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Vibropneumostimulação na reabilitação após implante dentário

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Samara State Medical University

Racionalização Clínica e Funcional do Uso da Vibropneumostimulação no Sistema de Reabilitação de Pacientes Pós Implante Dentário

Uma nova técnica abrangente de implantação dentária e reabilitação de pacientes será desenvolvida e teoricamente justificada, incluindo um implante dentário individual de um sistema de cavilhas feito de material não tecido de titânio com porosidade passante e vibropneumostimulação, o que melhorará os resultados funcionais e anatômicos do tratamento .

No complexo tratamento e reabilitação de pacientes após implante dentário, será utilizado um vibropneumostimulador com vibratodes de desenho próprio, que ativam a remodelação óssea, o que ampliará a aplicação prática e o conhecimento teórico no campo da massagem por hardware.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo: melhorar os resultados do tratamento de pacientes após implante dentário usando vibropneumostimulação dos tecidos periimplantares.

No trabalho, será utilizado um complexo de métodos funcionais e clínicos (termografia, radiografia, periotestometria). Também serão utilizados os seguintes métodos:

  • ecosteometria, graças à qual será estudada a densidade do tecido ósseo na zona periimplantar, o que permitirá estudar os processos de remodulação do tecido ósseo.
  • diagnóstico por radioisótopos, graças aos quais será estudada a dinâmica dos processos de metabolismo ósseo em torno dos implantes, o que ampliará o conhecimento do metabolismo dos ossos maxilares.

O objeto do estudo é a remodulação do tecido ósseo ao redor do implante, o que nos permitirá desenvolver um novo conceito da relação de processos no tecido ósseo ao redor de implantes de vários desenhos. O estudo baseia-se no estudo e generalização dos dados científicos existentes sobre o tratamento cirúrgico de pacientes, bem como na avaliação da relevância e grau de desenvolvimento do tema. Para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes após a implantação, em nossa pesquisa usaremos a ação vibropneumática nos tecidos das mandíbulas superior e inferior no campo de implantação por um dispositivo do projeto SamSMU - um estimulador vibropneumático médico, será um sistema automatizado para massagem por ondas pneumáticas e exposição à vibração.

Um vibropneumostimulador com vibratodes de design próprio será introduzido na prática clínica, o que ampliará o arsenal de tratamento de hardware de um implantologista.

No tratamento complexo de pacientes com perda parcial e total de dentes, será oferecido para uso um implante dentário aprimorado de um sistema de cavilhas feito de material de titânio não tecido com porosidade interna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com histórico de implantes malsucedidos anteriores,
  • pacientes com histórico de maus hábitos,
  • pacientes com baixa densidade óssea (CT),
  • pacientes que têm cirurgia de elevação do seio realizada simultaneamente

Critérios de Exclusão: Não

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um grupo com exposição de vibropneumostimulação
O primeiro grupo é um grupo de sujeitos nos quais, após o implante, foi aplicada uma nova técnica, incluindo o efeito da vibropneumostimulação nos tecidos periimplantares.
Novos vibradores e técnicas de vibropneumostimulação dos tecidos periimplantares foram desenvolvidos, o que nos permitirá desenvolver um novo conceito da relação dos processos de remodulação óssea em torno de implantes de vários designs.
Sem intervenção: Um grupo de terapia padrão
O segundo é um grupo de sujeitos cuja reabilitação foi realizada pelo conhecido método clássico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
restauração da dentição através da instalação de coroas nos implantes instalados
Prazo: 4 meses
estabilidade do implante de acordo com o método de Análise de Frequência de Ressonância que registra as vibrações magnéticas do pino junto com o implante na forma de um indicador Quociente de Estabilidade do Implante
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
instalação do modelador de goma
Prazo: 7 meses
taxa de pacientes com instalação do gumformer sobre os implantes instalados de acordo com o raio-X
7 meses
o início da carga funcional
Prazo: 7 meses
taxa de pacientes com início da carga funcional na dentição restaurada segundo a radiografia
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 190

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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