Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzorców snu w celu określenia markerów predykcyjnych związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi u pacjentów w podeszłym wieku

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Amir Lerman, Mayo Clinic

Wzorce snu jako markery predykcyjne hospitalizacji lub śmierci z powodu chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów w podeszłym wieku

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieją markery predykcyjne hospitalizacji lub śmierci, które można znaleźć na podstawie danych zebranych z łóżka Sleep Number®. Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, które będzie dotyczyło osób uczestniczących w Masonic Homes/Acacia Creek Retirement Community w Union City w Kalifornii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Union City, California, Stany Zjednoczone, 94587
        • Masonic Homes of California-Acacia Creek
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami kwalifikującymi się do tego badania będą osoby, które mieszkają w Masonic Homes/Acacia Creek Retirement Community w Union City w Kalifornii i mają łóżka Sleep Number®, które rejestrują ich nocny sen i wzorce fizjologiczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby mieszkające w Masonic Homes/Acacia Creek Retirement Community, które korzystają z łóżka Sleep Number® i są w stanie świadomie wyrazić zgodę z własnej woli.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mają łóżka Sleep Number®.
  • Osoby bez połączenia z Internetem do nocnej transmisji danych SleepIQ®.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowita liczba zgonów pacjentów z powodu schorzeń, w tym zastoinowej niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, migotania przedsionków i nagłej śmierci sercowej.
5 lat
Liczba przedmiotowych hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowita liczba pacjentów wymagających hospitalizacji z powodu schorzeń, w tym zastoinowej niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, migotania przedsionków i nagłej śmierci sercowej.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Mierzone za pomocą skali senności Epworth. Test jest listą ośmiu sytuacji, w których oceniasz swoją skłonność do senności w skali od 0 – brak szans na drzemkę, do 3 – duże prawdopodobieństwo drzemki. Całkowity wynik jest oceniany od 0-24. 0-7: Jest mało prawdopodobne, że jesteś wyjątkowo senny. 8-9: Masz średnią ilość senności w ciągu dnia. 10-15: W zależności od sytuacji możesz być nadmiernie śpiący. Możesz rozważyć skorzystanie z pomocy medycznej. 16-24: Jesteś nadmiernie śpiący i powinieneś rozważyć skorzystanie z pomocy medycznej.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana czujności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Mierzona za pomocą skali oceny czujności, która waha się od 1 do 6, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą czujność i funkcjonowanie podmiotu.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana nasilenia objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), składającego się z 8 pozycji, ocenianego przez uczestników, służącego do badań przesiewowych w kierunku depresji i ustalania stopnia nasilenia depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresji.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Mierzone przez Pittsburgh Sleep Quality Index. Poszczególne elementy indeksu są oceniane w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana nasilenia objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Mierzone za pomocą skali samoopisowej osoby dorosłej z ADHD. Skala samoopisu ADHD składa się z 18 pozycji zaprojektowanych do oceny objawów nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności ADHD. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, przy czym całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana w pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Badani mają za zadanie zapamiętać piętnaście słów, prezentowanych pojedynczo, w polu zawierającym łącznie trzydzieści słów (piętnaście dystraktorów). Badani są testowani na początku baterii i ponownie pod koniec. Test pamięci werbalnej mierzy, jak dobrze badani mogą rozpoznawać, zapamiętywać i wyszukiwać słowa. Niskie wyniki wskazują na zaburzenia pamięci werbalnej.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana w pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Badani mają za zadanie zapamiętać piętnaście figur geometrycznych, prezentowanych pojedynczo, na polu z piętnastoma dystraktorami. Badani są testowani na początku baterii i ponownie na końcu. Test pamięci wzrokowej mierzy zdolność osoby badanej do rozpoznawania, zapamiętywania i wyszukiwania kształtów. Niskie wyniki wskazują na upośledzenie pamięci wzrokowej.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Mierzone za pomocą testu stukania palcem (FTT). FTT testuje prędkość silnika i precyzyjną kontrolę silnika. W nim badani uczestniczą w trzech rundach stukania każdą ręką; niższe wyniki wskazują na spowolnienie motoryczne.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Mierzone za pomocą kodowania symboli cyfrowych, które opiera się na kilku procesach poznawczych jednocześnie (takich jak skanowanie wzrokowe, percepcja wzrokowa, pamięć wzrokowa i funkcje motoryczne). Tematy są prezentowane za pomocą prostej siatki, z liczbami odpowiadającymi konkretnemu symbolowi. Następnie dostarczane są sekwencje symboli, które podmiot musi przedstawić w liczbach. Niskie wyniki wskazują na powolną szybkość przetwarzania, prawdopodobnie z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zadanie Stroopa mierzy, jak dobrze badani dostosowują się do szybko zmieniających się (i coraz bardziej złożonych) zestawów kierunków. Słowa dla różnych kolorów (tj. CZERWONY, ZIELONY) są przedstawiane za pomocą różnych kolorów czcionek, które mogą odpowiadać lub nie (tj. słowo „CZERWONY” może być renderowane na czerwono lub zielono). Badani mają za zadanie odpowiedzieć w różnych warunkach, na przykład gdy słowo jest renderowane w odpowiednim kolorze lub gdy słowo i kolor, w którym jest renderowane, są niedopasowane. Wydłużony czas reakcji wskazuje na spowolnienie/upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Mierzone za pomocą testu zmiany uwagi (SAT). SAT mierzy funkcję wykonawczą; w szczególności, jak dobrze podmiot rozpoznaje przesunięcie zestawu (elastyczność umysłowa) i abstrakcję (reguły, kategorie) oraz zarządza wieloma zadaniami jednocześnie. Ponadto badani muszą dostosować swoje reakcje do losowo zmieniających się zestawów reguł. Niskie wyniki najbardziej wskazują na zaburzenia funkcji poznawczych.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmiana czujności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat
Zmierzone za pomocą ciągłego testu wydajności (CPT). CPT mierzy stałą czujność i czas reakcji na wybór. Dwa błędy mogą być istotne klinicznie, więcej niż cztery błędy są istotne klinicznie i prawdopodobnie wskazują na zaburzenia uwagi.
Wartość bazowa, co 6 miesięcy przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Lerman, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-001110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj