 또는 입원 환자 서비스에 입원
  • 신선하고 밝은 빨간색 토혈, 커피 가루 토혈 또는 혈변으로 정의되는 상부 위장관 출혈이 있음
  • 입원 후 또는 첫 증상 이후 24시간 이내에 EGD를 받을 계획
  • 계산된 Glasgow-Blatchford 점수 ≥ 2

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
  • 메토클로프라미드에 대한 알려진 알레르기
  • 지연성 운동이상증(TD)/추체외로 증상/신경이완 악성 증후군을 유발하는 것으로 알려진 약물의 동시 사용
  • TD 또는 메토클로프라미드에 대한 근긴장 이상 반응의 병력
  • 크롬친화세포종, 카테콜라민 방출 부신경절종
  • 파킨슨 병
  • 간질
  • 임신 또는 수유
  • 이전 위절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메토클로프라미드
내시경 검사 전에 메토클로프라미드 10mg 투여
의약품: 메토클로프라미드 10mg
IV 메토클로프라미드
다른 이름들:
  • 레글란
위약 비교기: 위약
내시경 검사 전에 식염수 플러시 제공
의약품: 식염
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야 불량으로 반복 내시경, 중재방사선 중재 또는 수술 필요
기간: 현재 입원 중(최대 14일)
시인성 저하로 인한 재시술시 징수(True/False)
현재 입원 중(최대 14일)
토론토 상부 위장병 세척 점수(TUGS)
기간: 내시경 검사 중
상부 위장관 시야를 설명하기 위한 표준화된 0-12점 척도, 0은 시야 불량, 12는 우수한 시야
내시경 검사 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간(일)
기간: 현재 입원 중(최대 14일)
입원과 퇴원 사이의 시간(일)
현재 입원 중(최대 14일)
불리한 신경학적 부작용의 유형
기간: 3개월 후/미
근긴장이상, 정좌불능증, 파킨슨병, 지발성 운동이상증, 기타
3개월 후/미
Glasgow-Blatchford 출혈 점수
기간: 입장 후 3시간 이내
0-29의 점수는 위장관 출혈의 위험과 입원의 필요성을 추정하며, 0은 낮은 위험을, 29는 높은 사망 위험을 나타냅니다.
입장 후 3시간 이내
내시경 소견
기간: 내시경 검사 중
내시경 소견
내시경 검사 중
내시경 시작 및 종료 시간
기간: 내시경 검사 중
내시경 시작 및 종료 시간
내시경 검사 중
24시간 동안 수혈된 혈액 단위 수
기간: 입장 후 24시간 이내
수혈된 혈액 단위로 측정
입장 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mercy Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #323

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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