Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibropneumostimulering i rehabilitering etter tannimplantasjon

12. desember 2024 oppdatert av: Samara State Medical University

Klinisk og funksjonell rasjonalisering av bruken av vibropneumostimulering i rehabiliteringssystemet til pasienter etter tannimplantasjon

En ny omfattende teknikk for tannimplantasjon og rehabilitering av pasienter vil bli utviklet og teoretisk begrunnet, inkludert et individuelt tannimplantat av et dyvelsystem laget av ikke-vevet titanmateriale med gjennomporøsitet og vibropneumostimulering, som vil forbedre de funksjonelle og anatomiske resultatene av behandlingen. .

I den komplekse behandlingen og rehabiliteringen av pasienter etter tannimplantasjon, vil en vibropneumostimulator med vibratoder av eget design bli brukt, som aktiverer beinremodellering, som vil utvide den praktiske anvendelsen og teoretiske kunnskapen innen maskinvaremassasje.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien: å forbedre resultatene av behandling av pasienter etter tannimplantasjon ved å bruke vibropneumostimulering av periimplantat vev.

I arbeidet vil et kompleks av funksjonelle og kliniske metoder (termografi, radiografi, periotestometri) benyttes. Følgende metoder vil også bli brukt:

  • ekkosteometri, takket være hvilken tettheten av beinvev i periimplantatsonen vil bli studert, noe som vil tillate å studere prosessene med beinvevsremodulering.
  • radioisotopdiagnostikk, takket være hvilken dynamikken i benmetabolismeprosesser rundt implantater vil bli studert, noe som vil utvide kunnskapen om metabolismen av kjeveben.

Emnet for studien er remodulering av beinvev rundt implantatet, som vil tillate oss å utvikle et nytt konsept for forholdet mellom prosesser i beinvevet rundt implantater av ulike design. Studien er basert på studie og generalisering av eksisterende vitenskapelige data om kirurgisk behandling av pasienter, samt på vurdering av relevans og utviklingsgrad av temaet. For å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter etter implantasjon, vil vi i vår forskning bruke vibro-pneumatisk virkning på vevet i over- og underkjevene innen implantasjonsfeltet ved hjelp av en enhet av SamSMU-design - en medisinsk vibro-pneumatisk stimulator, det vil være et automatisert system for pneumatisk bølgemassasje og vibrasjonseksponering.

En vibropneumostimulator med vibratoder av eget design vil bli introdusert i klinisk praksis, noe som vil utvide arsenalet av maskinvarebehandling til en implantolog.

I den komplekse behandlingen av pasienter med delvis og fullstendig tap av tenner, vil et forbedret tannimplantat av et dyvelsystem laget av ikke-vevet titanmateriale med gjennomporøsitet tilbys for bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med tidligere mislykkede implantasjoner,
  • pasienter med en historie med dårlige vaner,
  • pasienter med lav bentetthet (CT),
  • pasienter som har sinusløfteoperasjon utført samtidig

Eksklusjonskriterier: Nei

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En gruppe med eksponering for vibropneumostimulering
Den første gruppen er en gruppe forsøkspersoner som, etter implantasjon, ble brukt en ny teknikk, inkludert effekten av vibropneumostimulering på pereimplantatvevet.
Nye vibratorer og teknikker for vibropneumostimulering av periimplantatvev har blitt utviklet, som vil tillate oss å utvikle et nytt konsept for forholdet mellom beinremodulasjonsprosesser rundt implantater av ulike design.
Ingen inngripen: En gruppe standard terapi
Den andre er en gruppe forsøkspersoner hvis rehabilitering ble utført etter den velkjente klassiske metoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restaurering av tannsett ved å installere kroner på de installerte implantatene
Tidsramme: 4 måneder
implantatstabilitet i henhold til metoden for resonansfrekvensanalyse som registrerer magnetiske vibrasjoner av pinnen sammen med implantatet i form av en indikator Implant Stability Quotient
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
installasjon av tyggegummiformeren
Tidsramme: 7 måneder
frekvensen av pasienter med installasjon av tyggegummiformeren på de installerte implantatene i henhold til røntgen
7 måneder
begynnelsen av den funksjonelle belastningen
Tidsramme: 7 måneder
rate av pasienter med begynnelsen av den funksjonelle belastningen på den gjenopprettede tannen i henhold til røntgen
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 190

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere