Användning av Allograft Adipose Matrix för små ledartrit i handen

Utredarnas centrala hypotes är att användning av AAM som injiceras direkt i leden kommer att visa förbättringar i smärta och funktionsnedsättning samtidigt som det tillhandahåller ett säkert, tillgängligt alternativ som kan undanröja behovet av och riskerna förknippade med nuvarande behandlingsalternativ. Det övergripande syftet med projektet är att validera den kliniska användningen av AAM för behandling av artros i handen i ett tidigt skede hos vuxna patienter (>18 år). De specifika målen för detta projekt är:

1. För att fastställa säkerheten vid användning av Leneva som ett lipofyllande alternativ till autolog fetttransplantation för artrit i handen

   a. För att fastställa säkerheten kommer utredarna att utvärdera eventuella biverkningar av injektionen vid var och en av uppföljningstiderna

2. För att bestämma effektiviteten av tekniken mätt med kliniska resultat i termer av smärta, funktionshinder, rörelseomfång och styrka

   a. För att fastställa effektiviteten kommer utredarna att mäta visuella analoga smärtskalapoäng som mätningar med visuell analog skala, funktionshinderspoäng mätt med DASH-poäng och standardiserade rörelseomfång och styrkor som mäts av samma studieadministratör vid varje uppföljningstidpunkt. poäng

3. För att fastställa patientens tillfredsställelse med proceduren a. För att fastställa patientnöjdhet kommer utredarna att administrera en undersökning vid var och en av uppföljningstillfällena