Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vibropneumostimulation in der Rehabilitation nach Zahnimplantation

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Samara State Medical University

Klinische und funktionelle Rationalisierung der Verwendung von Vibropneumostimulation im Rehabilitationssystem von Patienten nach Zahnimplantation

Eine neue umfassende Technik der Zahnimplantation und Rehabilitation von Patienten wird entwickelt und theoretisch begründet, einschließlich eines individuellen Zahnimplantats eines Dübelsystems aus Titan-Vliesmaterial mit durchgehender Porosität und Vibropneumostimulation, das die funktionellen und anatomischen Behandlungsergebnisse verbessern wird .

Bei der komplexen Behandlung und Rehabilitation von Patienten nach Zahnimplantation wird ein Vibropneumostimulator mit Vibratoden eigener Konstruktion eingesetzt, die den Knochenumbau aktivieren, was die praktische Anwendung und das theoretische Wissen im Bereich der Hardware-Massage erweitern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie: Verbesserung der Behandlungsergebnisse von Patienten nach Zahnimplantation durch Anwendung der Vibropneumostimulation periimplantärer Gewebe.

In der Arbeit wird ein Komplex von funktionellen und klinischen Methoden (Thermographie, Radiographie, Periotestometrie) verwendet. Außerdem kommen folgende Methoden zum Einsatz:

  • Echosteometrie, dank der die Dichte des Knochengewebes in der periimplantären Zone untersucht wird, wodurch die Prozesse der Remodulation des Knochengewebes untersucht werden können.
  • Radioisotopendiagnostik, dank derer die Dynamik von Knochenstoffwechselprozessen rund um Implantate untersucht wird, wodurch das Wissen über den Stoffwechsel von Kieferknochen erweitert wird.

Gegenstand der Studie ist die Remodulation des Knochengewebes um das Implantat herum, was es uns ermöglichen wird, ein neues Konzept der Beziehung von Prozessen im Knochengewebe um Implantate verschiedener Designs herum zu entwickeln. Die Studie basiert auf der Untersuchung und Verallgemeinerung vorhandener wissenschaftlicher Daten zur chirurgischen Behandlung von Patienten sowie auf der Einschätzung der Relevanz und des Entwicklungsstands des Themas. Um die Qualität der Versorgung von Patienten nach der Implantation zu verbessern, werden wir in unserer Forschung die vibro-pneumatische Wirkung auf das Gewebe des Ober- und Unterkiefers im Bereich der Implantation durch ein Gerät des SamSMU-Designs - einen medizinischen vibro-pneumatischen Stimulator, es wird ein automatisiertes System zur pneumatischen Wellenmassage und Vibrationseinwirkung sein.

In die klinische Praxis wird ein Vibropneumostimulator mit Vibratoden eigenen Designs eingeführt, der das Arsenal der Hardwarebehandlung eines Implantologen erweitern wird.

Bei der komplexen Behandlung von Patienten mit teilweisem und vollständigem Zahnverlust wird ein verbessertes Zahnimplantat eines Dübelsystems aus Titanvliesmaterial mit durchgehender Porosität zur Anwendung angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte früherer erfolgloser Implantationen,
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von schlechten Gewohnheiten,
  • Patienten mit niedriger Knochendichte (CT),
  • Patienten, bei denen gleichzeitig eine Nasennebenhöhlenstraffung durchgeführt wird

Ausschlusskriterien: Nein

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine Gruppe mit Exposition gegenüber Vibropneumostimulation
Die erste Gruppe ist eine Gruppe von Probanden, bei denen nach der Implantation eine neue Technik angewendet wurde, einschließlich der Wirkung der Vibropneumostimulation auf das periimplantäre Gewebe.
Gerät: Vibropneumostimulation
Es wurden neue Vibratoren und Techniken der Vibropneumostimulation von periimplantären Geweben entwickelt, die es uns ermöglichen werden, ein neues Konzept der Beziehung von Knochenremodulationsprozessen um Implantate verschiedener Designs herum zu entwickeln.
Kein Eingriff: Eine Gruppe von Standardtherapien
Die zweite ist eine Gruppe von Probanden, deren Rehabilitation nach der bekannten klassischen Methode durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung des Gebisses durch Einsetzen von Kronen auf die eingesetzten Implantate
Zeitfenster: 4 Monate
Implantatstabilität nach der Methode der Resonanzfrequenzanalyse, die magnetische Schwingungen des Pins zusammen mit dem Implantat in Form eines Indikators Implantatstabilitätsquotient erfasst
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Installation des Gumformers
Zeitfenster: 7 Monate
Rate der Patienten mit Installation des Zahnfleischformers auf den installierten Implantaten gemäß dem Röntgenbild
7 Monate
Beginn der Funktionsbelastung
Zeitfenster: 7 Monate
Patientenrate mit Beginn der funktionellen Belastung des restaurierten Gebisses laut Röntgenbild
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samara State Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren