Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT vid inflammation och fibros vid njursjukdomar

23 januari 2024 uppdaterad av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk studie av fibroblastaktiverande proteinhämmare (FAPI) - Medierad 18F som är inriktad på att utvärdera inflammation och fibros vid njursjukdomar

Målet med denna observationsstudie är att undersöka möjligheten att använda 18F-märkt FAP-molekylär sond för PET/CT-avbildning (18F-FAPI PET/CT) för att noggrant utvärdera inflammation och fibros i njursjukdomar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan 18F-FAPI PET/CT noggrant utvärdera inflammation och fibros vid njursjukdom?
  • Vad är värdet av 18F-FAPI PET/CT som en icke-invasiv bedömning av inflammation och fibros vid njursjukdom? Deltagarna kommer att få [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT och njuraspirationsbiopsi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hao Wang, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +8618313820216
  • E-post: 18810566155@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekrytering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Zhang, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med första kliniska diagnosen nefrit eller njurfibros.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De pitients av nefrit eller fibros sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni som är svår att kontrollera med medicin, och systoliskt blodtryck som överstiger 160 mmHg
  • Njurbiopsi kan inte utföras för allvarlig exclottande sjukdom
  • Komplicerat med kronisk leversjukdom, hjärtinfarkt, stroke och maligna tumörer
  • Kan inte samarbeta med njurpunktionsbiopsi på grund av språkkommunikation eller andra problem
  • Kvinnliga patienter som är gravida (eller försöker bli gravida inom sex månader), ammar eller ovilliga att använda preventivmedel
  • Onormal hjärt-lungfunktion eller mentalt tillstånd, oförmögen att tolerera benägen liggande i 20 minuter
  • Alkoholallergi
  • Patienter med signifikant minskning av urinvolymen på grund av sjukdom
  • Vägran att underteckna ett informerat samtycke eller oförmåga eller ovilja att följa det utredarens godkända protokoll
  • Andra omständigheter som utredaren bedömde som olämpliga för deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurinflammatorisk eller fibrotisk sjukdom
[18F]AIF-NOTA-FAPI-04 (4,81MBq/Kg) kommer att injiceras intravenöst i enlighet med patientens kroppsvikt. PET/CT-undersökning kommer att utföras 50-60 minuter efter injektion av radiospårämne. Patienterna kommer att genomgå njurpunktionsbiopsi en dag efter PET/CT-undersökning.
Enhet: [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT-undersökning
Den intravenösa radiospårdosen är 1,85-2,59 MBq/kg, och avbildning kommer att utföras 50-60 minuter efter radiospårinjektion. Alla patienter måste kissa så mycket som möjligt för bildbehandlingspreparat, vilket minskar påverkan av det kvarvarande radiospårämnet i njurbäckenet och kalykerna. Vissa patienter med dålig njurfunktion (GFR
Procedur: Njurpunktionsbiopsi
Patienterna genomgår njurpunktionsbiopsi en dag efter PET/CT-undersökning. Patologiska resultat av njurbiopsi kommer att samlas in efter operation, inklusive men inte begränsat till: patologisk diagnos, andel glomeruloskleros, omfattningen av inflammatorisk cellinfiltration och graden av njurinterstitiell fibros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde
Tidsram: 30 minuter efter PET/CT-undersökning
Omfattningen av renalt upptag av FAPI
30 minuter efter PET/CT-undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCPHNM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera