Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibropneumostimulace v rehabilitaci po dentální implantaci

12. prosince 2024 aktualizováno: Samara State Medical University

Klinická a funkční racionalizace využití vibropneustimulace v rehabilitačním systému pacientů po zubní implantaci.

Bude vyvinuta a teoreticky zdůvodněna nová komplexní technika zubní implantace a rehabilitace pacientů, včetně individuálního zubního implantátu hmoždinkového systému z netkaného titanového materiálu s průchozí porozitou a vibropneumostimulací, který zlepší funkční a anatomické výsledky léčby. .

Při komplexní léčbě a rehabilitaci pacientů po zubní implantaci bude využit vibropneumostimulátor s vibratodami vlastní konstrukce, které aktivují kostní remodelaci, která rozšíří praktickou aplikaci a teoretické znalosti v oblasti hardwarové masáže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie: zlepšit výsledky léčby pacientů po dentální implantaci pomocí vibropneumostimulace periimplantátových tkání.

V práci bude využit komplex funkčních a klinických metod (termografie, radiografie, periotestometrie). Budou také použity následující metody:

  • echosteometrie, díky které bude studována hustota kostní tkáně v periimplantační zóně, což umožní studovat procesy remodulace kostní tkáně.
  • radioizotopová diagnostika, díky které bude studována dynamika procesů kostního metabolismu kolem implantátů, což rozšíří poznatky o metabolismu čelistních kostí.

Předmětem studia je remodulace kostní tkáně v okolí implantátu, která nám umožní vyvinout nový koncept vztahu procesů v kostní tkáni kolem implantátů různých provedení. Studie je založena na studiu a zobecnění existujících vědeckých údajů o chirurgické léčbě pacientů, jakož i na posouzení aktuálnosti a stupně rozvoje tématu. Pro zkvalitnění péče o pacienty po implantaci využijeme v našem výzkumu vibropneumatické působení na tkáně horní a dolní čelisti v oblasti implantace přístrojem konstrukce SamSMU - lékařský vibropneumatický stimulátor, půjde o automatizovaný systém pro pneumatickou vlnovou masáž a vystavení vibracím.

Do klinické praxe bude zaveden vibropneumostimulátor s vibratodami vlastní konstrukce, který rozšíří arzenál hardwarové léčby implantologa.

Při komplexní léčbě pacientů s částečnou a úplnou ztrátou zubů bude k použití nabízen vylepšený zubní implantát hmoždinkového systému z netkaného titanového materiálu s průchozí pórovitostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s předchozí neúspěšnou implantací v anamnéze,
  • pacienti s anamnézou špatných návyků,
  • pacienti s nízkou hustotou kostí (CT),
  • pacientů, kteří mají současně provedenou operaci sinus liftingu

Kritéria vyloučení: Ne

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s expozicí vibropneumostimulaci
První skupinou je skupina subjektů, u kterých byla po implantaci aplikována nová technika včetně vlivu vibropneumostimulace na tkáně pereimplantátu.
Přístroj: Vibropneustimulace
Byly vyvinuty nové vibrátory a techniky vibropneumostimulace periimplantátových tkání, které nám umožní vyvinout nový koncept vztahu procesů kostní remodulace kolem implantátů různých provedení.
Žádný zásah: Skupina standardní terapie
Druhým je skupina subjektů, jejichž rehabilitace byla prováděna známou klasickou metodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obnovení chrupu instalací korunek na instalované implantáty
Časové okno: 4 měsíce
stabilita implantátu podle metody Resonance Frequency Analysis, která registruje magnetické vibrace čepu spolu s implantátem ve formě indikátoru Kvocient stability implantátu
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
instalace gumformeru
Časové okno: 7 měsíců
podíl pacientů s instalací gumformeru na instalované implantáty podle RTG
7 měsíců
začátek funkční zátěže
Časové okno: 7 měsíců
podíl pacientů se začátkem funkční zátěže obnoveného chrupu dle RTG
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samara State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit