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La vibropneumostimolazione nella riabilitazione dopo l'impianto dentale

12 dicembre 2024 aggiornato da: Samara State Medical University

Razionalizzazione Clinica e Funzionale dell'Utilizzo della Vibropneumostimolazione nel Sistema Riabilitativo dei Pazienti Dopo Impianto Dentale

Sarà sviluppata e teoricamente giustificata una nuova tecnica completa di impianto dentale e riabilitazione dei pazienti, compreso un impianto dentale individuale di un sistema di tasselli in materiale di titanio non tessuto con porosità passante e vibropneumostimolazione, che migliorerà i risultati funzionali e anatomici del trattamento .

Nel complesso trattamento e riabilitazione dei pazienti dopo l'impianto dentale, verrà utilizzato un vibropneumostimolatore con vibratodi di propria progettazione, che attivano il rimodellamento osseo, che amplierà l'applicazione pratica e le conoscenze teoriche nel campo del massaggio hardware.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio: migliorare i risultati del trattamento dei pazienti dopo l'impianto dentale utilizzando la vibropneumostimolazione dei tessuti perimplantari.

Nel lavoro verrà utilizzato un complesso di metodi funzionali e clinici (termografia, radiografia, periotestometria). Saranno inoltre utilizzati i seguenti metodi:

  • ecosteometria, grazie alla quale verrà studiata la densità del tessuto osseo nella zona perimplantare, che permetterà di studiare i processi di rimodulazione del tessuto osseo.
  • diagnostica dei radioisotopi, grazie alla quale verrà studiata la dinamica dei processi del metabolismo osseo attorno agli impianti, che amplierà la conoscenza del metabolismo delle ossa mascellari.

L'oggetto dello studio è la rimodulazione del tessuto osseo attorno all'impianto, che ci consentirà di sviluppare un nuovo concetto della relazione dei processi nel tessuto osseo attorno agli impianti di vari design. Lo studio si basa sullo studio e sulla generalizzazione dei dati scientifici esistenti sul trattamento chirurgico dei pazienti, nonché sulla valutazione della rilevanza e del grado di sviluppo dell'argomento. Per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti dopo l'impianto, nella nostra ricerca utilizzeremo l'azione vibro-pneumatica sui tessuti della mascella superiore e inferiore nel campo dell'impianto mediante un dispositivo del design SamSMU - uno stimolatore vibro-pneumatico medico, sarà un sistema automatizzato per il massaggio ad onde pneumatiche e l'esposizione alle vibrazioni.

Nella pratica clinica verrà introdotto un vibropneumostimolatore con vibratodi di propria progettazione, che amplierà l'arsenale del trattamento hardware di un implantologo.

Nel complesso trattamento di pazienti con perdita parziale e completa dei denti, verrà offerto per l'uso un impianto dentale migliorato di un sistema di tasselli in materiale di titanio non tessuto con porosità passante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con una storia di precedenti impianti non riusciti,
  • pazienti con una storia di cattive abitudini,
  • pazienti con bassa densità ossea (CT),
  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico di rialzo del seno mascellare eseguito contemporaneamente

Criteri di esclusione: No

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un gruppo con esposizione alla vibropneumostimolazione
Il primo gruppo è un gruppo di soggetti sui quali, dopo l'impianto, è stata applicata una nuova tecnica, comprendente l'effetto della vibropneumostimolazione sui tessuti perimplantari.
Sono stati sviluppati nuovi vibratori e tecniche di vibropneumostimolazione dei tessuti perimplantari, che ci permetteranno di sviluppare un nuovo concetto della relazione dei processi di rimodulazione ossea intorno agli impianti di vari design.
Nessun intervento: Un gruppo di terapia standard
Il secondo è un gruppo di soggetti la cui riabilitazione è stata effettuata con il noto metodo classico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ripristino della dentatura installando corone sugli impianti installati
Lasso di tempo: 4 mesi
stabilità dell'impianto secondo il metodo dell'Analisi della Frequenza di Risonanza che registra le vibrazioni magnetiche del perno insieme all'impianto sotto forma di un indicatore Quoziente di stabilità dell'impianto
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
installazione del gumformer
Lasso di tempo: 7 mesi
tasso di pazienti con installazione del gumformer sugli innesti installati secondo la radiografia
7 mesi
l'inizio del carico funzionale
Lasso di tempo: 7 mesi
tasso di pazienti con l'inizio del carico funzionale sulla dentatura restaurata secondo la radiografia
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto dentale

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