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Vibropneumostimulation dans la réhabilitation après implantation dentaire

12 décembre 2024 mis à jour par: Samara State Medical University

Rationalisation clinique et fonctionnelle de l'utilisation de la vibropneumostimulation dans le système de rééducation des patients après implantation dentaire

Une nouvelle technique complète d'implantation dentaire et de réhabilitation des patients sera développée et théoriquement justifiée, comprenant un implant dentaire individuel d'un système de chevilles en matériau de titane non tissé avec porosité traversante et vibropneumostimulation, qui améliorera les résultats fonctionnels et anatomiques du traitement .

Dans le traitement complexe et la réhabilitation des patients après l'implantation dentaire, un vibropneumostimulateur avec des vibratodes de sa propre conception sera utilisé, qui activera le remodelage osseux, ce qui élargira l'application pratique et les connaissances théoriques dans le domaine du massage matériel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude : améliorer les résultats du traitement des patients après implantation dentaire en utilisant la vibropneumostimulation des tissus péri-implantaires.

Dans le travail, un ensemble de méthodes fonctionnelles et cliniques (thermographie, radiographie, périostométrie) sera utilisé. Les méthodes suivantes seront également utilisées :

  • l'échostéométrie, grâce à laquelle la densité du tissu osseux dans la zone péri-implantaire sera étudiée, ce qui permettra d'étudier les processus de remodulation du tissu osseux.
  • le diagnostic radio-isotopique, grâce auquel la dynamique des processus du métabolisme osseux autour des implants sera étudiée, ce qui élargira les connaissances sur le métabolisme des os de la mâchoire.

Le sujet de l'étude est la remodulation du tissu osseux autour de l'implant, ce qui nous permettra de développer un nouveau concept de la relation des processus dans le tissu osseux autour d'implants de différentes conceptions. L'étude est basée sur l'étude et la généralisation des données scientifiques existantes sur le traitement chirurgical des patients, ainsi que sur l'évaluation de la pertinence et du degré de développement du sujet. Pour améliorer la qualité des soins aux patients après l'implantation, nous utiliserons dans nos recherches une action vibro-pneumatique sur les tissus des mâchoires supérieure et inférieure dans le domaine de l'implantation par un dispositif de conception SamSMU - un stimulateur médical vibro-pneumatique, il s'agira d'un système automatisé de massage par ondes pneumatiques et d'exposition aux vibrations.

Un vibropneumostimulateur avec des vibratodes de sa propre conception sera introduit dans la pratique clinique, ce qui élargira l'arsenal de traitement matériel d'un implantologue.

Dans le traitement complexe de patients présentant une perte partielle et complète de dents, un implant dentaire amélioré d'un système de chevilles en matériau de titane non tissé à porosité traversante sera proposé pour utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ayant des antécédents d'implantations antérieures infructueuses,
  • les patients ayant des antécédents de mauvaises habitudes,
  • les patients à faible densité osseuse (CT),
  • les patients qui subissent une chirurgie de levage des sinus effectuée simultanément

Critères d'exclusion : Non

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un groupe avec exposition à la vibropneumostimulation
Le premier groupe est un groupe de sujets sur lesquels, après implantation, une nouvelle technique a été appliquée, incluant l'effet de la vibropneumostimulation sur les tissus péri-implantaires.
De nouveaux vibrateurs et techniques de vibropneumostimulation des tissus péri-implantaires ont été développés, ce qui nous permettra de développer un nouveau concept de la relation des processus de remodulation osseuse autour d'implants de différentes conceptions.
Aucune intervention: Un groupe de thérapie standard
Le second est un groupe de sujets dont la rééducation a été réalisée par la méthode classique bien connue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
restauration de la dentition en installant des couronnes sur les implants installés
Délai: 4 mois
la stabilité de l'implant selon la méthode d'analyse de fréquence de résonance qui enregistre les vibrations magnétiques de la broche avec l'implant sous la forme d'un indicateur du quotient de stabilité de l'implant
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
installation de la gommeuse
Délai: 7 mois
taux de patients avec pose du gommeformateur sur les implants posés selon la radiographie
7 mois
le début de la charge fonctionnelle
Délai: 7 mois
taux de patients avec le début de la charge fonctionnelle sur la dentition restaurée selon la radiographie
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2023

Première publication (Réel)

7 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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