Vibropneumostimuláció a fogbeültetés utáni rehabilitációban
A vibropneumostimuláció alkalmazásának klinikai és funkcionális racionalizálása a fogbeültetés utáni betegek rehabilitációs rendszerében
A fogbeültetés és a betegek rehabilitációjának új átfogó technikája kerül kifejlesztésre és elméletileg indokolttá, ideértve a nem szövött titán anyagból készült, átmenő porozitással és vibropneumostimulációval ellátott tiplirendszer egyedi fogászati implantátumát, amely javítja a kezelés funkcionális és anatómiai eredményeit. .
A páciensek fogbeültetés utáni komplex kezelésében és rehabilitációjában egy saját tervezésű vibratódokkal ellátott vibropneumostimulátor kerül alkalmazásra, mely aktiválja a csontremodellációt, mely bővíti a gyakorlati alkalmazást és az elméleti ismereteket a hardveres masszázs területén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja: a fogbeültetés utáni betegek kezelési eredményeinek javítása a periimplantációs szövetek vibropneumostimulációjával.
A munkában funkcionális és klinikai módszerek (termográfia, radiográfia, periotestometria) komplexét alkalmazzák. A következő módszereket is alkalmazni fogják:
- echosteometria, amelynek köszönhetően a csontszövet sűrűségét a periimplantációs zónában tanulmányozzák, ami lehetővé teszi a csontszövet remodulációs folyamatainak tanulmányozását.
- radioizotópos diagnosztika, melynek köszönhetően az implantátumok körüli csontanyagcsere-folyamatok dinamikáját vizsgálják, ami bővíti az állcsontok anyagcseréjével kapcsolatos ismereteket.
A vizsgálat tárgya az implantátum körüli csontszövet remodulációja, amely lehetővé teszi számunkra, hogy új koncepciót dolgozzunk ki a különböző kialakítású implantátumok körüli csontszövetben zajló folyamatok kapcsolatáról. A tanulmány a betegek sebészi kezelésével kapcsolatos meglévő tudományos adatok tanulmányozásán és általánosításán, valamint a téma relevanciájának és fejlettségi fokának értékelésén alapul. A betegek beültetés utáni ellátásának minőségének javítása érdekében kutatásunkban a felső és alsó állkapocs szövetein vibro-pneumatikus hatást alkalmazunk a beültetés területén egy SamSMU kialakítású eszközzel - orvosi vibro-pneumatikus stimulátorral, ez egy automatizált rendszer lesz a pneumatikus hullámmasszázshoz és a rezgésterheléshez.
A klinikai gyakorlatba bevezetik a saját tervezésű vibratódokkal ellátott vibropneumostimulátort, amely bővíti az implantológus hardveres kezelésének arzenálját.
A részleges és teljes fogvesztéses betegek komplex kezelésében nemszövött titán anyagból készült, átmenő porozitású dübelrendszerű, továbbfejlesztett fogászati implantátum kerül felhasználásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ivan Bayrikov, MD
- Telefonszám: +79061274992
- E-mail: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Olga Dragunkina
- Telefonszám: +79372341724
- E-mail: dantex2010@rambler.ru
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samara, Orosz Föderáció
- Toborzás
- Samara State Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ivan Bayrikov, MD
- Telefonszám: +79061274992
- E-mail: i.m.bajrikov@samsmu.ru
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében sikertelen beültetés szerepel,
- rossz szokásokkal rendelkező betegek,
- alacsony csontsűrűségű (CT) betegek,
- az egyidejűleg végzett sinus lifting műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok: Nem
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vibropneumostimulációnak kitett csoport
Az első csoport az alanyok csoportja, akiknél a beültetést követően új technikát alkalmaztak, beleértve a vibropneumostimuláció hatását a pereimplantált szövetekre.
|
Új vibrátorokat és a periimplantális szövetek vibropneumostimulációs technikáit fejlesztették ki, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy új koncepciót dolgozzunk ki a különböző kialakítású implantátumok körüli csontremodulációs folyamatok kapcsolatáról.
|
|
Nincs beavatkozás: A standard terápia csoportja
A második az alanyok csoportja, akiknek rehabilitációja a jól ismert klasszikus módszerrel történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogazat helyreállítása koronák felhelyezésével a behelyezett implantátumokra
Időkeret: 4 hónap
|
implantátum stabilitása a rezonancia-frekvencia analízis módszere szerint, amely a csap mágneses rezgéseit regisztrálja az implantátummal együtt indikátor formájában Implantátum Stabilitási hányados
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gumiformázó felszerelése
Időkeret: 7 hónap
|
azon betegek aránya, akiknél a fogínyformázót a beültetett implantátumokra szerelték fel a röntgen alapján
|
7 hónap
|
|
a funkcionális terhelés kezdete
Időkeret: 7 hónap
|
aránya a betegek kezdete a funkcionális terhelés a helyreállított fogazat szerint a röntgen
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .