- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05758337
La vibropneumostimolazione nella riabilitazione dopo l'impianto dentale
Razionalizzazione Clinica e Funzionale dell'Utilizzo della Vibropneumostimolazione nel Sistema Riabilitativo dei Pazienti Dopo Impianto Dentale
Sarà sviluppata e teoricamente giustificata una nuova tecnica completa di impianto dentale e riabilitazione dei pazienti, compreso un impianto dentale individuale di un sistema di tasselli in materiale di titanio non tessuto con porosità passante e vibropneumostimolazione, che migliorerà i risultati funzionali e anatomici del trattamento .
Nel complesso trattamento e riabilitazione dei pazienti dopo l'impianto dentale, verrà utilizzato un vibropneumostimolatore con vibratodi di propria progettazione, che attivano il rimodellamento osseo, che amplierà l'applicazione pratica e le conoscenze teoriche nel campo del massaggio hardware.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio: migliorare i risultati del trattamento dei pazienti dopo l'impianto dentale utilizzando la vibropneumostimolazione dei tessuti perimplantari.
Nel lavoro verrà utilizzato un complesso di metodi funzionali e clinici (termografia, radiografia, periotestometria). Saranno inoltre utilizzati i seguenti metodi:
- ecosteometria, grazie alla quale verrà studiata la densità del tessuto osseo nella zona perimplantare, che permetterà di studiare i processi di rimodulazione del tessuto osseo.
- diagnostica dei radioisotopi, grazie alla quale verrà studiata la dinamica dei processi del metabolismo osseo attorno agli impianti, che amplierà la conoscenza del metabolismo delle ossa mascellari.
L'oggetto dello studio è la rimodulazione del tessuto osseo attorno all'impianto, che ci consentirà di sviluppare un nuovo concetto della relazione dei processi nel tessuto osseo attorno agli impianti di vari design. Lo studio si basa sullo studio e sulla generalizzazione dei dati scientifici esistenti sul trattamento chirurgico dei pazienti, nonché sulla valutazione della rilevanza e del grado di sviluppo dell'argomento. Per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti dopo l'impianto, nella nostra ricerca utilizzeremo l'azione vibro-pneumatica sui tessuti della mascella superiore e inferiore nel campo dell'impianto mediante un dispositivo del design SamSMU - uno stimolatore vibro-pneumatico medico, sarà un sistema automatizzato per il massaggio ad onde pneumatiche e l'esposizione alle vibrazioni.
Nella pratica clinica verrà introdotto un vibropneumostimolatore con vibratodi di propria progettazione, che amplierà l'arsenale del trattamento hardware di un implantologo.
Nel complesso trattamento di pazienti con perdita parziale e completa dei denti, verrà offerto per l'uso un impianto dentale migliorato di un sistema di tasselli in materiale di titanio non tessuto con porosità passante.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ivan Bayrikov, MD
- Numero di telefono: +79061274992
- Email: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olga Dragunkina
- Numero di telefono: +79372341724
- Email: dantex2010@rambler.ru
Luoghi di studio
-
-
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Samara, Federazione Russa
- Reclutamento
- Samara State Medical University
-
Contatto:
- Ivan Bayrikov, MD
- Numero di telefono: +79061274992
- Email: i.m.bajrikov@samsmu.ru
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con una storia di precedenti impianti non riusciti,
- pazienti con una storia di cattive abitudini,
- pazienti con bassa densità ossea (CT),
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico di rialzo del seno mascellare eseguito contemporaneamente
Criteri di esclusione: No
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un gruppo con esposizione alla vibropneumostimolazione
Il primo gruppo è un gruppo di soggetti sui quali, dopo l'impianto, è stata applicata una nuova tecnica, comprendente l'effetto della vibropneumostimolazione sui tessuti perimplantari.
|
Sono stati sviluppati nuovi vibratori e tecniche di vibropneumostimolazione dei tessuti perimplantari, che ci permetteranno di sviluppare un nuovo concetto della relazione dei processi di rimodulazione ossea intorno agli impianti di vari design.
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Nessun intervento: Un gruppo di terapia standard
Il secondo è un gruppo di soggetti la cui riabilitazione è stata effettuata con il noto metodo classico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ripristino della dentatura installando corone sugli impianti installati
Lasso di tempo: 4 mesi
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stabilità dell'impianto secondo il metodo dell'Analisi della Frequenza di Risonanza che registra le vibrazioni magnetiche del perno insieme all'impianto sotto forma di un indicatore Quoziente di stabilità dell'impianto
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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installazione del gumformer
Lasso di tempo: 7 mesi
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tasso di pazienti con installazione del gumformer sugli innesti installati secondo la radiografia
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7 mesi
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l'inizio del carico funzionale
Lasso di tempo: 7 mesi
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tasso di pazienti con l'inizio del carico funzionale sulla dentatura restaurata secondo la radiografia
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Impianto dentale
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