Вибропневмостимуляция в реабилитации после дентальной имплантации
Клинико-функциональное обоснование применения вибропневмостимуляции в системе реабилитации больных после дентальной имплантации
Будет разработана и теоретически обоснована новая комплексная методика дентальной имплантации и реабилитации больных, включающая индивидуальную дентальную имплантацию штифтовой системы из нетканого титанового материала со сквозной пористостью и вибропневмостимуляцией, что позволит улучшить функциональные и анатомические результаты лечения. .
В комплексном лечении и реабилитации пациентов после дентальной имплантации будет использоваться вибропневмостимулятор с вибратодами собственной разработки, активизирующими костное ремоделирование, что расширит практическое применение и теоретические знания в области аппаратного массажа.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования: улучшить результаты лечения пациентов после дентальной имплантации с помощью вибропневмостимуляции периимплантатных тканей.
В работе будет использован комплекс функциональных и клинических методов (термография, рентгенография, периотестометрия). Также будут использованы следующие методы:
- эхостеометрия, благодаря которой будет изучена плотность костной ткани в периимплантатной зоне, что позволит изучить процессы ремодуляции костной ткани.
- радиоизотопная диагностика, благодаря которой будет изучена динамика процессов костного метаболизма вокруг имплантатов, что расширит знания о метаболизме костей челюсти.
Предметом исследования является ремодуляция костной ткани вокруг имплантата, что позволит разработать новую концепцию взаимосвязи процессов в костной ткани вокруг имплантатов различной конструкции. Исследование основано на изучении и обобщении имеющихся научных данных по хирургическому лечению больных, а также на оценке актуальности и степени разработанности темы. Для повышения качества ухода за пациентами после имплантации в наших исследованиях мы будем использовать вибропневмовоздействие на ткани верхней и нижней челюстей в области имплантации аппаратом конструкции СамСМУ - вибро-пневмостимулятор медицинский, это будет автоматизированная система пневмоволнового массажа и вибрационного воздействия.
В клиническую практику будет внедрен вибропневостимулятор с вибратодами собственной разработки, что расширит арсенал аппаратного лечения врача-имплантолога.
В комплексном лечении пациентов с частичной и полной потерей зубов будет предложен к использованию усовершенствованный дентальный имплантат штифтовой системы из нетканого титанового материала со сквозной пористостью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ivan Bayrikov, MD
- Номер телефона: +79061274992
- Электронная почта: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olga Dragunkina
- Номер телефона: +79372341724
- Электронная почта: dantex2010@rambler.ru
Места учебы
-
-
-
Samara, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Samara State Medical University
-
Контакт:
- Ivan Bayrikov, MD
- Номер телефона: +79061274992
- Электронная почта: i.m.bajrikov@samsmu.ru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с историей предыдущих неудачных имплантаций,
- пациенты с историей вредных привычек,
- пациенты с низкой плотностью костной ткани (КТ),
- пациенты, у которых одновременно проводится операция синус-лифтинга
Критерии исключения: Нет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с воздействием вибропневмостимуляции
Первая группа – группа испытуемых, которым после имплантации применяли новую методику, включающую воздействие вибропневмостимуляции на надимплантатные ткани.
|
Разработаны новые вибраторы и методики вибропневмостимуляции периимплантатных тканей, что позволит разработать новую концепцию взаимосвязи процессов костной ремодуляции вокруг имплантатов различной конструкции.
|
|
Без вмешательства: Группа стандартной терапии
Вторая - группа испытуемых, реабилитация которых проводилась по известной классической методике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восстановление зубного ряда путем установки коронок на установленные имплантаты
Временное ограничение: 4 месяца
|
стабильность имплантата по методу частотно-резонансного анализа, регистрирующего магнитные колебания штифта вместе с имплантатом в виде индикатора Implant Stability Quotient
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
установка гумформера
Временное ограничение: 7 месяцев
|
частота пациентов с установкой гуммформера на установленные имплантаты по данным рентгенографии
|
7 месяцев
|
|
начало функциональной нагрузки
Временное ограничение: 7 месяцев
|
показатель пациентов с началом функциональной нагрузки на восстановленный зубной ряд по данным рентгенографии
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .