Iäkkäiden potilaiden sydän- ja verisuonisairauksista johtuvien ennakoivien merkkien määrittämiseen tarkoitettu unirytmi
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Amir Lerman, Mayo Clinic
Unimallit iäkkäiden potilaiden sairaalahoidon tai sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuoleman ennustavina merkkeinä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Sleep Number® -sängystä kerätyistä tiedoista löydettävissä ennustavia merkkejä sairaalahoidosta tai kuolemasta.
Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus, joka seuraa osallistuvia aiheita vapaamuurarien kodeissa/Acacia Creek Retirement Communityssä Union Cityssä, Kaliforniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Union City, California, Yhdysvallat, 94587
- Masonic Homes of California-Acacia Creek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen voivat osallistua ihmiset, jotka asuvat vapaamuurarien kodeissa/Acacia Creekin eläkeyhteisössä Union Cityssä, Kaliforniassa ja joilla on Sleep Number® -sängyt, jotka tallentavat heidän yöuninsa ja fysiologiset kuvionsa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaamuurarien kodeissa/Acacia Creek Retirement Communityssä asuvat kohteet, jotka käyttävät Sleep Number® -sänkyä ja pystyvät kognitiivisesti antamaan suostumuksensa omasta tahdostaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole Sleep Number® -sänkyä.
- Kohteet, joilla ei ole Internet-yhteyttä, voivat lähettää SleepIQ®-tietoja öisin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Lääketieteellisistä tiloista, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, eteisvärinä ja äkillinen sydänkuolema, aiheutuneiden koehenkilökuolemien kokonaismäärä.
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka vaativat sairaalahoitoa lääketieteellisten tilojen vuoksi, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, eteisvärinä ja äkillinen sydänkuolema.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päiväsaikaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu Epworth Sleepiness Scale -asteikolla.
Testi on luettelo kahdeksasta tilanteesta, joissa arvioit uneliaisuuttasi asteikolla 0, ei mahdollisuutta nukahtaa, 3:een, suuri todennäköisyys.
Kokonaispistemäärä on 0-24.
0-7: On epätodennäköistä, että olet epätavallisen uninen.
8-9: Sinulla on keskimääräinen uneliaisuus päivällä.
10-15: Saatat olla liian uninen tilanteesta riippuen.
Voit harkita lääkärin puoleen hakemista.
16-24: Olet liian uninen ja sinun kannattaa hakeutua lääkärin hoitoon.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos valppaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu vireysasteikolla, joka vaihtelee välillä 1–6, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa kohteen valppautta ja toimintaa.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu Patient Health Questionnairella (PHQ-8), 8 kohdan osallistujaraportin mitta masennuksen seulomiseksi ja masennuksen vakavuuden määrittämiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Yksittäiset indeksin kohteet luokitellaan asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu aikuisten ADHD-self-raportin asteikolla.
ADHD Self-Report Scale koostuu 18 kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan ADHD:n tarkkaamattomuutta ja hyperaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireita.
Jokainen kohta on arvosana 0–4, kokonaispistemäärä vaihtelee 0–72 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos sanallisessa muistissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Koehenkilöiden tehtävänä on muistaa viisitoista sanaa yksi kerrallaan kentässä, joka sisältää yhteensä kolmekymmentä sanaa (viisitoista häiriötekijää).
Koehenkilöt testataan akun alussa ja jälleen loppupuolella.
Verbaalisen muistin testi mittaa, kuinka hyvin tutkittavat voivat tunnistaa, muistaa ja hakea sanoja.
Alhaiset pisteet osoittavat sanallisen muistin heikkenemistä.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos visuaaliseen muistiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Koehenkilöiden tehtävänä on muistaa viisitoista geometristä hahmoa, jotka esitetään yksi kerrallaan kentällä, jossa on viisitoista häiriötekijää.
Kohteet testataan lähellä akun alkua ja uudelleen lopussa.
Visuaalisen muistin testi mittaa kohteen kykyä tunnistaa, muistaa ja hakea muotoja.
Alhaiset pisteet osoittavat näkömuistin heikkenemistä.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos motorisissa taidoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu sormennaputustestillä (FTT).
FTT testaa moottorin nopeutta ja hienomoottorin ohjausta.
Siinä koehenkilöt osallistuvat kolmeen koputuskierrokseen kummallakin kädellä; alemmat pisteet osoittavat moottorin hidastumista.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu Symbol Digit Codingilla, joka hyödyntää useita kognitiivisia prosesseja samanaikaisesti (kuten visuaalinen skannaus, visuaalinen havainto, visuaalinen muisti ja motorinen toiminta).
Aiheet esitetään yksinkertaisella ruudukolla, jossa numerot vastaavat tiettyä symbolia.
Sitten tarjotaan symbolisekvenssit, jotka kohteen tulee esittää numeerisina.
Matalat pisteet viittaavat hitaan prosessointinopeuteen, joka saattaa johtua kognitiivisista häiriöistä.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos Stroop-tehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Stroop Task mittaa, kuinka hyvin kohteet mukautuvat nopeasti muuttuviin (ja yhä monimutkaisempiin) ohjesarjoihin.
Sanat eri väreille (esim.
PUNAINEN, VIHREÄ) esitetään eri fontin väreillä, jotka voivat vastata tai olla vastaamatta (eli sana "PUNAINEN" voidaan esittää punaisena tai vihreänä).
Kohteiden tehtävänä on vastata erilaisissa olosuhteissa, kuten silloin, kun sana hahmonnetaan vastaavalla värillä tai kun sana ja väri, jolla se esitetään, eivät täsmää.
Pitkät reaktioajat viittaavat kognitiiviseen hidastumiseen/vajeeseen.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu Shifting Attention Test (SAT) -testillä.
SAT mittaa toimeenpanotoimintoa; erityisesti kuinka hyvin tutkittava tunnistaa joukon vaihtamisen (henkinen joustavuus) ja abstraktion (säännöt, kategoriat) ja hallitsee useita tehtäviä samanaikaisesti.
Lisäksi koehenkilöiden on mukautettava vastauksensa satunnaisesti muuttuviin sääntöjoukkoon.
Alhaiset pisteet kertovat eniten kognitiivisista häiriöistä.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
|
Muutos valppaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Mitattu jatkuvalla suorituskykytestillä (CPT).
CPT mittaa jatkuvaa valppautta ja valinnanvaraa.
Kaksi virhettä voi olla kliinisesti merkittäviä, enemmän kuin neljä virhettä on kliinisesti merkittäviä ja todennäköisesti viittaa tarkkaavaisuuteen.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Lerman, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-001110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .