Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibroneumostymulacja w rehabilitacji po implantacji zębów

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Samara State Medical University

Kliniczna i funkcjonalna racjonalizacja wykorzystania wibroneumostymulacji w systemie rehabilitacji pacjentów po implantacji zębów

Zostanie opracowana i teoretycznie uzasadniona nowa kompleksowa technika implantacji i rehabilitacji zębów pacjentów, w tym indywidualny implant dentystyczny systemu kołków z włókniny tytanowej z stymulacją przelotową i wibrooddechową, co poprawi funkcjonalne i anatomiczne wyniki leczenia .

W kompleksowym leczeniu i rehabilitacji pacjentów po implantacji stomatologicznej zastosowany zostanie wibroopneumostymulator z wibratodami własnej konstrukcji, które aktywują przebudowę kości, co poszerzy praktyczne zastosowanie i wiedzę teoretyczną z zakresu masażu sprzętowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: poprawa wyników leczenia pacjentów po implantacji zębów z wykorzystaniem wibropneumostymulacji tkanek okołoimplantowych.

W pracy wykorzystany zostanie kompleks metod funkcjonalnych i klinicznych (termografia, radiografia, periotestometria). Zastosowane zostaną również następujące metody:

  • echosteometria, dzięki której badana będzie gęstość tkanki kostnej w strefie okołoimplantowej, co pozwoli na badanie procesów remodulacji tkanki kostnej.
  • diagnostyka radioizotopowa, dzięki której badana będzie dynamika procesów metabolizmu kostnego wokół implantów, co poszerzy wiedzę o metabolizmie kości szczęki.

Przedmiotem badań jest remodulacja tkanki kostnej wokół implantu, co pozwoli na opracowanie nowej koncepcji zależności procesów zachodzących w tkance kostnej wokół implantów o różnej konstrukcji. Opracowanie opiera się na badaniu i uogólnieniu istniejących danych naukowych dotyczących chirurgicznego leczenia pacjentów, a także na ocenie aktualności i stopnia rozwoju tematu. Aby poprawić jakość opieki nad pacjentami po implantacji, w naszych badaniach wykorzystamy działanie wibro-pneumatyczne na tkanki szczęki górnej i dolnej w obszarze implantacji przez urządzenie projektu SamSMU – medyczny stymulator wibro-pneumatyczny, będzie to zautomatyzowany system do pneumatycznego masażu falami i narażenia na wibracje.

Do praktyki klinicznej zostanie wprowadzony wibropneumostymulator z wibratodami własnej konstrukcji, co poszerzy arsenał sprzętowego leczenia implantologa.

W kompleksowym leczeniu pacjentów z częściową i całkowitą utratą zębów, do zastosowania zostanie zaoferowany ulepszony implant dentystyczny systemu kołków wykonany z włókniny tytanowej o porowatości przelotowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z historią wcześniejszych nieudanych implantacji,
  • pacjenci z historią złych nawyków,
  • pacjenci z niską gęstością kości (CT),
  • pacjentów, u których wykonywano jednocześnie operację podniesienia zatoki

Kryteria wykluczenia: Nie

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z ekspozycją na wibropneumostymulację
Pierwsza grupa to grupa osób, u których po implantacji zastosowano nową technikę, w tym wpływ wibropneumostymulacji na tkanki wokół implantu.
Urządzenie: Wibropneumostymulacja
Opracowano nowe wibratory i techniki wibropneumostymulacji tkanek okołoimplantowych, które pozwolą na opracowanie nowej koncepcji zależności procesów remodulacji kości wokół implantów o różnej konstrukcji.
Brak interwencji: Grupa terapii standardowej
Druga to grupa pacjentów, u których rehabilitację prowadzono znaną metodą klasyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odbudowa uzębienia poprzez założenie koron na wszczepione implanty
Ramy czasowe: 4 miesiące
stabilność implantu wg metody analizy częstotliwości rezonansowej rejestrującej drgania magnetyczne trzpienia wraz z implantem w postaci wskaźnika Implant Stability Quotient
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
instalacja gumformera
Ramy czasowe: 7 miesięcy
odsetek pacjentów z instalacją gumformera na wszczepionych implantach na podstawie zdjęcia rentgenowskiego
7 miesięcy
początek obciążenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
odsetek pacjentów z początkiem funkcjonalnego obciążenia odbudowanego uzębienia na podstawie zdjęcia rentgenowskiego
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samara State Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj