Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROWESS (prostate Cancer Wearables Exercise ja Structured Supports): Pilotti tukihoitointerventio

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Daniel E Lage, MD, MSc, Massachusetts General Hospital

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on suorittaa avoin pilotti käyttäytymismuutosinterventiosta nimeltä PROWESS (PROWESS) terveyskäyttäytymisen muutostyökalujen integroimiseksi ja liikunnan lisäämiseksi sekä androgeenideprivaatioterapian (ADT) sivuvaikutusten vähentämiseksi. ) ja parantaa eturauhassyöpää sairastavien mustien ja latinalaisamerikkalaisten miesten elämänlaatua.

Tässä tutkimuksessa käytetyn intervention nimi on:

PROWESS (käyttäytymisen muutosinterventio)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata käyttäytymisen muutosinterventiota nimeltä PROWESS (PROWESS), jolla integroidaan terveyskäyttäytymisen muutostyökalut puettavaan teknologiaan, lisätään liikuntaa, vähennetään androgeenideprivaatioterapian (ADT) sivuvaikutuksia ja parannetaan. elämänlaatu mustilla ja latinalaisamerikkalaisilla/latinalaismiehillä, joilla on eturauhassyöpä androgeenideprivaatioterapiassa (ADT).

Tutkimusmenettelyihin kuuluvat kelpoisuusselvitykset, interventioistunnot, kyselyt ja kyselyt sekä tutkimushenkilöstön kanssa tehtävä poistumishaastattelu.

Tähän tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän enintään neljä kuukautta.

Tämän avoimen pilottitutkimuksen tavoite ja ensisijainen tulos on interventio- ja tutkimusmenettelyjen jalostaminen, jotta voimme tehdä laajemman toteutettavuustutkimuksen tulevaisuudessa.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 10 henkilöä.

Tätä tutkimusta tukee MGH Cancer Center

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi eturauhassyöpä.
  • Hän on ollut androgeenideprivaatioterapiassa (ADT) vähintään kolme kuukautta ja aikonut jatkaa ADT-hoitoa viimeisestä klinikkakäynnistä lähtien.
  • Musta rotu JA/TAI latinalaisamerikkalainen/latino-etnisyys (vahvistettu potilaan omassa ilmoituksessa)
  • Englannin tai espanjan suullinen taito.
  • Jatkuva onkologian hoito MGH Cancer Centerissä.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Itseraportointi alle tai yhtä suuri kuin 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta jäsenneltyä harjoittelua viikossa, Harjoituksessa on lääketieteellisen fyysisen aktiivisuuden elintoimintojen arviointi arvioituna.
  • Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen USB Bluetooth -sovittimella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen.
  • Merkittävä psykiatrinen, kognitiivinen tai muu samanaikainen sairaus, jonka hoitava kliinikko uskoo estävän tietoisen suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen.
  • Tällä hetkellä kemoterapiassa.
  • Ennuste alle 6 kuukautta ensisijaisen onkologin arvion mukaan.
  • Lääketieteellinen vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle, avohoidon onkologin arvioima.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KYVYKKYYS

Osallistujat suorittavat opintoprosessit seuraavasti:

  • Käytä FitBit-kelloa 12 viikon opiskelujakson aikana.
  • Ryhmäinterventioistunnot, henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti.
  • Yksi valinnainen seurantaistunto.
  • Henkilökohtainen, puolistrukturoitu haastattelu koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa arvioidakseen osallistujien kokemusta interventiosta.
Käyttäytyminen: KYVYKKYYS
Strukturoitu, kulttuurisesti herkkä käyttäytymisen muutosinterventio, joka koostuu kuudesta videopohjaisesta tai henkilökohtaisesta tapaamisesta psykologin tai sosiaalityöntekijän kanssa. FitBitin tarjoaa tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikoilla 8-12 (intervention valmistuminen)
Arvioitu Client Satisfaction Questionnaire-3 (CSQ) -kyselyllä, 3-kohtaisella kyselyllä, jonka vastaukset vaihtelivat välillä 1-4, "melko tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen".
Viikoilla 8-12 (intervention valmistuminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos objektiivisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoilla 1-12
Kerätty fyysinen aktiivisuus FitBitin askelmittauksen ja aktiivisuusluokituksen avulla.
Lähtötilanteessa ja viikoilla 1-12
Muutos itse raportoidussa harjoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoilla 8-12
Arvioitu Short-Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta.
Lähtötilanteessa ja viikoilla 8-12
Muutos osallistujien elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoilla 8-12
Arvioi eturauhasen syövän terapian toiminnallinen arviointi (FACT-P), joka koostuu viidestä alaasteikosta, jotka arvioivat fyysistä, toiminnallista, emotionaalista ja sosiaalista hyvinvointia.
Lähtötilanteessa ja viikoilla 8-12
Muutos psykologisen ahdistuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoilla 8-12
Patient Health Questinnaire-4:n arvioima 4-osainen mitta, jossa on kaksi erillistä ala-asteikkoa ahdistuksen ja masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Lähtötilanteessa ja viikoilla 8-12
Muutos itsetehokkuudessa oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoilla 8-12
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioima itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa – Managing Symptoms Scale, 8 kohdan mitta itsetehokkuuden arvioimiseksi.
Lähtötilanteessa ja viikoilla 8-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Lage, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa