Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klothon seerumitasot perifeerisen valtimotaudin mahdollisena biomarkkerina

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Flex Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Klothon seerumitasot perifeerisen valtimotaudin etenemisen mahdollisena biomarkkerina

Klotho, fibroblastikasvutekijän 23:n (FGF23) kalvoon sitoutunut proteiinikoreseptori, on osallisena ateroskleroottisissa prosesseissa ja sydän- ja verisuonisairauksissa. Se säätelee veren glukoosi- ja kolesterolitasoja. Lisäksi kloton puute on yhdistetty endoteelin toimintahäiriöön, kalkkeutumiseen ja kolesterolin kertymiseen valtimoissa, mikä johtaa sepelvaltimotautiin.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida verenkierrossa olevien klotho- ja FGF23-seerumitasojen mahdollista käyttöä merkittävien haitallisten raajatapahtumien (MALE) ja merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) biomarkkereina potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja krooninen raajojen uhka. iskemia (CLTI), joka vaatii endovaskulaarisen revaskularisaatiotoimenpiteen.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • yhteys klotho- ja FGF23-seerumitasojen ja merkittävien haitallisten raajatapahtumien (MALE) välillä alaraajojen revaskularisoinnin jälkeen.
  • yhteys klotho- ja FGF23-seerumitasojen ja merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) välillä alaraajojen revaskularisoinnin jälkeen.

Potilailta, joilla on PAD ja CLTI ja jotka tarvitsevat alaraajojen endovaskulaarista revaskularisaatiota, otetaan verinäyte kiertävän kloton ja FGF23:n annostusta varten ennen endovaskulaarista toimenpidettä.

MACE:n ja MALE:n ilmaantuvuus kerätään 12 kuukauden seurannassa, ja se yhdistetään klotho- ja FGF23-seerumitasoihin lähtötilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme peräkkäiset PAD- ja CLTI-potilaat, jotka vaativat endovaskulaarista revaskularisaatiota ja jotka on otettu Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS:n, Roma, sisätautien sydän- ja verisuoniyksikköön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää vähintään 40 vuotta
  • Nilkka/Brachial Index (ABI) on alle 80
  • vähintään yksi alaraajan ahtauma, joka on yli 50 %, dokumentoitu Ultrasound Color Doppler (US)
  • vaiheen 4 tai 5 PAD-diagnoosi Rutherfordin luokituksen mukaan
  • kroonisen raajaa uhkaavan iskemian esiintyminen
  • indikaatio kohdevaltimon ahtauman LER:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • akuutteja infektioita tällä hetkellä tai edellisen kuukauden aikana
  • primaarinen hyperparatyreoosi
  • alaraajan revaskularisaatio viimeisten 3 kuukauden aikana
  • diabeettiset jalkahaavat, joissa on merkkejä aktiivisesta infektiosta tai osteomyeliitistä
  • diabeettinen perifeerinen neuropatia
  • homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia
  • Absoluuttinen vasta-aihe verihiutaleiden vastaiselle hoidolle
  • trombofilia
  • aktiivinen syöpä
  • aktiivinen autoimmuunisairaus
  • maksasairaus toiminnallisessa tilassa B tai C Child-Pughin mukaan
  • vasta-aihe endovaskulaariseen revaskularisaatioon
  • elinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys MALE- ja klotho- ja FGF23-seerumitasojen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioida klotho- ja FGF23-seerumitasojen välinen yhteys ennen endovaskulaarista revaskularisaatiota ja MALE-tasojen välinen yhteys seurantajakson aikana.
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin ilmaantuvuuden ja klotho- ja FGF23-seerumin tasojen välinen yhteys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioida klotho- ja FGF23-seerumitasojen välinen yhteys ennen endovaskulaarista revaskularisaatiota ja sydäninfarkti seurantajakson aikana.
12 kuukauden seuranta
Aivohalvauksen esiintyvyyden ja klotho- ja FGF23-seerumin tasojen välinen yhteys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioida klotho- ja FGF23-seerumitasojen välinen yhteys ennen endovaskulaarista revaskularisaatiota ja aivohalvausta seurantajakson aikana.
12 kuukauden seuranta
Yhteys sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten esiintyvyyden ja klotho- ja FGF23-seerumitasojen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioida klotho- ja FGF23-seerumitasojen välinen yhteys ennen endovaskulaarista revaskularisaatiota ja kardiovaskulaarinen kuolema seurantajakson aikana.
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Flex Andrea, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2753 (OHSU Knight Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa