- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05758337
Vibropneumostimulação na reabilitação após implante dentário
Racionalização Clínica e Funcional do Uso da Vibropneumostimulação no Sistema de Reabilitação de Pacientes Pós Implante Dentário
Uma nova técnica abrangente de implantação dentária e reabilitação de pacientes será desenvolvida e teoricamente justificada, incluindo um implante dentário individual de um sistema de cavilhas feito de material não tecido de titânio com porosidade passante e vibropneumostimulação, o que melhorará os resultados funcionais e anatômicos do tratamento .
No complexo tratamento e reabilitação de pacientes após implante dentário, será utilizado um vibropneumostimulador com vibratodes de desenho próprio, que ativam a remodelação óssea, o que ampliará a aplicação prática e o conhecimento teórico no campo da massagem por hardware.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo: melhorar os resultados do tratamento de pacientes após implante dentário usando vibropneumostimulação dos tecidos periimplantares.
No trabalho, será utilizado um complexo de métodos funcionais e clínicos (termografia, radiografia, periotestometria). Também serão utilizados os seguintes métodos:
- ecosteometria, graças à qual será estudada a densidade do tecido ósseo na zona periimplantar, o que permitirá estudar os processos de remodulação do tecido ósseo.
- diagnóstico por radioisótopos, graças aos quais será estudada a dinâmica dos processos de metabolismo ósseo em torno dos implantes, o que ampliará o conhecimento do metabolismo dos ossos maxilares.
O objeto do estudo é a remodulação do tecido ósseo ao redor do implante, o que nos permitirá desenvolver um novo conceito da relação de processos no tecido ósseo ao redor de implantes de vários desenhos. O estudo baseia-se no estudo e generalização dos dados científicos existentes sobre o tratamento cirúrgico de pacientes, bem como na avaliação da relevância e grau de desenvolvimento do tema. Para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes após a implantação, em nossa pesquisa usaremos a ação vibropneumática nos tecidos das mandíbulas superior e inferior no campo de implantação por um dispositivo do projeto SamSMU - um estimulador vibropneumático médico, será um sistema automatizado para massagem por ondas pneumáticas e exposição à vibração.
Um vibropneumostimulador com vibratodes de design próprio será introduzido na prática clínica, o que ampliará o arsenal de tratamento de hardware de um implantologista.
No tratamento complexo de pacientes com perda parcial e total de dentes, será oferecido para uso um implante dentário aprimorado de um sistema de cavilhas feito de material de titânio não tecido com porosidade interna.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivan Bayrikov, MD
- Número de telefone: +79061274992
- E-mail: i.m.bajrikov@samsmu.ru
Estude backup de contato
- Nome: Olga Dragunkina
- Número de telefone: +79372341724
- E-mail: dantex2010@rambler.ru
Locais de estudo
-
-
-
Samara, Federação Russa
- Recrutamento
- Samara State Medical University
-
Contato:
- Ivan Bayrikov, MD
- Número de telefone: +79061274992
- E-mail: i.m.bajrikov@samsmu.ru
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com histórico de implantes malsucedidos anteriores,
- pacientes com histórico de maus hábitos,
- pacientes com baixa densidade óssea (CT),
- pacientes que têm cirurgia de elevação do seio realizada simultaneamente
Critérios de Exclusão: Não
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Um grupo com exposição de vibropneumostimulação
O primeiro grupo é um grupo de sujeitos nos quais, após o implante, foi aplicada uma nova técnica, incluindo o efeito da vibropneumostimulação nos tecidos periimplantares.
|
Novos vibradores e técnicas de vibropneumostimulação dos tecidos periimplantares foram desenvolvidos, o que nos permitirá desenvolver um novo conceito da relação dos processos de remodulação óssea em torno de implantes de vários designs.
|
|
Sem intervenção: Um grupo de terapia padrão
O segundo é um grupo de sujeitos cuja reabilitação foi realizada pelo conhecido método clássico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
restauração da dentição através da instalação de coroas nos implantes instalados
Prazo: 4 meses
|
estabilidade do implante de acordo com o método de Análise de Frequência de Ressonância que registra as vibrações magnéticas do pino junto com o implante na forma de um indicador Quociente de Estabilidade do Implante
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
instalação do modelador de goma
Prazo: 7 meses
|
taxa de pacientes com instalação do gumformer sobre os implantes instalados de acordo com o raio-X
|
7 meses
|
|
o início da carga funcional
Prazo: 7 meses
|
taxa de pacientes com início da carga funcional na dentição restaurada segundo a radiografia
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ivan Bayrikov, MD, Samara State Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .