Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vibropneumostimulering vid rehabilitering efter tandimplantation

12 december 2024 uppdaterad av: Samara State Medical University

Klinisk och funktionell rationalisering av användningen av vibropneumostimulering i rehabiliteringssystemet hos patienter efter tandimplantation

En ny omfattande teknik för tandimplantation och rehabilitering av patienter kommer att utvecklas och teoretiskt motiverad, inklusive ett individuellt tandimplantat av ett pluggsystem tillverkat av non-woven titanmaterial med genomgående porositet och vibropneumostimulering, vilket kommer att förbättra de funktionella och anatomiska resultaten av behandlingen .

I den komplexa behandlingen och rehabiliteringen av patienter efter tandimplantation kommer en vibropneumostimulator med vibratoder av egen design att användas, som aktiverar benremodellering, vilket kommer att utöka den praktiska tillämpningen och teoretiska kunskapen inom området hårdvarumassage.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien: att förbättra resultaten av behandling av patienter efter tandimplantation genom att använda vibropneumostimulering av periimplantatvävnader.

I arbetet kommer ett komplex av funktionella och kliniska metoder (termografi, radiografi, periotestometri) att användas. Följande metoder kommer också att användas:

  • ekosteometri, tack vare vilken densiteten av benvävnad i periimplantatzonen kommer att studeras, vilket gör det möjligt att studera processerna för benvävnadsombildning.
  • radioisotopdiagnostik, tack vare vilken dynamiken i benmetabolismprocesser kring implantat kommer att studeras, vilket kommer att utöka kunskapen om metabolismen av käkben.

Ämnet för studien är ommodulering av benvävnad runt implantatet, vilket kommer att tillåta oss att utveckla ett nytt koncept för relationen mellan processer i benvävnaden runt implantat av olika design. Studien bygger på studien och generaliseringen av befintliga vetenskapliga data om kirurgisk behandling av patienter, samt på bedömningen av ämnets relevans och utvecklingsgrad. För att förbättra kvaliteten på vården för patienter efter implantation kommer vi i vår forskning att använda vibro-pneumatisk verkan på vävnaderna i över- och underkäken inom området för implantation av en enhet av SamSMU-design - en medicinsk vibro-pneumatisk stimulator, det blir ett automatiserat system för pneumatisk vågmassage och vibrationsexponering.

En vibropneumostimulator med vibratoder av egen design kommer att introduceras i klinisk praxis, vilket kommer att utöka arsenalen av hårdvarubehandling av en implantolog.

I den komplexa behandlingen av patienter med partiell och fullständig förlust av tänder kommer ett förbättrat tandimplantat av ett pluggsystem tillverkat av non-woven titanmaterial med genomgående porositet att erbjudas för användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med tidigare misslyckade implantationer,
  • patienter med en historia av dåliga vanor,
  • patienter med låg bentäthet (CT),
  • patienter som har sinuslyftoperation utförd samtidigt

Uteslutningskriterier: Nej

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En grupp med exponering för vibropneumostimulering
Den första gruppen är en grupp försökspersoner på vilka, efter implantation, en ny teknik tillämpades, inklusive effekten av vibropneumostimulering på pereimplantatvävnaderna.
Nya vibratorer och tekniker för vibropneumostimulering av periimplantatvävnader har utvecklats, vilket gör det möjligt för oss att utveckla ett nytt koncept för relationen mellan benremoduleringsprocesser kring implantat av olika design.
Inget ingripande: En grupp av standardterapi
Den andra är en grupp försökspersoner vars rehabilitering utfördes med den välkända klassiska metoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
restaurering av tanden genom att installera kronor på de installerade implantaten
Tidsram: 4 månader
implantatstabilitet enligt metoden Resonance Frequency Analysis som registrerar magnetiska vibrationer av stiftet tillsammans med implantatet i form av en indikator Implant Stability Quotient
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
installation av gummiformaren
Tidsram: 7 månader
antalet patienter med installation av tandköttsbildaren på de installerade implantaten enligt röntgen
7 månader
början av den funktionella belastningen
Tidsram: 7 månader
frekvens av patienter med början av den funktionella belastningen på den återställda tanden enligt röntgen
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Första postat (Faktisk)

7 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 190

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera