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Vibroneumoestimulación en la Rehabilitación Posterior a la Implantación Dental

12 de diciembre de 2024 actualizado por: Samara State Medical University

Racionalización Clínica y Funcional del Uso de la Vibroneumoestimulación en el Sistema de Rehabilitación de Pacientes Pos Implantación Dental

Se desarrollará y justificará teóricamente una nueva técnica integral de implantación dental y rehabilitación de pacientes, que incluye un implante dental individual de sistema de espiga de material no tejido de titanio con porosidad pasante y vibroneumoestimulación, que mejorará los resultados funcionales y anatómicos del tratamiento. .

En el complejo tratamiento y rehabilitación de pacientes tras implante dental se utilizará un vibroneumoestimulador con vibratodos de diseño propio, que activan el remodelado óseo, lo que ampliará la aplicación práctica y los conocimientos teóricos en el campo del masaje con hardware.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio: mejorar los resultados del tratamiento de pacientes después de la implantación dental mediante el uso de vibroneumoestimulación de los tejidos periimplantarios.

En el trabajo se utilizará un complejo de métodos funcionales y clínicos (termografía, radiografía, periotestometría). También se utilizarán los siguientes métodos:

  • ecosteometría, gracias a la cual se estudiará la densidad del tejido óseo en la zona periimplantaria, lo que permitirá estudiar los procesos de remodelación del tejido óseo.
  • diagnósticos de radioisótopos, gracias a los cuales se estudiará la dinámica de los procesos del metabolismo óseo alrededor de los implantes, lo que ampliará el conocimiento del metabolismo de los huesos de la mandíbula.

El tema de estudio es la remodelación del tejido óseo alrededor del implante, lo que nos permitirá desarrollar un nuevo concepto de la relación de procesos en el tejido óseo alrededor de implantes de varios diseños. El estudio se basa en el estudio y generalización de los datos científicos existentes sobre el tratamiento quirúrgico de los pacientes, así como en la valoración de la relevancia y grado de desarrollo del tema. Para mejorar la calidad de la atención de los pacientes después de la implantación, en nuestra investigación utilizaremos la acción vibroneumática en los tejidos de los maxilares superior e inferior en el campo de implantación mediante un dispositivo del diseño SamSMU: un estimulador vibroneumático médico, será un sistema automatizado de masaje de ondas neumáticas y exposición a vibraciones.

Se introducirá en la práctica clínica un vibroneumoestimulador con vibratodos de diseño propio, que ampliará el arsenal de tratamiento de hardware de un implantólogo.

En el tratamiento complejo de pacientes con pérdida parcial y total de dientes, se ofrecerá para su uso un implante dental mejorado de un sistema de espiga hecho de material de titanio no tejido con porosidad transversal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Samara, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Samara State Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con antecedentes de implantes anteriores fallidos,
  • pacientes con antecedentes de malos hábitos,
  • pacientes con baja densidad ósea (TC),
  • pacientes que tienen cirugía de elevación de seno realizada simultáneamente

Criterios de exclusión: No

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un grupo con exposición de vibroneumoestimulación
El primer grupo es un grupo de sujetos a los que, tras el implante, se les aplicó una nueva técnica, incluyendo el efecto de la vibroneumoestimulación sobre los tejidos periimplantarios.
Se han desarrollado nuevos vibradores y técnicas de vibroneumoestimulación de los tejidos periimplantarios, que nos permitirán desarrollar un nuevo concepto de la relación de los procesos de remodelación ósea en torno a implantes de diversos diseños.
Sin intervención: Un grupo de terapia estándar.
El segundo es un grupo de sujetos cuya rehabilitación se llevó a cabo por el conocido método clásico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
restauración de la dentición mediante la instalación de coronas en los implantes instalados
Periodo de tiempo: 4 meses
estabilidad del implante según el método de Análisis de Frecuencia de Resonancia que registra las vibraciones magnéticas del pasador junto con el implante en forma de indicador Cociente de Estabilidad del Implante
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
instalación del formador de goma
Periodo de tiempo: 7 meses
tasa de pacientes con instalación del formador de goma en los implantes instalados según la radiografía
7 meses
el comienzo de la carga funcional
Periodo de tiempo: 7 meses
tasa de pacientes con el inicio de la carga funcional en la dentición restaurada según la radiografía
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 190

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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