Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT w zapaleniu i zwłóknieniu w chorobach nerek

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Badanie kliniczne inhibitora białka aktywującego fibroblasty (FAPI), w którym pośredniczy 18F, ukierunkowane na ocenę stanu zapalnego i zwłóknienia w chorobach nerek

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie możliwości zastosowania sondy molekularnej FAP znakowanej 18F do obrazowania PET/CT (18F-FAPI PET/CT) w celu dokładnej oceny stanu zapalnego i zwłóknienia w chorobach nerek. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy 18F-FAPI PET/CT może dokładnie ocenić stan zapalny i zwłóknienie w chorobie nerek?
  • Jaka jest wartość 18F-FAPI PET/CT jako nieinwazyjnej oceny stanu zapalnego i włóknienia w chorobie nerek? Uczestnicy otrzymają [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT oraz biopsję aspiracyjną nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hao Wang, Principal Investigator
  • Numer telefonu: +8618313820216
  • E-mail: 18810566155@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Zhang, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwszym klinicznym rozpoznaniem zapalenia nerek lub zwłóknienia nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy zapalenia nerek lub choroby zwłóknienia

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie, które trudno kontrolować za pomocą leków i skurczowe ciśnienie krwi przekraczające 160 mmHg
  • Biopsji nerki nie można wykonać w przypadku ciężkiej choroby wysiękowej
  • Powikłany przewlekłą chorobą wątroby, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu i nowotworem złośliwym
  • Brak możliwości współpracy przy biopsji nakłucia nerki ze względu na komunikację językową lub inne problemy
  • Pacjentki, które są w ciąży (lub starają się zajść w ciążę w ciągu sześciu miesięcy), karmią piersią lub nie chcą stosować antykoncepcji
  • Nieprawidłowa czynność krążeniowo-oddechowa lub stan psychiczny, niezdolny do tolerowania leżenia na brzuchu przez 20 minut
  • Alergia na alkohol
  • Pacjenci ze znacznym zmniejszeniem objętości moczu z powodu choroby
  • Odmowa podpisania formularza świadomej zgody lub niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu zatwierdzonego przez badacza
  • Inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba zapalna lub zwłóknieniowa nerek
[18F]AIF-NOTA-FAPI-04 (4,81 MBq/kg) zostanie wstrzyknięty dożylnie w zależności od masy ciała pacjenta. Badanie PET/CT zostanie wykonane 50-60 minut po wstrzyknięciu radioznacznika. Pacjenci zostaną poddani biopsji nakłucia nerki dzień po badaniu PET/CT.
Urządzenie: [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 Badanie PET/CT
Dożylna dawka radioznacznika wynosi 1,85-2,59 MBq/kg, a obrazowanie zostanie wykonane 50-60 min po wstrzyknięciu radioznacznika. Wszyscy pacjenci zobowiązani są do jak największej ilości oddawania moczu w celu przygotowania preparatów obrazowych, co zmniejsza wpływ pozostałości radioznacznika w miedniczkach nerkowych i kielichach. Niektórzy pacjenci ze słabą czynnością nerek (GFR
Procedura: Biopsja nakłucia nerki
Biopsja nakłucia nerki jest wykonywana dzień po badaniu PET/CT. Patologiczne wyniki biopsji nerki zostaną zebrane po operacji, w tym między innymi: rozpoznanie patologiczne, odsetek stwardnienia kłębuszków nerkowych, stopień nacieku komórek zapalnych i stopień zwłóknienia śródmiąższowego nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wchłaniania
Ramy czasowe: 30 minut po badaniu PET/CT
Stopień wychwytu FAPI przez nerki
30 minut po badaniu PET/CT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCPHNM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie PET/CT 18F-FAPI

Badania kliniczne na [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 Badanie PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj