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振动气刺激在种植牙后康复中的应用

2023年12月18日 更新者:Samara State Medical University

在牙科植入后患者康复系统中使用振动气刺激的临床和功能合理化

将开发并从理论上证明一种新的综合性牙科植入和患者康复技术,包括由无纺钛材料制成的具有通孔和振动气刺激的定位销系统的个体牙科植入物,这将改善治疗的功能和解剖结果.

在患者种植牙后复杂的治疗和康复过程中,将使用自己设计的带有振动器的振动气刺激器,激活骨重塑,扩展硬件按摩领域的实际应用和理论知识。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该研究的目的:通过使用种植体周围组织的振动气刺激来改善牙种植术后患者的治疗结果。

在这项工作中,将使用复杂的功能和临床方法(热成像、射线照相、骨膜测试)。 还将使用以下方法:

  • 回声骨质测量法,由此可以研究种植体周围区域的骨组织密度,从而可以研究骨组织再调节的过程。
  • 放射性同位素诊断,由此将研究植入物周围骨代谢过程的动力学,这将扩大对颌骨代谢的了解。

该研究的主题是植入物周围骨组织的再调节,这将使我们能够开发出各种设计植入物周围骨组织过程关系的新概念。 该研究基于对患者手术治疗现有科学数据的研究和概括,以及对该主题的相关性和发展程度的评估。 为了提高植入后患者的护理质量,在我们的研究中,我们将通过 SamSMU 设计的设备 - 一种医疗振动气动刺激器,在植入区域的上下颌组织上使用振动气动作用,它将是一个用于气动波按摩和振动暴露的自动化系统。

带有自己设计的振动器的振动气动刺激器将被引入临床实践,这将扩大种植科医生的硬件治疗库。

在部分和完全牙齿缺失患者的复杂治疗中,将提供一种改进的牙种植体系统,该系统由具有通孔的无纺钛材料制成。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有既往植入失败史的患者,
  • 有不良习惯史的患者,
  • 低骨密度(CT)患者,
  • 同时进行鼻窦提升手术的患者

排除标准:否

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:暴露于振动气刺激的一组
第一组是植入后应用新技术的一组受试者,包括振动气刺激对植入周围组织的影响。
已经开发出新的振动器和种植体周围组织的振动气刺激技术,这将使我们能够围绕各种设计的种植体开发骨再调节过程关系的新概念。
无干预:一组标准疗法
第二个是一组受试者,他们的康复是通过众所周知的经典方法进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过在已安装的种植体上安装牙冠来修复牙列
大体时间:4个月
种植体稳定性根据共振频率分析方法,以指示剂的形式记录销与种植体的磁振动 种植体稳定性商数
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口香糖成型机的安装
大体时间:7个月
根据 X 光检查,在已安装的植入物上安装牙胶成形器的患者比例
7个月
功能负载的开始
大体时间:7个月
根据 X 射线,修复牙列开始出现功能负荷的患者比例
7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ivan Bayrikov, MD、Samara State Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月5日

首次发布 (实际的)

2023年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 190

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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