Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT munuaissairauksien tulehduksissa ja fibroosissa

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Fibroblastien aktivoivan proteiinin estäjän (FAPI) -välitteinen 18F:n kliininen tutkimus, joka on suunnattu munuaissairauksien tulehduksen ja fibroosin arvioimiseen

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta käyttää 18F-leimattua FAP-molekyylikoetinta PET/CT-kuvaukseen (18F-FAPI PET/CT) munuaissairauksien tulehduksen ja fibroosin arvioimiseksi tarkasti. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voiko 18F-FAPI PET/CT arvioida tarkasti munuaissairauden tulehduksen ja fibroosin?
  • Mikä on 18F-FAPI PET/CT:n arvo ei-invasiivisena tulehduksen ja fibroosin arvioinnissa munuaissairaudessa? Osallistujat saavat [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT- ja munuaisaspiraatiobiopsian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hao Wang, Principal Investigator
  • Puhelinnumero: +8618313820216
  • Sähköposti: 18810566155@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Zhang, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensimmäinen kliininen nefriitti tai munuaisfibroosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaistulehduksen tai fibroositaudin säälijät

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeillä vaikeasti hallittava hypertensio ja yli 160 mmHg systolinen verenpaine
  • Munuaisbiopsiaa ei voida tehdä vakavan hyytymissairauden vuoksi
  • Komplisoituu krooniseen maksasairauteen, sydäninfarktiin, aivohalvaukseen ja pahanlaatuiseen kasvaimeen
  • Ei pysty yhteistyöhön munuaispunktiobiopsian kanssa kieliviestinnän tai muiden ongelmien vuoksi
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana (tai yrittävät tulla raskaaksi kuuden kuukauden sisällä), imettävät tai eivät halua käyttää ehkäisyä
  • Epänormaali kardiopulmonaalinen toiminta tai henkinen tila, ei kestä 20 minuutin makuua
  • Alkoholi allergia
  • Potilaat, joilla virtsamäärä on vähentynyt merkittävästi sairauden vuoksi
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkijan hyväksymää protokollaa
  • Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaisten tulehduksellinen tai fibroottinen sairaus
[18F]AIF-NOTA-FAPI-04 (4,81 MBq/kg) ruiskutetaan suonensisäisesti potilaan painon mukaan. PET/CT-tutkimus tehdään 50-60 minuuttia radiomerkkiaineinjektion jälkeen. Potilaille tehdään munuaispunktiobiopsia yksi päivä PET/CT-tutkimuksen jälkeen.
Laite: [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT-tutkimus
Suonensisäinen radiomerkkiaineannos on 1,85-2,59 MBq/kg, ja kuvantaminen suoritetaan 50-60 min radiomerkkiaineinjektion jälkeen. Kaikki potilaat joutuvat virtsaamaan mahdollisimman paljon kuvantamisvalmisteita varten, mikä vähentää jäännösradiomerkkiaineen vaikutusta munuaislantioon ja kuppiin. Jotkut potilaat, joilla on huono munuaisten toiminta (GFR
Menettely: Munuaispunktiobiopsia
Potilaille tehdään munuaispunktiobiopsia yksi päivä PET/CT-tutkimuksen jälkeen. Munuaisbiopsian patologiset tulokset kerätään leikkauksen jälkeen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: patologinen diagnoosi, glomeruloskleroosin osuus, tulehdussolujen infiltraation laajuus ja munuaisten interstitiaalisen fibroosin aste.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu sisäänottoarvo
Aikaikkuna: 30 minuuttia PET/CT-tutkimuksen jälkeen
FAPI:n munuaisten imeytymisen laajuus
30 minuuttia PET/CT-tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan Provincial People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCPHNM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa