Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibropneumostimulering i genoptræningen efter tandimplantation

12. december 2024 opdateret af: Samara State Medical University

Klinisk og funktionel rationalisering af brugen af ​​vibropneumostimulering i rehabiliteringssystemet hos patienter efter tandimplantation

En ny omfattende teknik til tandimplantation og rehabilitering af patienter vil blive udviklet og teoretisk begrundet, herunder et individuelt tandimplantat af et dyvelsystem lavet af non-woven titanium materiale med gennemporøsitet og vibropneumostimulering, som vil forbedre de funktionelle og anatomiske resultater af behandlingen .

I den komplekse behandling og rehabilitering af patienter efter tandimplantation vil der blive brugt en vibropneumostimulator med vibratoder af eget design, som aktiverer knogleombygning, hvilket vil udvide den praktiske anvendelse og teoretiske viden inden for hardware massage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: at forbedre resultaterne af behandling af patienter efter tandimplantation ved at bruge vibropneumostimulering af periimplantatvæv.

I arbejdet vil et kompleks af funktionelle og kliniske metoder (termografi, radiografi, periotestometri) blive brugt. Følgende metoder vil også blive brugt:

  • ekkosteometri, takket være hvilken tætheden af ​​knoglevæv i periimplantationszonen vil blive undersøgt, hvilket vil gøre det muligt at studere processerne for knoglevævsremodulering.
  • radioisotopdiagnostik, takket være hvilken dynamikken i knoglemetabolismeprocesser omkring implantater vil blive undersøgt, hvilket vil udvide kendskabet til metabolismen af ​​kæbeknogler.

Emnet for undersøgelsen er remodulering af knoglevæv omkring implantatet, hvilket vil give os mulighed for at udvikle et nyt koncept for forholdet mellem processer i knoglevævet omkring implantater af forskellige designs. Undersøgelsen er baseret på undersøgelse og generalisering af eksisterende videnskabelige data om kirurgisk behandling af patienter, samt på vurdering af emnets relevans og udviklingsgrad. For at forbedre kvaliteten af ​​plejen til patienter efter implantation, vil vi i vores forskning bruge vibro-pneumatisk virkning på vævene i over- og underkæben inden for implantation af en enhed af SamSMU-designet - en medicinsk vibro-pneumatisk stimulator, det vil være et automatiseret system til pneumatisk bølgemassage og vibrationseksponering.

En vibropneumostimulator med vibratoder af eget design vil blive introduceret i klinisk praksis, hvilket vil udvide arsenalet af hardwarebehandling af en implantolog.

I den komplekse behandling af patienter med delvist og fuldstændigt tab af tænder vil der blive tilbudt et forbedret tandimplantat af et dyvelsystem lavet af non-woven titanium materiale med gennemgående porøsitet til brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en historie med tidligere mislykkede implantationer,
  • patienter med en historie med dårlige vaner,
  • patienter med lav knogletæthed (CT),
  • patienter, der får foretaget sinusløfteoperation samtidigt

Eksklusionskriterier: Nej

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En gruppe med eksponering for vibropneumostimulering
Den første gruppe er en gruppe forsøgspersoner, på hvem der efter implantation blev anvendt en ny teknik, herunder effekten af ​​vibropneumostimulering på pereimplantatvævet.
Enhed: Vibropneumostimulering
Nye vibratorer og teknikker til vibropneumostimulering af periimplantatvæv er blevet udviklet, som vil give os mulighed for at udvikle et nyt koncept for forholdet mellem knogleremodulationsprocesser omkring implantater af forskellige designs.
Ingen indgriben: En gruppe af standardterapi
Den anden er en gruppe af forsøgspersoner, hvis rehabilitering blev udført efter den velkendte klassiske metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genoprettelse af tandsæt ved at installere kroner på de installerede implantater
Tidsramme: 4 måneder
implantatstabilitet i henhold til metoden for resonansfrekvensanalyse, der registrerer magnetiske vibrationer af stiften sammen med implantatet i form af en indikator Implant Stability Quotient
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
installation af tyggegummiformeren
Tidsramme: 7 måneder
antallet af patienter med installation af tyggegummiformeren på de installerede implantater i henhold til røntgenbilledet
7 måneder
begyndelsen af ​​den funktionelle belastning
Tidsramme: 7 måneder
rate af patienter med begyndelsen af ​​den funktionelle belastning på den genoprettede tandsætning ifølge røntgenbilledet
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samara State Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner