- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05758337
Vibropneumostimulering i rehabilitering etter tannimplantasjon
Klinisk og funksjonell rasjonalisering av bruken av vibropneumostimulering i rehabiliteringssystemet til pasienter etter tannimplantasjon
En ny omfattende teknikk for tannimplantasjon og rehabilitering av pasienter vil bli utviklet og teoretisk begrunnet, inkludert et individuelt tannimplantat av et dyvelsystem laget av ikke-vevet titanmateriale med gjennomporøsitet og vibropneumostimulering, som vil forbedre de funksjonelle og anatomiske resultatene av behandlingen. .
I den komplekse behandlingen og rehabiliteringen av pasienter etter tannimplantasjon, vil en vibropneumostimulator med vibratoder av eget design bli brukt, som aktiverer beinremodellering, som vil utvide den praktiske anvendelsen og teoretiske kunnskapen innen maskinvaremassasje.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien: å forbedre resultatene av behandling av pasienter etter tannimplantasjon ved å bruke vibropneumostimulering av periimplantat vev.
I arbeidet vil et kompleks av funksjonelle og kliniske metoder (termografi, radiografi, periotestometri) benyttes. Følgende metoder vil også bli brukt:
- ekkosteometri, takket være hvilken tettheten av beinvev i periimplantatsonen vil bli studert, noe som vil tillate å studere prosessene med beinvevsremodulering.
- radioisotopdiagnostikk, takket være hvilken dynamikken i benmetabolismeprosesser rundt implantater vil bli studert, noe som vil utvide kunnskapen om metabolismen av kjeveben.
Emnet for studien er remodulering av beinvev rundt implantatet, som vil tillate oss å utvikle et nytt konsept for forholdet mellom prosesser i beinvevet rundt implantater av ulike design. Studien er basert på studie og generalisering av eksisterende vitenskapelige data om kirurgisk behandling av pasienter, samt på vurdering av relevans og utviklingsgrad av temaet. For å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter etter implantasjon, vil vi i vår forskning bruke vibro-pneumatisk virkning på vevet i over- og underkjevene innen implantasjonsfeltet ved hjelp av en enhet av SamSMU-design - en medisinsk vibro-pneumatisk stimulator, det vil være et automatisert system for pneumatisk bølgemassasje og vibrasjonseksponering.
En vibropneumostimulator med vibratoder av eget design vil bli introdusert i klinisk praksis, noe som vil utvide arsenalet av maskinvarebehandling til en implantolog.
I den komplekse behandlingen av pasienter med delvis og fullstendig tap av tenner, vil et forbedret tannimplantat av et dyvelsystem laget av ikke-vevet titanmateriale med gjennomporøsitet tilbys for bruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivan Bayrikov, MD
- Telefonnummer: +79061274992
- E-post: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olga Dragunkina
- Telefonnummer: +79372341724
- E-post: dantex2010@rambler.ru
Studiesteder
-
-
-
Samara, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Samara State Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ivan Bayrikov, MD
- Telefonnummer: +79061274992
- E-post: i.m.bajrikov@samsmu.ru
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med tidligere mislykkede implantasjoner,
- pasienter med en historie med dårlige vaner,
- pasienter med lav bentetthet (CT),
- pasienter som har sinusløfteoperasjon utført samtidig
Eksklusjonskriterier: Nei
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En gruppe med eksponering for vibropneumostimulering
Den første gruppen er en gruppe forsøkspersoner som, etter implantasjon, ble brukt en ny teknikk, inkludert effekten av vibropneumostimulering på pereimplantatvevet.
|
Nye vibratorer og teknikker for vibropneumostimulering av periimplantatvev har blitt utviklet, som vil tillate oss å utvikle et nytt konsept for forholdet mellom beinremodulasjonsprosesser rundt implantater av ulike design.
|
|
Ingen inngripen: En gruppe standard terapi
Den andre er en gruppe forsøkspersoner hvis rehabilitering ble utført etter den velkjente klassiske metoden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
restaurering av tannsett ved å installere kroner på de installerte implantatene
Tidsramme: 4 måneder
|
implantatstabilitet i henhold til metoden for resonansfrekvensanalyse som registrerer magnetiske vibrasjoner av pinnen sammen med implantatet i form av en indikator Implant Stability Quotient
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
installasjon av tyggegummiformeren
Tidsramme: 7 måneder
|
frekvensen av pasienter med installasjon av tyggegummiformeren på de installerte implantatene i henhold til røntgen
|
7 måneder
|
|
begynnelsen av den funksjonelle belastningen
Tidsramme: 7 måneder
|
rate av pasienter med begynnelsen av den funksjonelle belastningen på den gjenopprettede tannen i henhold til røntgen
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 190
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .