- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05758337
Vibropneumostimulering vid rehabilitering efter tandimplantation
Klinisk och funktionell rationalisering av användningen av vibropneumostimulering i rehabiliteringssystemet hos patienter efter tandimplantation
En ny omfattande teknik för tandimplantation och rehabilitering av patienter kommer att utvecklas och teoretiskt motiverad, inklusive ett individuellt tandimplantat av ett pluggsystem tillverkat av non-woven titanmaterial med genomgående porositet och vibropneumostimulering, vilket kommer att förbättra de funktionella och anatomiska resultaten av behandlingen .
I den komplexa behandlingen och rehabiliteringen av patienter efter tandimplantation kommer en vibropneumostimulator med vibratoder av egen design att användas, som aktiverar benremodellering, vilket kommer att utöka den praktiska tillämpningen och teoretiska kunskapen inom området hårdvarumassage.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien: att förbättra resultaten av behandling av patienter efter tandimplantation genom att använda vibropneumostimulering av periimplantatvävnader.
I arbetet kommer ett komplex av funktionella och kliniska metoder (termografi, radiografi, periotestometri) att användas. Följande metoder kommer också att användas:
- ekosteometri, tack vare vilken densiteten av benvävnad i periimplantatzonen kommer att studeras, vilket gör det möjligt att studera processerna för benvävnadsombildning.
- radioisotopdiagnostik, tack vare vilken dynamiken i benmetabolismprocesser kring implantat kommer att studeras, vilket kommer att utöka kunskapen om metabolismen av käkben.
Ämnet för studien är ommodulering av benvävnad runt implantatet, vilket kommer att tillåta oss att utveckla ett nytt koncept för relationen mellan processer i benvävnaden runt implantat av olika design. Studien bygger på studien och generaliseringen av befintliga vetenskapliga data om kirurgisk behandling av patienter, samt på bedömningen av ämnets relevans och utvecklingsgrad. För att förbättra kvaliteten på vården för patienter efter implantation kommer vi i vår forskning att använda vibro-pneumatisk verkan på vävnaderna i över- och underkäken inom området för implantation av en enhet av SamSMU-design - en medicinsk vibro-pneumatisk stimulator, det blir ett automatiserat system för pneumatisk vågmassage och vibrationsexponering.
En vibropneumostimulator med vibratoder av egen design kommer att introduceras i klinisk praxis, vilket kommer att utöka arsenalen av hårdvarubehandling av en implantolog.
I den komplexa behandlingen av patienter med partiell och fullständig förlust av tänder kommer ett förbättrat tandimplantat av ett pluggsystem tillverkat av non-woven titanmaterial med genomgående porositet att erbjudas för användning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivan Bayrikov, MD
- Telefonnummer: +79061274992
- E-post: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olga Dragunkina
- Telefonnummer: +79372341724
- E-post: dantex2010@rambler.ru
Studieorter
-
-
-
Samara, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Samara State Medical University
-
Kontakt:
- Ivan Bayrikov, MD
- Telefonnummer: +79061274992
- E-post: i.m.bajrikov@samsmu.ru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med tidigare misslyckade implantationer,
- patienter med en historia av dåliga vanor,
- patienter med låg bentäthet (CT),
- patienter som har sinuslyftoperation utförd samtidigt
Uteslutningskriterier: Nej
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En grupp med exponering för vibropneumostimulering
Den första gruppen är en grupp försökspersoner på vilka, efter implantation, en ny teknik tillämpades, inklusive effekten av vibropneumostimulering på pereimplantatvävnaderna.
|
Nya vibratorer och tekniker för vibropneumostimulering av periimplantatvävnader har utvecklats, vilket gör det möjligt för oss att utveckla ett nytt koncept för relationen mellan benremoduleringsprocesser kring implantat av olika design.
|
|
Inget ingripande: En grupp av standardterapi
Den andra är en grupp försökspersoner vars rehabilitering utfördes med den välkända klassiska metoden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
restaurering av tanden genom att installera kronor på de installerade implantaten
Tidsram: 4 månader
|
implantatstabilitet enligt metoden Resonance Frequency Analysis som registrerar magnetiska vibrationer av stiftet tillsammans med implantatet i form av en indikator Implant Stability Quotient
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
installation av gummiformaren
Tidsram: 7 månader
|
antalet patienter med installation av tandköttsbildaren på de installerade implantaten enligt röntgen
|
7 månader
|
|
början av den funktionella belastningen
Tidsram: 7 månader
|
frekvens av patienter med början av den funktionella belastningen på den återställda tanden enligt röntgen
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 190
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .