Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT ved betennelse og fibrose ved nyresykdommer

23. januar 2024 oppdatert av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk studie av fibroblastaktiverende proteinhemmer (FAPI) -mediert 18F målrettet mot å evaluere betennelse og fibrose ved nyresykdommer

Målet med denne observasjonsstudien er å utforske muligheten for å bruke 18F-merket FAP molekylær probe for PET/CT-avbildning (18F-FAPI PET/CT) for nøyaktig å evaluere betennelse og fibrose ved nyresykdommer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan 18F-FAPI PET/CT evaluere betennelse og fibrose av nyresykdom nøyaktig?
  • Hva er verdien av 18F-FAPI PET/CT som en ikke-invasiv vurdering av betennelse og fibrose ved nyresykdom? Deltakerne vil motta [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT og nyreaspirasjonsbiopsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hao Wang, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +8618313820216
  • E-post: 18810566155@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wei Zhang, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med første klinisk diagnose av nefritt eller nyrefibrose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De pitients av nefritis eller fibrose sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon som er vanskelig å kontrollere med medisiner, og systolisk blodtrykk over 160 mmHg
  • Nyrebiopsi kan ikke utføres ved alvorlig eksloterende sykdom
  • Komplisert med kronisk leversykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag og ondartet svulst
  • Kan ikke samarbeide med nyrepunkturbiopsi på grunn av språkkommunikasjon eller andre problemer
  • Kvinnelige pasienter som er gravide (eller prøver å bli gravide innen seks måneder), ammer eller uvillige til å bruke prevensjon
  • Unormal kardiopulmonal funksjon eller mental tilstand, tåler ikke liggende i 20 minutter
  • Alkoholallergi
  • Pasienter med betydelig reduksjon i urinvolum på grunn av sykdom
  • Nektelse av å signere et informert samtykkeskjema eller manglende evne eller vilje til å overholde den etterforsker-godkjente protokollen
  • Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Renal inflammatorisk eller fibrotisk sykdom
[18F]AIF-NOTA-FAPI-04 (4,81MBq/Kg) vil bli injisert intravenøst ​​i henhold til pasientens kroppsvekt. PET/CT-undersøkelse vil bli utført 50-60 minutter etter injeksjon av radiotracer. Pasientene skal gjennomgå nyrepunkturbiopsi ett døgn etter PET/CT-undersøkelse.
Enhet: [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT-undersøkelse
Den intravenøse radiotracerdosen er 1,85-2,59 MBq/kg, og avbildning vil bli utført 50-60 minutter etter radiosporinjeksjon. Alle pasienter er pålagt å tisse så mye som mulig for billeddiagnostiske preparater, noe som reduserer påvirkningen av gjenværende radiotracer i nyrebekkenet og bekkene. Noen pasienter med dårlig nyrefunksjon (GFR
Fremgangsmåte: Nyrepunkturbiopsi
Pasientene gjennomgår nyrepunkturbiopsi ett døgn etter PET/CT-undersøkelse. Patologiske resultater av nyrebiopsi vil bli samlet inn etter kirurgi, inkludert, men ikke begrenset til: patologisk diagnose, andel glomerulosklerose, omfang av inflammatorisk celleinfiltrasjon og grad av nyre interstitiell fibrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi
Tidsramme: 30 minutter etter PET/CT-undersøkelse
Omfanget av nyreopptak av FAPI
30 minutter etter PET/CT-undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCPHNM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere