Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT ved inflammation og fibrose ved nyresygdomme

23. januar 2024 opdateret af: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk undersøgelse af fibroblastaktiverende proteinhæmmer (FAPI) -medieret 18F målrettet til at evaluere inflammation og fibrose i nyresygdomme

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske muligheden for at bruge 18F-mærket FAP molekylær probe til PET/CT-billeddannelse (18F-FAPI PET/CT) til nøjagtigt at evaluere inflammation og fibrose i nyresygdomme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan 18F-FAPI PET/CT nøjagtigt evaluere inflammation og fibrose af nyresygdom?
  • Hvad er værdien af ​​18F-FAPI PET/CT som en ikke-invasiv vurdering af inflammation og fibrose ved nyresygdom? Deltagerne vil modtage [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT og nyreaspirationsbiopsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hao Wang, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +8618313820216
  • E-mail: 18810566155@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Zhang, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med første klinisk diagnose af nefritis eller nyrefibrose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De pitients af nefritis eller fibrose sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension, der er svær at kontrollere med medicin, og systolisk blodtryk over 160 mmHg
  • Nyrebiopsi kan ikke udføres for alvorlig udskillende sygdom
  • Kompliceret med kronisk leversygdom, myokardieinfarkt, slagtilfælde og ondartet tumor
  • Ude af stand til at samarbejde med nyrepunkturbiopsi på grund af sprogkommunikation eller andre problemer
  • Kvindelige patienter, der er gravide (eller forsøger at blive gravide inden for seks måneder), ammer eller uvillige til at bruge prævention
  • Unormal kardiopulmonal funktion eller mental tilstand, ude af stand til at tolerere liggende i 20 minutter
  • Alkohol allergi
  • Patienter med signifikant fald i urinvolumen på grund af sygdom
  • Afvisning af at underskrive en informeret samtykkeformular eller manglende evne eller uvilje til at overholde den efterforsker-godkendte protokol
  • Andre omstændigheder, som investigator vurderer som upassende for deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Renal inflammatorisk eller fibrotisk sygdom
[18F]AIF-NOTA-FAPI-04 (4,81MBq/Kg) vil blive injiceret intravenøst ​​i henhold til patientens kropsvægt. PET/CT undersøgelse vil blive udført 50-60 minutter efter injektion af radiotracer. Patienterne vil gennemgå nyrepunkturbiopsi en dag efter PET/CT-undersøgelse.
Enhed: [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT undersøgelse
Den intravenøse radiotracerdosis er 1,85-2,59 MBq/kg, og billeddiagnostik vil blive udført 50-60 minutter efter radiotracer-injektion. Alle patienter er forpligtet til at tisse så meget som muligt til billeddiagnostiske præparater, hvilket reducerer påvirkningen af ​​den resterende radiotracer i nyrebækkenet og bækkenet. Nogle patienter med dårlig nyrefunktion (GFR
Procedure: Nyrepunkturbiopsi
Patienterne gennemgår nyrepunkturbiopsi en dag efter PET/CT-undersøgelse. Patologiske resultater af nyrebiopsi vil blive indsamlet efter operationen, herunder men ikke begrænset til: patologisk diagnose, andel af glomerulosklerose, omfanget af inflammatorisk celleinfiltration og grad af nyre interstitiel fibrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi
Tidsramme: 30 minutter efter PET/CT undersøgelse
Omfanget af renal optagelse af FAPI
30 minutter efter PET/CT undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCPHNM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-FAPI PET/CT-undersøgelse

Kliniske forsøg med [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner