Vibropneumostimulaatio hammasistutuksen jälkeisessä kuntoutuksessa
Vibropneumostimulaation käytön kliininen ja toiminnallinen järkeistäminen potilaiden kuntoutusjärjestelmässä hammasistutuksen jälkeen
Kehitetään ja teoreettisesti perustellaan uusi kokonaisvaltainen hammasimplantaatio- ja potilaiden kuntoutustekniikka, mukaan lukien titaanimateriaalista tehdyn vaarnajärjestelmän yksilöllinen hammasimplantti läpihuokoisella ja vibropneumostimulaatiolla, mikä parantaa hoidon toiminnallisia ja anatomisia tuloksia. .
Potilaiden monimutkaisessa hoidossa ja kuntoutuksessa hammasimplantaation jälkeen käytetään omalla suunnittelullaan olevaa vibropneumostimulaattoria vibratodeilla, jotka aktivoivat luun uudelleenmuotoilua, mikä laajentaa käytännön sovellusta ja teoreettista tietoa laitteistohieronnan alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena: parantaa hammasimplantaation jälkeisten potilaiden hoidon tuloksia käyttämällä periimplanttikudosten vibropneumostimulaatiota.
Työssä käytetään kompleksia toiminnallisia ja kliinisiä menetelmiä (termografia, röntgenkuvaus, periotestometria). Myös seuraavia menetelmiä käytetään:
- echosteometria, jonka ansiosta tutkitaan luukudoksen tiheyttä periimplanttivyöhykkeellä, mikä mahdollistaa luukudoksen remodulaatioprosessien tutkimisen.
- radioisotooppidiagnostiikkaa, jonka ansiosta tutkitaan implanttien ympärillä tapahtuvien luun aineenvaihduntaprosessien dynamiikkaa, mikä laajentaa tietämystä leukaluiden aineenvaihdunnasta.
Tutkimuksen aiheena on implantin ympärillä olevan luukudoksen uudelleenmodulaatio, jonka avulla voimme kehittää uuden käsitteen luukudoksen prosessien suhteesta erityyppisten implanttien ympärillä. Tutkimus perustuu olemassa olevan potilaiden kirurgisen hoidon tieteellisen tiedon tutkimiseen ja yleistämiseen sekä aiheen relevanssin ja kehitysasteen arviointiin. Implantoinnin jälkeisen potilaiden hoidon laadun parantamiseksi käytämme tutkimuksessamme vibro-pneumaattista vaikutusta ylä- ja alaleuan kudoksiin implantoinnin alalla SamSMU-suunnittelun laitteella - lääketieteellisellä vibro-pneumaattisella stimulaattorilla, se on automatisoitu järjestelmä pneumaattiseen aaltohierontaan ja tärinäaltistukseen.
Kliiniseen käytäntöön tuodaan oman suunnittelunsa vibropneumostimulaattori, joka laajentaa implantologin laitteistohoidon arsenaalia.
Potilaiden, joilla on osittainen ja täydellinen hampaiden menetys, monimutkaisessa hoidossa käyttöön tarjotaan parannettu hammasimplantti titaanikuitukangasmateriaalista, jossa on läpihuokoisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Bayrikov, MD
- Puhelinnumero: +79061274992
- Sähköposti: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olga Dragunkina
- Puhelinnumero: +79372341724
- Sähköposti: dantex2010@rambler.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Samara, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Samara State Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Bayrikov, MD
- Puhelinnumero: +79061274992
- Sähköposti: i.m.bajrikov@samsmu.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiemmin ollut epäonnistuneita implantaatioita,
- potilaat, joilla on ollut huonoja tapoja,
- potilaat, joilla on alhainen luutiheys (CT),
- potilaat, joille on tehty poskionteloiden nostoleikkaus samanaikaisesti
Poissulkemiskriteerit: Ei
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka altistuu vibropneumostimulaatiolle
Ensimmäinen ryhmä on ryhmä koehenkilöitä, joille implantaation jälkeen sovellettiin uutta tekniikkaa, mukaan lukien vibropneumostimulaation vaikutus periimplantin kudoksiin.
|
Uusia vibraattoreita ja periimplanttikudosten vibropneumostimulaation tekniikoita on kehitetty, mikä antaa meille mahdollisuuden kehittää uusi käsite luun uudelleenmodulaatioprosessien suhteesta erityyppisten implanttien ympärillä.
|
|
Ei väliintuloa: Standarditerapiaryhmä
Toinen on ryhmä koehenkilöitä, joiden kuntoutus toteutettiin tunnetulla klassisella menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hampaiden palauttaminen asentamalla kruunuja asennettuihin implantteihin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
implantin stabiilius resonanssitaajuusanalyysin menetelmän mukaisesti, joka rekisteröi tapin magneettiset värähtelyt yhdessä implantin kanssa indikaattorin muodossa Implanttien stabiilisuusosamäärä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumiformerin asennus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä, joille on asennettu ikenienmuodostuslaite röntgenkuvan mukaan
|
7 kuukautta
|
|
toiminnallisen kuormituksen alku
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä, joilla röntgenkuvan mukaan palautuneen hampaiden toiminnallinen kuormitus on alkanut
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .