Allograft-rasvamatriisin käyttö käden pienen nivelen niveltulehdukseen
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida adipose allograft matrix (AAM) -injektion turvallisuutta ja tehoa käden pieniin niveliin varhaisen vaiheen nivelrikon hoidossa. Oletuksena on, että suoraan niveleen ruiskutetun AAM:n käyttö parantaa kipua ja vammaisuutta samalla, kun se tarjoaa turvallisen, hyllyltä valmistetun vaihtoehdon, joka voi välttää nykyisten autologisen rasvansiirron hoitovaihtoehtojen tarpeen ja niihin liittyvät riskit.
Hoidon vakiona kirjataan rutiinivoimakkuus, kipuasteikon pisteet (VAS) ja liikerata, ja myös vammaisuuden perustutkimus (DASH-pisteet) suoritetaan. Kun nämä kaikki on kirjattu ja annettu erillisellä käynnillä, potilaalle suoritetaan lipofilling-menettely.
Kohdepopulaatioon kuuluvat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on käden nivelkipuja ja röntgenkuvaus nivelrikosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että suoraan niveleen ruiskutetun AAM:n käyttö parantaa kipua ja vammaisuutta samalla, kun se tarjoaa turvallisen, hyllystä valmistetun vaihtoehdon, joka voi välttää nykyisten hoitovaihtoehtojen tarpeen ja niihin liittyvät riskit. Hankkeen yleisenä tavoitteena on validoida AAM:n kliininen käyttö varhaisvaiheen käden nivelrikon hoitoon aikuispotilailla (>18-vuotiaat). Tämän projektin erityistavoitteet ovat:
Lenevan käytön turvallisuuden määrittäminen lipofilling-vaihtoehtona autologiselle rasvansiirrolle käden niveltulehduksessa
a. Turvallisuuden määrittämiseksi tutkijat arvioivat mahdolliset injektioon liittyvät haittavaikutukset jokaisena seurantaajankohtana.
Tekniikan tehokkuuden määrittäminen kliinisillä tuloksilla mitattuna kivun, vamman, liikeradan ja voiman suhteen
a. Tehon määrittämiseksi tutkijat mittaavat visuaalisen analogisen kipuasteikon pisteet visuaalisella analogisella asteikolla, vammaisuuspisteet mitattuna DASH-pisteillä ja standardoidut liikealueen ja voimakkuuspisteet saman tutkimuksen pääkäyttäjän mittaamana jokaisena seuranta-aikana. pisteitä
- Potilaan tyytyväisyyden määrittäminen menettelyyn a. Potilastyytyväisyyden määrittämiseksi tutkijat suorittavat kyselyn jokaisena seurantaajankohtana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on esitelty Cedars Sinai -käsiklinikalle nivelkipujen vuoksi käden ranne- ja rannenivelissä, interfalangeaalisissa, proksimaalisissa interfalangeaalisissa ja distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä (CMC-, IP-, PIP- tai DIP-nivelet).
- Röntgenkuvaus nivelrikosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi interventio esiintyvään niveleen (joko kortisoni- tai hyaluronihappoinjektiona tai leikkauksena).
- Nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus
- Kollageenin verisuonisairaus
- Raskaus tai imetys
- Sydämen vajaatoiminta
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Ne, joilla on ollut lääkkeitä tai suun kautta otettavia lisäravinteita edellisten 4 viikon aikana, jotka saattoivat pidentää verenvuotoaikaa (esim. Aspiriini, Plavix).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Adipose Allograft Matrix (AAM)
Fluoroskooppisen ohjauksen (röntgen) avulla neula ruiskutetaan niveltilaan. 1 cm3 Lenevaa (rasvaallograftimatriisi, MTF Biologics) ruiskutetaan niveleen.
|
Ihonalainen paikallispuudutus 1-prosenttisella lidokaiinilla ilman epinefriiniä annetaan nivelen päällä olevalle iholle.
Muut nimet:
Numeron kevyttä aksiaalista vetoa käytetään liitostilan avaamiseen, kun 18 gaugen neula otetaan käyttöön.
Fluoroskopiaa käytetään visualisoinnin apuna 1 cm3 Lenevaa ruiskutetaan CMC-niveleen ja 0,5 cm3 IP-, PIP- ja DIP-niveliin.
Punktio on puettu side- ja kobankääreellä, jota käytetään 48 tuntia.
Töihin paluuta ja käden normaalia käyttöä suositellaan 48 tunnin kuluttua.
Huumeita ei ole määrätty.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
|
Mitattu standardoidulla goniometrillä
|
Ennakkomenettely
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu standardoidulla goniometrillä
|
6 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu standardoidulla goniometrillä
|
6 kuukautta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu standardoidulla goniometrillä
|
12 kuukautta
|
|
Vahvuusmittaukset
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
|
Tartuntavoima, avaimen puristus ja kärjen puristus Jamar-dynamometrillä mitattuna)
|
Ennakkomenettely
|
|
Vahvuusmittaukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tartuntavoima, avaimen puristus ja kärjen puristus (mitattuna Jamar-dynamometrillä)
|
6 viikkoa
|
|
Vahvuusmittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tartuntavoima, avaimen puristus ja kärjen puristus (mitattuna Jamar-dynamometrillä)
|
6 kuukautta
|
|
Vahvuusmittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tartuntavoima, avaimen puristus ja kärjen puristus (mitattuna Jamar-dynamometrillä)
|
12 kuukautta
|
|
Kipuasteikon pisteet
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
|
Mitattu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pisteet 0 (ei kipua = parempi tulos) 10 (pahin kipu = huonompi tulos)
|
Ennakkomenettely
|
|
Kipuasteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pisteet 0 (ei kipua = parempi tulos) 10 (pahin kipu = huonompi tulos)
|
6 viikkoa
|
|
Kipuasteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pisteet 0 (ei kipua = parempi tulos) 10 (pahin kipu = huonompi tulos)
|
6 kuukautta
|
|
Kipuasteikon pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pisteet 0 (ei kipua = parempi tulos) 10 (pahin kipu = huonompi tulos)
|
12 kuukautta
|
|
Vammaisuuden mittaus
Aikaikkuna: Ennakkomenettely
|
DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) -pisteet DASH on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
|
Ennakkomenettely
|
|
Vammaisuuden mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) -pisteet DASH on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
|
6 viikkoa
|
|
Vammaisuuden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) -pisteet DASH on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
|
6 kuukautta
|
|
Vammaisuuden mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DASH (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) -pisteet DASH on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Toimenpidepäivä
|
Viisipisteinen Likert-asteikko (1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä") seuraaville kahdelle kyselypisteelle: Potilaan tyytyväisyys toimenpiteeseen ja suosittelisiko potilas tätä toimenpidettä muille.
|
Toimenpidepäivä
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Viisipisteinen Likert-asteikko (1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä") " seuraaville kahdelle kyselypisteelle: Potilaan tyytyväisyys toimenpiteeseen ja suosittelisiko potilas tätä toimenpidettä muille.
|
6 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viisipisteinen Likert-asteikko (1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä") seuraaville kahdelle kyselypisteelle: Potilaan tyytyväisyys toimenpiteeseen ja suosittelisiko potilas tätä toimenpidettä muille.
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viisipisteinen Likert-asteikko (1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä") seuraaville kahdelle kyselypisteelle: Potilaan tyytyväisyys toimenpiteeseen ja suosittelisiko potilas tätä toimenpidettä muille.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Haitallisten tapahtumien kirjaaminen
|
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan McCullough, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ter Huurne M, Schelbergen R, Blattes R, Blom A, de Munter W, Grevers LC, Jeanson J, Noel D, Casteilla L, Jorgensen C, van den Berg W, van Lent PL. Antiinflammatory and chondroprotective effects of intraarticular injection of adipose-derived stem cells in experimental osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2012 Nov;64(11):3604-13. doi: 10.1002/art.34626.
- Damia E, Chicharro D, Lopez S, Cuervo B, Rubio M, Sopena JJ, Vilar JM, Carrillo JM. Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells: Are They a Good Therapeutic Strategy for Osteoarthritis? Int J Mol Sci. 2018 Jun 30;19(7):1926. doi: 10.3390/ijms19071926.
- Swanson AB. Disabling arthritis at the base of the thumb: treatment by resection of the trapezium and flexible (silicone) implant arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1972 Apr;54(3):456-71. No abstract available.
- Heers G, Grifka J, Borisch N. [First results after implantation of a pyrocarbon-endoprosthesis in patients with degenerative arthritis]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 2006 Nov-Dec;144(6):609-13. doi: 10.1055/s-2006-955189. German.
- Heyworth BE, Lee JH, Kim PD, Lipton CB, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Hylan versus corticosteroid versus placebo for treatment of basal joint arthritis: a prospective, randomized, double-blinded clinical trial. J Hand Surg Am. 2008 Jan;33(1):40-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.10.009.
- Haas EM, Eisele A, Arnoldi A, Paolini M, Ehrl D, Volkmer E, Giunta RE. One-Year Outcomes of Intraarticular Fat Transplantation for Thumb Carpometacarpal Joint Osteoarthritis: Case Review of 99 Joints. Plast Reconstr Surg. 2020 Jan;145(1):151-159. doi: 10.1097/PRS.0000000000006378.
- Holland C, Jaeger L, Smentkowski U, Weber B, Otto C. Septic and aseptic complications of corticosteroid injections: an assessment of 278 cases reviewed by expert commissions and mediation boards from 2005 to 2009. Dtsch Arztebl Int. 2012 Jun;109(24):425-30. doi: 10.3238/arztebl.2012.0425. Epub 2012 Jun 15.
- McGarry JG, Daruwalla ZJ. The efficacy, accuracy and complications of corticosteroid injections of the knee joint. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Oct;19(10):1649-54. doi: 10.1007/s00167-010-1380-1. Epub 2011 Jan 11.
- Buck-Gramcko D. [Denervation of the wrist joint and interphalageal joints]. Handchirurgie. 1969;1(4):179-81. No abstract available. German.
- Lucht U, Vang PS, Munck J. Soft tissue interposition arthroplasty for osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the thumb. Acta Orthop Scand. 1980 Oct;51(5):767-71. doi: 10.3109/17453678008990872.
- Deb R, Sauerbier M, Rauschmann MA. [History of arthroplasty for finger joints]. Orthopade. 2003 Sep;32(9):770-8. doi: 10.1007/s00132-003-0518-y. German.
- Bruser P. [Modified volar plate arthroplasty for posttraumatic and idiopathic osteoarthritis of the metacarpophalangeal and proximal interphalangeal joints]. Orthopade. 2008 Dec;37(12):1180-6. doi: 10.1007/s00132-008-1324-3. German.
- Swanson AB. Flexible implant arthroplasty for arthritic finger joints: rationale, technique, and results of treatment. J Bone Joint Surg Am. 1972 Apr;54(3):435-55. No abstract available.
- IJsselstein CB, van Egmond DB, Hovius SE, van der Meulen JC. Results of small-joint arthrodesis: comparison of Kirschner wire fixation with tension band wire technique. J Hand Surg Am. 1992 Sep;17(5):952-6. doi: 10.1016/0363-5023(92)90476-6.
- Herold C, Rennekampff HO, Groddeck R, Allert S. Autologous Fat Transfer for Thumb Carpometacarpal Joint Osteoarthritis: A Prospective Study. Plast Reconstr Surg. 2017 Aug;140(2):327-335. doi: 10.1097/PRS.0000000000003510.
- Black LL, Gaynor J, Adams C, Dhupa S, Sams AE, Taylor R, Harman S, Gingerich DA, Harman R. Effect of intraarticular injection of autologous adipose-derived mesenchymal stem and regenerative cells on clinical signs of chronic osteoarthritis of the elbow joint in dogs. Vet Ther. 2008 Fall;9(3):192-200.
- Zhang L, Wang XY, Zhou PJ, He Z, Yan HZ, Xu DD, Wang Y, Fu WY, Ruan BB, Wang S, Chen HX, Liu QY, Zhang YX, Liu Z, Wang YF. Use of immune modulation by human adipose-derived mesenchymal stem cells to treat experimental arthritis in mice. Am J Transl Res. 2017 May 15;9(5):2595-2607. eCollection 2017.
- Wu L, Cai X, Zhang S, Karperien M, Lin Y. Regeneration of articular cartilage by adipose tissue derived mesenchymal stem cells: perspectives from stem cell biology and molecular medicine. J Cell Physiol. 2013 May;228(5):938-44. doi: 10.1002/jcp.24255.
- Banyard DA, Borad V, Amezcua E, Wirth GA, Evans GR, Widgerow AD. Preparation, Characterization, and Clinical Implications of Human Decellularized Adipose Tissue Extracellular Matrix (hDAM): A Comprehensive Review. Aesthet Surg J. 2016 Mar;36(3):349-57. doi: 10.1093/asj/sjv170. Epub 2015 Sep 1.
- Sano H, Orbay H, Terashi H, Hyakusoku H, Ogawa R. Acellular adipose matrix as a natural scaffold for tissue engineering. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2014 Jan;67(1):99-106. doi: 10.1016/j.bjps.2013.08.006. Epub 2013 Sep 12.
- Han TT, Toutounji S, Amsden BG, Flynn LE. Adipose-derived stromal cells mediate in vivo adipogenesis, angiogenesis and inflammation in decellularized adipose tissue bioscaffolds. Biomaterials. 2015 Dec;72:125-37. doi: 10.1016/j.biomaterials.2015.08.053. Epub 2015 Aug 31.
- Adam Young D, Bajaj V, Christman KL. Award winner for outstanding research in the PhD category, 2014 Society for Biomaterials annual meeting and exposition, Denver, Colorado, April 16-19, 2014: Decellularized adipose matrix hydrogels stimulate in vivo neovascularization and adipose formation. J Biomed Mater Res A. 2014 Jun;102(6):1641-51. doi: 10.1002/jbm.a.35109. Epub 2014 Feb 24.
- Kokai LE, Sivak WN, Schilling BK, Karunamurthy A, Egro FM, Schusterman MA, Minteer DM, Simon P, D'Amico RA, Rubin JP. Clinical Evaluation of an Off-the-Shelf Allogeneic Adipose Matrix for Soft Tissue Reconstruction. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Jan 27;8(1):e2574. doi: 10.1097/GOX.0000000000002574. eCollection 2020 Jan.
- Flynn LE. The use of decellularized adipose tissue to provide an inductive microenvironment for the adipogenic differentiation of human adipose-derived stem cells. Biomaterials. 2010 Jun;31(17):4715-24. doi: 10.1016/j.biomaterials.2010.02.046. Epub 2010 Mar 20.
- Choi JS, Kim BS, Kim JY, Kim JD, Choi YC, Yang HJ, Park K, Lee HY, Cho YW. Decellularized extracellular matrix derived from human adipose tissue as a potential scaffold for allograft tissue engineering. J Biomed Mater Res A. 2011 Jun 1;97(3):292-9. doi: 10.1002/jbm.a.33056. Epub 2011 Mar 29.
- Brown BN, Freund JM, Han L, Rubin JP, Reing JE, Jeffries EM, Wolf MT, Tottey S, Barnes CA, Ratner BD, Badylak SF. Comparison of three methods for the derivation of a biologic scaffold composed of adipose tissue extracellular matrix. Tissue Eng Part C Methods. 2011 Apr;17(4):411-21. doi: 10.1089/ten.TEC.2010.0342. Epub 2011 Feb 5.
- Chiari C, Walzer S, Stelzeneder D, Schreiner M, Windhager R. [Therapeutic utilization of stem cells in orthopedics]. Orthopade. 2017 Dec;46(12):1077-1090. doi: 10.1007/s00132-017-3475-6. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .