- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05758337
Vibropneumostimulation dans la réhabilitation après implantation dentaire
Rationalisation clinique et fonctionnelle de l'utilisation de la vibropneumostimulation dans le système de rééducation des patients après implantation dentaire
Une nouvelle technique complète d'implantation dentaire et de réhabilitation des patients sera développée et théoriquement justifiée, comprenant un implant dentaire individuel d'un système de chevilles en matériau de titane non tissé avec porosité traversante et vibropneumostimulation, qui améliorera les résultats fonctionnels et anatomiques du traitement .
Dans le traitement complexe et la réhabilitation des patients après l'implantation dentaire, un vibropneumostimulateur avec des vibratodes de sa propre conception sera utilisé, qui activera le remodelage osseux, ce qui élargira l'application pratique et les connaissances théoriques dans le domaine du massage matériel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude : améliorer les résultats du traitement des patients après implantation dentaire en utilisant la vibropneumostimulation des tissus péri-implantaires.
Dans le travail, un ensemble de méthodes fonctionnelles et cliniques (thermographie, radiographie, périostométrie) sera utilisé. Les méthodes suivantes seront également utilisées :
- l'échostéométrie, grâce à laquelle la densité du tissu osseux dans la zone péri-implantaire sera étudiée, ce qui permettra d'étudier les processus de remodulation du tissu osseux.
- le diagnostic radio-isotopique, grâce auquel la dynamique des processus du métabolisme osseux autour des implants sera étudiée, ce qui élargira les connaissances sur le métabolisme des os de la mâchoire.
Le sujet de l'étude est la remodulation du tissu osseux autour de l'implant, ce qui nous permettra de développer un nouveau concept de la relation des processus dans le tissu osseux autour d'implants de différentes conceptions. L'étude est basée sur l'étude et la généralisation des données scientifiques existantes sur le traitement chirurgical des patients, ainsi que sur l'évaluation de la pertinence et du degré de développement du sujet. Pour améliorer la qualité des soins aux patients après l'implantation, nous utiliserons dans nos recherches une action vibro-pneumatique sur les tissus des mâchoires supérieure et inférieure dans le domaine de l'implantation par un dispositif de conception SamSMU - un stimulateur médical vibro-pneumatique, il s'agira d'un système automatisé de massage par ondes pneumatiques et d'exposition aux vibrations.
Un vibropneumostimulateur avec des vibratodes de sa propre conception sera introduit dans la pratique clinique, ce qui élargira l'arsenal de traitement matériel d'un implantologue.
Dans le traitement complexe de patients présentant une perte partielle et complète de dents, un implant dentaire amélioré d'un système de chevilles en matériau de titane non tissé à porosité traversante sera proposé pour utilisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivan Bayrikov, MD
- Numéro de téléphone: +79061274992
- E-mail: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olga Dragunkina
- Numéro de téléphone: +79372341724
- E-mail: dantex2010@rambler.ru
Lieux d'étude
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Samara, Fédération Russe
- Recrutement
- Samara State Medical University
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Contact:
- Ivan Bayrikov, MD
- Numéro de téléphone: +79061274992
- E-mail: i.m.bajrikov@samsmu.ru
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant des antécédents d'implantations antérieures infructueuses,
- les patients ayant des antécédents de mauvaises habitudes,
- les patients à faible densité osseuse (CT),
- les patients qui subissent une chirurgie de levage des sinus effectuée simultanément
Critères d'exclusion : Non
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un groupe avec exposition à la vibropneumostimulation
Le premier groupe est un groupe de sujets sur lesquels, après implantation, une nouvelle technique a été appliquée, incluant l'effet de la vibropneumostimulation sur les tissus péri-implantaires.
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De nouveaux vibrateurs et techniques de vibropneumostimulation des tissus péri-implantaires ont été développés, ce qui nous permettra de développer un nouveau concept de la relation des processus de remodulation osseuse autour d'implants de différentes conceptions.
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Aucune intervention: Un groupe de thérapie standard
Le second est un groupe de sujets dont la rééducation a été réalisée par la méthode classique bien connue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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restauration de la dentition en installant des couronnes sur les implants installés
Délai: 4 mois
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la stabilité de l'implant selon la méthode d'analyse de fréquence de résonance qui enregistre les vibrations magnétiques de la broche avec l'implant sous la forme d'un indicateur du quotient de stabilité de l'implant
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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installation de la gommeuse
Délai: 7 mois
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taux de patients avec pose du gommeformateur sur les implants posés selon la radiographie
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7 mois
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le début de la charge fonctionnelle
Délai: 7 mois
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taux de patients avec le début de la charge fonctionnelle sur la dentition restaurée selon la radiographie
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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