노인 환자의 심혈관 질환 예측 마커 결정을 위한 수면 패턴에 관한 연구
2024년 8월 23일 업데이트: Amir Lerman, Mayo Clinic
노인 환자의 심혈관 질환으로 인한 입원 또는 사망의 예측 지표로서의 수면 패턴
이 연구의 목적은 Sleep Number® 침대에서 수집한 데이터에서 찾을 수 있는 입원 또는 사망의 예측 마커가 있는지 알아보는 것입니다.
이것은 캘리포니아 주 유니온 시티에 있는 Masonic Homes/Acacia Creek Retirement Community의 참여 대상을 추적할 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Union City, California, 미국, 94587
- Masonic Homes of California-Acacia Creek
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 참여할 자격이 있는 참가자는 캘리포니아 주 유니온 시티의 Masonic Homes/Acacia Creek Retirement Community에 거주하고 있으며 야간 수면 및 생리학적 패턴을 기록하는 Sleep Number® 침대를 사용하는 사람들입니다.
설명
포함 기준:
- Sleep Number® 침대를 사용하고 인지적으로 스스로 동의할 수 있는 Masonic Homes/Acacia Creek Retirement Community에 거주하는 피험자.
제외 기준:
- Sleep Number® 침대가 없는 피험자.
- 야간 SleepIQ® 데이터를 전송하기 위해 인터넷 연결이 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 5 년
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울혈성 심부전, 심근 경색, 심방 세동 및 심장 돌연사를 포함한 의학적 상태로 인한 피험자의 총 사망 수.
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5 년
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피험자 입원 수
기간: 5 년
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울혈성 심부전, 심근경색, 심방세동 및 심장 돌연사를 포함한 의학적 상태로 인해 입원이 필요한 총 피험자 수.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 졸음의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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Epworth 졸음 척도로 측정.
이 테스트는 8가지 상황에 대한 목록으로, 귀하의 졸음 경향을 0(졸지 않을 가능성)에서 3(높은 졸음 가능성) 등급으로 평가합니다.
총점은 0-24점입니다.
0-7: 비정상적으로 졸릴 가능성은 낮습니다.
8-9: 평균적인 주간 졸음이 있습니다.
10-15: 상황에 따라 지나치게 졸릴 수 있습니다.
치료를 받는 것을 고려해 볼 수 있습니다.
16-24: 지나치게 졸리므로 치료를 받아야 합니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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주의력의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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1-6 범위의 각성 등급 척도에 의해 측정되며 점수가 낮을수록 피험자의 각성도 및 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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우울증 증상의 중증도 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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우울증 선별 및 우울증 중증도 설정을 위한 8개 항목 참가자 보고서 측정인 환자 건강 설문지(PHQ-8)에 의해 측정되었습니다.
총점의 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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수면의 질 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정.
지수 내의 개인 항목은 0-3의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 증상의 중증도 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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성인 ADHD 자기보고 척도로 측정.
ADHD 자가 보고 척도는 ADHD 부주의 및 과잉 행동/충동 증상을 평가하기 위해 고안된 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 4까지의 점수로 총점 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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언어 기억의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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피험자는 총 30개의 단어(15개의 산만함)가 포함된 필드에서 한 번에 하나씩 제시된 15개의 단어를 기억해야 합니다.
피험자는 배터리가 시작될 때와 끝날 무렵에 다시 테스트됩니다.
언어 기억력 테스트는 피험자가 단어를 얼마나 잘 인식하고 기억하고 검색할 수 있는지 측정합니다.
낮은 점수는 언어 기억 장애를 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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시각적 기억의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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피험자는 15개의 산만함이 있는 분야에서 한 번에 하나씩 제시되는 15개의 기하학적 도형을 기억해야 합니다.
피험자는 배터리 시작 부분과 끝 부분에서 다시 테스트를 받습니다.
시각 기억력 테스트는 피험자가 모양을 인식하고 기억하고 검색하는 능력을 측정합니다.
낮은 점수는 시각 기억 장애를 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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운동 능력의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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FTT(Finger Tapping Test)로 측정합니다.
FTT는 모터 속도와 미세 모터 제어를 테스트합니다.
그 안에서 피험자들은 각 손으로 3회 두드리기에 참여합니다. 점수를 낮추면 모터 속도가 느려짐을 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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처리 속도의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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여러 인지 프로세스(예: 시각적 스캐닝, 시각적 인식, 시각적 기억 및 운동 기능)를 동시에 사용하는 Symbol Digit Coding으로 측정됩니다.
주제는 특정 기호에 해당하는 숫자가 있는 간단한 격자로 표시됩니다.
그런 다음 주제가 숫자로 렌더링해야 하는 일련의 기호가 제공됩니다.
낮은 점수는 인지 장애로 인해 처리 속도가 느리다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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스트룹 과제의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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Stroop Task는 피험자가 빠르게 변화하는(점차 복잡해지는) 일련의 방향에 얼마나 잘 적응하는지 측정합니다.
다양한 색상에 대한 단어(예:
RED, GREEN)은 다양한 글꼴 색상으로 표시되며 일치하거나 일치하지 않을 수 있습니다(즉, "RED"라는 단어는 빨간색 또는 녹색으로 렌더링될 수 있음).
피험자는 단어가 해당 색상으로 렌더링되는 경우 또는 단어와 렌더링되는 색상이 일치하지 않는 경우와 같은 다양한 조건에서 응답해야 합니다.
긴 반응 시간은 인지 둔화/손상을 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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집행 기능의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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주의력 이동 테스트(SAT)로 측정합니다.
SAT는 실행 기능을 측정합니다. 특히 피험자가 집합 이동(정신적 유연성) 및 추상화(규칙, 범주)를 얼마나 잘 인식하고 여러 작업을 동시에 관리하는지입니다.
또한 피험자는 임의로 변경되는 규칙 세트에 대한 반응을 조정해야 합니다.
낮은 점수는 인지 장애를 가장 잘 나타냅니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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경계의 변화
기간: 기준선, 5년 동안 6개월마다
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연속 성능 테스트(CPT)로 측정.
CPT는 지속적인 경계와 선택 반응 시간을 측정합니다.
2개의 오류는 임상적으로 중요할 수 있고, 4개 이상의 오류는 임상적으로 중요하며 주의력 장애를 나타낼 가능성이 있습니다.
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기준선, 5년 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국